퍼블릭 스토리지, 2026년 2분기 배당 선언

미국 식품의약국(FDA)이 오는 9월 26일, 위암 및 식도암 치료에 사용되는 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitors)의 PD-L1 발현 수준 기준에 대한 전반적인 위험-이익 평가를 논의하기 위한 공개 회의를 개최합니다. 이번 회의는 PD-L1 발현이 해당 환자군에서 치료 효과를 예측하는 바이오마커로 작용할 수 있다는 누적 데이터를 바탕으로 마련되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)은 이 회의에서 진행성 또는 전이성 위암(GC), 위식도 접합부암(GEJC), 식도 선암종(EAC) 및 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암(ESCC)에 대한 Opdivo®(nivolumab) 기반 병용 요법의 미국 승인 적응증에 대해 위원회와 논의할 예정입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 종양학 부문 개발 책임자인 이안 왁스먼(Ian M. Waxman) 박사는 "입증된 생존율 개선 효과를 바탕으로 Opdivo 기반 요법은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 위암, 위식도 접합부암, 식도 선암종, 식도 편평세포암 환자들의 예후를 변화시켜 왔습니다"라며, "적절한 위암 및 식도암 환자들에게 Opdivo 기반 요법이 치료 옵션으로서 갖는 중요성에 대해 위원회와 더욱 깊이 있게 논의할 기회를 갖게 되기를 기대합니다"라고 말했습니다. Opdivo와 플루오로피리미딘 및 백금 기반 화학요법의 병용 요법은 2021년, 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암, 식도 선암종 성인 환자 치료에 대해 FDA의 완전 승인을 받았습니다. 이 승인은 3상 임상시험인 CheckMate-649의 결과를 근거로 이루어졌습니다. CheckMate-649 시험에서 Opdivo와 화학요법 병용 요법은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 모든 무작위 환자에서 화학요법 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존 기간(OS) 개선 효과를 입증했습니다. CheckMate-649은 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암, 식도 선암종 환자를 대상으로 한 면역항암제 분야 최대 규모의 3상 임상시험입니다. 또한, Opdivo와 플루오로피리미딘 및 백금 기반 화학요법의 병용 요법, 그리고 Opdivo와 Yervoy®(ipilimumab)의 병용 요법은 2022년, 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암 성인 환자의 1차 치료에 대해 FDA의 완전 승인을 받았습니다. 이 승인은 1차 치료 식도 편평세포암 환자를 대상으로 한 면역항암제 분야 최대 규모의 3상 임상시험인 CheckMate-648의 결과를 바탕으로 이루어졌으며, 두 가지 Opdivo 기반 요법 모두 PD-L1 발현 여부와 관계없이 무작위로 배정된 모든 환자에서 화학요법 단독 요법 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존 기간 개선 효과를 보였습니다. Opdivo 및 Opdivo 기반 병용 요법은 현재 11가지 암종에 대해 FDA 승인을 받은 중요한 치료 옵션입니다. 위암, 위식도 접합부암, 식도 선암종, 식도 편평세포암 외에도 Opdivo 및 Opdivo 기반 병용 요법은 흑색종, 신세포암, 요로상피암, 고전적 호지킨 림프종, 대장암, 비소세포폐암, 악성 흉막 중피종, 간세포암, 두경부 편평세포암 등에서도 승인받았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전으로 암 환자들을 위한 더 나은 미래를 만들어나가고 있습니다. 회사의 암 연구 목표는 환자들에게 더 나은 삶과 완치의 가능성을 제공하는 의약품을 개발하는 것입니다. 다양한 암종에 걸쳐 환자들의 생존율을 개선해 온 경험을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구진은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구 초점을 더욱 날카롭게 만들고 있습니다. 인간 생명의 근본적인 생물학에 대한 깊은 이해, 최첨단 역량, 차별화된 연구 프로그램은 회사가 암을 다각도로 접근할 수 있는 독보적인 위치를 제공합니다. 암은 환자의 삶의 많은 부분을 끈질기게 옥죄어올 수 있으며, 브리스톨 마이어스 스큅은 진단부터 생존까지 모든 치료 과정을 지원하기 위해 노력하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서 브리스톨 마이어스 스큅은 모든 암 환자들이 더 나은 미래를 가질 수 있도록 힘쓰고 있습니다. Opdivo는 신체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복시키는 데 도움을 주도록 설계된 프로그램화된 세포 사멸 단백질 1(PD-1) 면역관문억제제입니다. 신체의 면역 체계를 활용하여 암과 싸우는 Opdivo는 여러 암종에서 중요한 치료 옵션이 되었습니다. Opdivo의 선도적인 글로벌 개발 프로그램은 면역항암 분야에 대한 브리스톨 마이어스 스큅의 과학적 전문성을 기반으로 하며, 다양한 종양 유형에 걸쳐 3상 임상시험을 포함한 모든 단계의 광범위한 임상시험을 포함합니다. 현재까지 Opdivo 임상 개발 프로그램은 35,000명 이상의 환자를 대상으로 진행되었습니다. Opdivo 임상시험은 환자 치료에서 바이오마커의 잠재적 역할, 특히 환자들이 PD-L1 발현 수준에 따라 Opdivo로부터 어떻게 이익을 얻을 수 있는지에 대한 이해를 심화시키는 데 기여했습니다. 2014년 7월, Opdivo는 전 세계적으로 규제 승인을 받은 최초의 PD-1 면역관문억제제였습니다. Opdivo는 현재 미국, 유럽 연합, 일본, 중국을 포함한 65개국 이상에서 승인되었습니다. 2015년 10월, 브리스톨 마이어스 스큅의 Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 전이성 흑색종 치료에 대한 최초의 면역항암 병용 요법으로 규제 승인을 받았으며, 현재 미국 및 유럽 연합을 포함한 50개국 이상에서 승인되었습니다. Yervoy는 세포독성 T 림프구 관련 항원-4(CTLA-4)에 결합하는 재조합 인간 단일클론항체입니다. CTLA-4는 T세포 활성의 음성 조절 인자입니다. Yervoy는 CTLA-4에 결합하여 CTLA-4와 리간드인 CD80/CD86의 상호작용을 차단합니다. CTLA-4 차단은 종양 침윤 T효과 세포의 활성화 및 증식을 포함한 T세포 활성화 및 증식을 증강시키는 것으로 나타났습니다. CTLA-4 신호 전달 억제는 T조절 세포 기능도 감소시킬 수 있으며, 이는 항종양 면역 반응을 포함한 전반적인 T세포 반응성 증가에 기여할 수 있습니다. 2011년 3월 25일, 미국 식품의약국(FDA)은 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자에게 Yervoy 3mg/kg 단독 요법을 승인했습니다. Yervoy는 50개국 이상에서 절제 불가능하거나 전이성 흑색종에 대해 승인되었습니다. Yervoy에 대한 광범위하고 진행 중인 개발 프로그램이 여러 종양 유형에 걸쳐 진행 중입니다.