Krystal Biotech, 2025년 4분기 및 연간 재무 및 운영 결과 발표

크리스탈 바이오테크, 4분기 호실적 발표… VYJUVEK 매출 $107.1M 기록 미국 나스닥 상장사 크리스탈 바이오테크(Krystal Biotech, Inc., NASDAQ: KRYS)가 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하며 견조한 성장세를 이어갔습니다. 특히 주력 제품인 VYJUVEK의 매출이 크게 증가하며 시장의 기대를 충족시켰습니다. 2025년 4분기, 크리스탈 바이오테크는 VYJUVEK(beremagene geperpavec-svdt, B-VEC)을 통해 총 $107.1 million의 순수 제품 매출을 기록했습니다. 이는 미국 출시 이후 누적 $730.3 million에 달하는 성과입니다. 2025년 연간으로는 $389.1 million의 매출을 달성했으며, 4분기 및 연간 총 매출 총이익률은 94%를 기록하며 높은 수익성을 입증했습니다. 현재 VYJUVEK는 미국 내에서 660건 이상의 보험 적용 승인을 확보했으며, 전국적으로 강력한 접근성을 유지하고 있습니다. 또한 독일, 프랑스, 일본 등 주요 시장에서도 높은 환자 수요에 힘입어 꾸준한 판매 증가세를 보이고 있습니다. 현재까지 독일, 프랑스, 일본에서 90명 이상의 환자가 VYJUVEK 처방을 받은 것으로 추정됩니다. 독일 및 프랑스와의 가격 협상은 진행 중이며, 2026년 하반기까지 이어질 것으로 예상됩니다. 이탈리아와의 가격 협상도 순조롭게 진행 중이며, 2026년 하반기 출시를 목표로 하고 있습니다. 유럽 내 추가 출시 시점은 규제 당국과의 협상 결과에 따라 결정될 예정입니다. 크리스탈 바이오테크는 혁신적인 치료제 개발 성과를 인정받아, 2025년 12월 VYJUVEK가 프랑스 갈리엔상(Prix Galien France) 혁신 치료제 부문에서 수상했으며, 같은 해 이탈리아 갈리엔상(Prix Galien Italia) 첨단 치료제 부문에서도 수상하는 영예를 안았습니다. 또한 2026년 2월에는 이스라엘 지역 내 전문 유통업체와 VYJUVEK 상용화를 위한 계약을 체결했으며, 2026년 말까지 40개국 이상으로 전문 유통망을 확장한다는 목표를 향해 나아가고 있습니다. 신약 개발 파이프라인에서도 긍정적인 소식이 이어졌습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 KB707을 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발하기 위한 재생의료 첨단 치료제(RMAT) 지정을 승인했습니다. 또한 KB111은 하일리-헤일리병(HHD) 치료제로 신속 심사 대상(Fast Track Designation)으로 지정되었습니다. 호흡기 질환 치료제 개발 부문에서는 낭포성 섬유증(CF) 치료제 후보물질인 KB407의 임상 1상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 흡입 투여 후 폐에서의 유전자 전달 및 야생형 CFTR 단백질 발현을 확인했으며, 모든 환자에서 광범위한 기도 분포 및 형질전환을 관찰했습니다. 현재 FDA와 KB407의 반복 투여 연구인 CORAL-3 임상시험 설계에 대해 논의 중이며, 2026년 상반기 내 환자 등록을 시작할 계획입니다. 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제 후보물질인 KB408의 반복 투여 연구인 SERPENTINE-1 임상시험에서는 2026년 중간 데이터를 발표할 예정입니다. 안과 질환 치료제 개발 부문에서는 KB803의 3상 등록 임상시험인 IOLITE의 환자 등록을 2026년 상반기 내 완료하고 연말까지 주요 결과를 발표할 것으로 예상됩니다. 신경영양성 각막염(NK) 치료제 후보물질인 KB801의 등록 임상시험인 EMERALD-1 역시 환자 등록을 진행 중이며, 연말까지 데이터를 발표할 계획입니다. 크리스탈 바이오테크는 2025년 12월 31일 기준 $955.9 million의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있어, 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 이는 신약 개발 및 상용화에 필요한 자금을 안정적으로 확보하고 있음을 시사합니다.