Lakewood-Amedex Biotherapeutics, Nu-3 임상 2상 시험 CRO로 PERI와 계약 체결 발표

메츠라(Metsera)의 비만 치료제 후보물질 MET-097i가 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly)의 블록버스터 약물에 대한 잠재적 위협으로 부상하고 있습니다. 최근 발표된 2상 임상시험 결과에 따르면, 이 신약 후보물질은 투약 빈도를 줄이고 부작용을 완화할 가능성을 보여주며 비만 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것으로 기대됩니다. GLP-1 계열 약물로 대표되는 인크레틴 기반 치료제는 현재 제약 업계에서 가장 주목받는 분야 중 하나입니다. 이 약물들은 단순히 체중 감량 효과뿐만 아니라 심혈관 질환 예방 및 기타 관련 질환 치료에도 잠재력을 가지고 있습니다. 일부 월스트리트 분석가들은 이 시장이 다음 10년 안에 연간 1,000억 달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. 하지만 현재 시판 중인 약물들은 몇 가지 한계를 가지고 있습니다. 젭바운드(Zepbound)와 위고비(Wegovy)와 같은 약물은 효과를 유지하기 위해 장기간 주 1회 주사를 맞아야 합니다. 잦은 주사 투여와 위장관 부작용은 장기적인 치료를 어렵게 만드는 요인으로 작용합니다. 실제 의료 기록 분석에 따르면, 비만 치료만을 목적으로 약물을 복용한 환자의 절반이 1년 안에 치료를 중단했으며, 2년 후에는 85%까지 치료를 중단하는 것으로 나타났습니다. 이러한 문제점을 극복하기 위해 여러 제약사들은 경구용 제형 개발, 장기 지속형 약물 개발, 또는 다른 생물학적 경로를 표적으로 하는 등 위고비와 젭바운드를 개선하기 위한 노력을 기울이고 있습니다. 메츠라는 이러한 전략들을 포괄하는 파이프라인을 구축하고 있습니다. 가장 진전된 후보물질인 MET-097i는 환자들이 주사를 맞아야 하는 빈도를 줄이는 것을 목표로 합니다. 메츠라에 따르면, 이 약물은 약물 반감기가 15~16일로, 위고비(약 1주일) 및 젭바운드(약 5일)보다 훨씬 길어 약효 지속성이 뛰어날 것으로 예상됩니다. 최근 발표된 2상 임상시험은 과체중 또는 비만 환자 120명을 대상으로 진행되었습니다. 참가자들은 5개 그룹으로 나뉘어 12주간 약물 또는 위약을 투여받았습니다. 4개 그룹은 0.6~1.2mg의 고정 용량을, 나머지 1개 그룹은 0.4~1.2mg으로 점진적으로 증가하는 용량을 투여받았습니다. 13주차에는 월 1회 투여 가능성을 평가하기 위해 모든 MET-097i 투여군에게 이중 또는 사중 용량을 투여했습니다. 메츠라의 발표에 따르면, 고정 용량을 투여받은 그룹에서는 4주 동안 약물 노출량이 4배 증가했습니다. 용량이 점진적으로 증가한 그룹에서는 경미한 메스꺼움 1건과 구토 2건이 보고되었으나, 모두 일시적인 증상이었습니다. 비록 다른 임상시험 결과와 직접 비교하기는 어렵지만, 이러한 결과는 젭바운드 및 위고비 임상시험 결과와 비교했을 때 긍정적인 것으로 평가됩니다. 존 부스(John Buse) 노스캐롤라이나 대학교 당뇨병 센터 소장은 "이 데이터는 MET-097i가 효과, 뛰어난 내약성 프로파일, 그리고 유연한 용량 옵션을 통해 비만 및 과체중 환자를 위한 근본적인 치료제가 될 잠재력을 가지고 있음을 시사한다"고 밝혔습니다. 메츠라는 현재 239명의 참가자를 모두 모집한 또 다른 2상 임상시험을 진행 중이며, 해당 시험의 데이터는 2025년 중반에 발표될 것으로 예상됩니다.