Krystal Biotech는 2026년 5월 15일, 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 희귀 유전 질환인 영아 표피박리증(DEB) 치료제 VYJUVEK®의 판매 허가를 획득했습니다. 이번 승인은 미국, 유럽연합, 일본에 이어 네 번째로, VYJUVEK®는 영국에서 DEB 치료를 위해 승인된 최초의 유전자 치료제로서 12년간의 시장 독점권을 확보하게 됩니다. 이는 Krystal Biotech의 글로벌 시장 확대와 환자 접근성 향상에 크게 기여할 것으로 예상되며, 향후 영국 내 신속한 출시 및 상환 절차 완료가 주가에 긍정적인 영향을 미칠 전망입니다.
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Krystal Biotech은 2026년 5월 13일 라스베이거스에서 열리는 BofA Securities 2026 헬스케어 컨퍼런스에 참여합니다. CEO Krish S. Krishnan은 11시 20분 PT에 파이어사이드 챗에 참여하고 투자자 미팅을 진행할 예정입니다. 이번 컨퍼런스 참여는 Krystal Biotech의 파이프라인 및 사업 현황을 투자자들에게 알릴 기회가 될 것입니다. Krystal Biotech은 희귀 질환 치료를 위한 유전자 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 수 있습니다.
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Krystal Biotech은 2026년 1분기에 VYJUVEK 글로벌 매출 1억 1,640만 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 32% 증가한 수치입니다. 회사는 KB803 등록 연구의 환자 등록을 완료했으며, 2026년 내 KB803 및 KB801에 대한 등록 데이터 발표를 예상하고 있습니다. Krystal Biotech은 10억 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 사업 확장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.
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Krystal Biotech은 5월과 6월에 열리는 ASGCT, ATS, ASCO 학회에서 여러 프로그램에 대한 발표를 진행합니다. 이번 발표는 PCD 치료를 위한 KB409 및 KB410, 낭포성 섬유증 치료를 위한 KB407의 중간 결과, 그리고 진행성 비소세포폐암 치료을 위한 KB707 면역요법 연구 결과를 포함합니다. 이러한 발표는 Krystal Biotech의 유전자 치료제 파이프라인 진척 상황을 투자자들에게 알리고 잠재적인 신약 개발 가능성을 부각시키는 긍정적인 기회가 될 것입니다.
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Palvella Therapeutics는 2026년 3월 23일, Krystal Biotech에서 VYJUVEK®의 성공적인 미국 출시를 이끈 Jennifer J. McDonough를 시장 접근 및 환자 서비스 부문 수석 부사장으로 영입했습니다. McDonough는 Palvella의 QTORIN™ 프로그램에 대한 시장 접근 전략, 환자 지원, 유통 및 접근 전략을 강화하여 희귀 피부 질환 및 혈관 기형 치료제 출시를 지원할 것입니다. 이번 인사는 Palvella의 임상 단계 파이프라인과 신제품 출시 역량 강화에 긍정적인 신호로 작용할 것으로 예상됩니다.
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EPS: $1.52, Revenue: $2.0B
EPS: $0.91, Revenue: $2.0B
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