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GILD (길리어드 사이언스) 파트너사 Autolus의 신규 CAR-T 치료제 Aucatzyl, 부작용 감소 기대감에 주목

영국 바이오텍 Autolus가 개발한 CAR-T 치료제 Aucatzyl이 특정 유형의 백혈병 환자에서 기존 치료제 대비 부작용을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다. Aucatzyl은 길리어드 사이언스가 Tecartus의 라이선스를 보유하고 있는 치료제입니다.

CAR-T 치료법은 약 7년 전 Novartis의 Kymriah 출시와 함께 등장하며, 진행성 림프종, 백혈병, 다발성 골수종과 같은 특정 혈액암 환자의 치료에 혁신을 가져왔습니다. 환자 자신의 세포를 재설계하여 암세포를 공격하도록 만드는 이 일회성 치료법은 장기적인 관해를 유도할 수 있습니다.

하지만 CAR-T 치료는 높은 비용과 함께 환자에게 상당한 부담을 안겨줍니다. 치료 전 화학 요법이 필요하며, 세포 채취, 치료제 제조, 재주입 과정에 수 주가 소요됩니다. 또한, 상당수의 환자들이 심각한 면역 및 신경계 부작용을 경험합니다.

Autolus는 Aucatzyl의 세포를 자연적으로 발생하는 T 세포와 유사하게 설계하여, 투여 후 활성 세포 수를 늘리고 부작용을 줄이는 것을 목표로 했습니다. Aucatzyl은 위험 완화 계획 없이 승인된 최초의 CAR-T 치료제로, 이는 다른 치료제들과 달리 의료진이 면역 관련 부작용에 대처할 수 있는 치료제를 미리 준비하고 투여 센터에서 면밀한 모니터링을 수행해야 하는 기존 방식과 차별화됩니다.

Autolus 경영진은 Aucatzyl의 Tecartus 대비 높은 가격 책정 근거로 이러한 설계상의 이점을 제시했습니다. Christopher Vann Autolus 최고운영책임자(COO)는 분석가들과의 컨퍼런스 콜에서 "우리는 이러한 가격이 현재까지 관찰된 임상적 증거와 이점, 그리고 의료 시스템에 상당한 경제적 이익을 제공하는 차별화된 안전성 프로파일을 반영한다고 믿는다"고 밝혔습니다.

컨퍼런스 콜 이전, William Blair의 분석가 Matt Phipps는 Aucatzyl의 예상 최고 매출을 $300 million으로 추정했으며, 이는 $450,000의 예상 가격을 기반으로 합니다.

미국 식품의약국(FDA)의 Aucatzyl 승인은 Felix 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌습니다. 이 시험에서 치료 효과 평가가 가능한 환자의 63%가 완전 관해를 경험했습니다. 또한, 부작용 발생률이 낮아, 환자의 3%만이 사이토카인 방출 증후군(CRS)이라는 면역 반응의 심각한 사례를 경험했습니다.