Adicet Bio, 2026년 1분기 재무 결과 보고 및 사업 업데이트 제공

로슈, 유방암 신약 'Itovebi' FDA 승인… 턴스톤 바이오로직스 구조조정 [서울=뉴스핌] 바이오팜다이브 보도 = 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 유방암 치료제 'Itovebi'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하며 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다. 이와 더불어 턴스톤 바이오로직스(Turnstone Biologics)는 대규모 인력 감축과 파이프라인 조정을 통해 핵심 연구에 집중하겠다는 계획을 밝혔다. 로슈의 신약 'Itovebi'는 HR 양성, HER2 음성 유방암 환자 중 PIK3CA 변이가 있는 경우에 대해 화이자의 'Ibrance' 및 내분비 요법과 병용하여 사용이 승인됐다. 이는 PIK3CA 변이를 표적으로 하는 노바티스의 'Piqray'와 경쟁하게 될 전망이다. 'Itovebi'는 로슈가 기존에 보유하고 있는 표적 치료제 'Herceptin', 'Perjeta', 'Kadcyla'에 이어 유방암 포트폴리오를 확장하는 다섯 번째 신약이다. 한편, 턴스톤 바이오로직스는 전체 인력의 약 60%를 감축하고 파이프라인을 재편한다고 발표했다. 이번 구조조정은 임상 시험 단계에 있는 항암 세포 치료 프로그램에 연구 자원을 집중하기 위한 조치다. 회사는 전임상 연구의 우선순위를 낮추고, 다양한 고형암을 대상으로 하는 1상 임상 시험 중인 세포 치료제 개발에 역량을 집중할 계획이다. 해당 임상 시험 결과는 내년에 발표될 예정이며, 이번 구조조정을 통해 턴스톤은 2026년 2분기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상된다. 턴스톤은 지난해 IPO를 통해 8천만 달러를 조달했으나, 이후 주가는 거의 모든 가치를 잃은 상태다. 백신 개발업체인 그릿스톤 바이오(Gritstone bio)는 파산 신청을 했다. 회사는 잠재적 인수자 또는 계획 후원자 역할을 할 당사자와 협의 중이며, 이르면 다음 주 안에 거래가 성사될 것으로 예상한다고 밝혔다. 이는 앞서 그릿스톤 바이오가 투자은행 레이먼드 제임스(Raymond James)를 재무 자문사로 선임하고 '가치 극대화 전략'을 평가해 온 지 불과 몇 주 만에 나온 발표다. 올해 초, 회사는 상당수 직원을 해고했으며, 이후 대장암 실험용 백신에 대한 주요 연구에서 실망스러운 결과를 받았다. 또한, 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 파트너사인 사노피(Sanofi)가 다발성 경화증 환자를 대상으로 진행 중이던 임상 2상 시험을 중단했다고 밝혔다. 해당 시험에 사용된 약물 'oditrasertib'은 2018년 데날리와 사노피가 체결한 자가면역 및 신경 질환 치료제 개발 파트너십의 일환이었으나, 주요 및 이차 연구 목표를 달성하지 못했다. 이 약물은 이전에 루게릭병(ALS) 연구에서도 실패한 바 있다. 화이자(Pfizer)의 'Talzenna'와 'Xtandi' 병용 요법이 진행성 전립선암 환자의 생존 기간을 연장하는 데 효과를 보였다. 임상 시험 결과, 유전적 변이 여부와 관계없이 'Xtandi' 단독 투여군 대비 유의미한 생존율 개선을 보였다. FDA는 지난해 특정 유전적 표지자를 가진 환자에게만 'Talzenna'-'Xtandi' 병용 요법을 승인했으나, 이번 새로운 결과를 바탕으로 화이자는 'Talzenna'의 사용 범위를 확대하려는 움직임을 보이고 있다. 플래그십 파이어니어링(Flagship Pioneering)은 폴 파커(Paul Parker)를 신임 매니징 파트너로 영입했다. 파커는 골드만삭스, 바클레이즈 그룹, 리먼 브라더스 등에서 인수합병(M&A) 분야의 고위직을 역임한 경험을 바탕으로, 플래그십의 펀드레이징 활동을 감독하고 투자자 관계를 관리할 예정이다. 그는 더그 콜(Doug Cole), 스티븐 버슨(Stephen Berenson)과 함께 플래그십의 세 번째 매니징 파트너가 된다. 이번 인사는 플래그십이 36억 달러의 추가 자본을 조달하고 경영진에 대한 승진 및 신규 채용을 발표한 지 3개월 만에 이루어졌다. 한편, 젤랜드 파마(Zealand Pharma)의 실험용 저혈당증 치료제 'dasiglucagon'이 FDA로부터 두 번째 거절 통보를 받았다. 젤랜드 파마는 성명을 통해, FDA가 제3자 제조 시설 재검사와 관련된 '시기' 문제로 인해 약물 승인을 보류했다고 밝혔다. 초기 검사에서 젤랜드의 약물과는 무관한 '결함'이 발견되어 지난해 12월 승인이 거부된 바 있으며, 지난 8월과 9월에 진행된 재검사에서도 제조사는 아직 긍정적인 추천을 받지 못한 것으로 알려졌다.