Travere, 2029년 만기 전환사채 상환을 위한 전환사채 발행 계획 발표

**비만 치료제 위고비, 심혈관 질환 위험 감소 효과 공식 인정…유럽 허가 변경 기대** 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 자사의 비만 치료제 위고비(Wegovy®, 성분명: 세마글루타이드 2.4mg)의 유럽의약품청(EMA) 허가 사항 변경에 대한 긍정적인 의견을 받았다고 25일(현지시간) 발표했습니다. 이번 허가 변경은 위고비가 심혈관 질환(CVD)을 앓고 있거나 과체중 또는 비만인 성인(초기 체질량지수(BMI) ≥27kg/m2) 중 당뇨병이 없는 환자에서 주요 심혈관 이상 반응(MACE) 위험을 감소시킨다는 SELECT 임상시험 데이터를 반영하는 것입니다. SELECT 임상시험 결과, 위고비는 표준 치료에 추가 투여 시 위약 대비 주요 심혈관 이상 반응(MACE) 위험을 통계적으로 유의미하게 20% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 최대 5년간의 추적 관찰 기간 동안 연령, 성별, 인종, 민족, BMI 및 신장 기능 저하 정도와 관계없이 MACE 위험 감소 효과가 확인되었습니다. 심혈관 위험 감소의 정확한 기전은 아직 명확히 밝혀지지 않았으나, 다각적인 요인이 작용하는 것으로 추정됩니다. 노보 노디스크의 마틴 홀스트 랑게 개발 총괄 부사장은 "유럽의약품청의 위고비 허가 사항 업데이트 권고는 심혈관 질환과 비만을 겪고 있는 사람들에게 중요한 이정표가 될 것"이라며, "SELECT 임상시험 데이터는 위고비가 체중 관리에 도움을 줄 뿐만 아니라, 주요 심혈관 이상 반응 위험을 줄여 생명을 보호할 잠재력을 가지고 있음을 보여준다"고 말했습니다. 이번 허가 변경에는 SELECT 임상시험에서 확인된 추가적인 데이터도 포함됩니다. 위고비는 위약 대비 심혈관 사망 위험을 15%, 모든 원인으로 인한 사망 위험을 19%, 심부전 복합 평가 지표(심혈관 사망, 응급 심부전 방문, 심부전으로 인한 입원) 위험을 18% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 유럽의약품청 위원회의 긍정적인 의견에 따라, 노보 노디스크는 약 1개월 내에 허가 사항이 최종적으로 반영될 것으로 예상하고 있습니다. 비만은 만성 질환으로 장기적인 관리가 필요하며, 제2형 당뇨병, 만성 신장 질환, 비알코올성 지방간 질환, 암, 심장마비 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환 위험 증가, 고혈당, 고콜레스테롤, 고혈압, 염증 등 다양한 심각한 건강 문제 및 기대 수명 감소와 관련이 있습니다. SELECT 임상시험은 기존 심혈관 질환을 앓고 있으나 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 환자를 대상으로, 표준 치료에 위고비를 병용했을 때 주요 심혈관 이상 반응(MACE) 예방 효과를 위약과 비교 평가하기 위해 설계된 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행군, 위약 대조 임상시험입니다. 임상시험 참여자는 45세 이상, BMI 27kg/m2 이상이었으며, 최대 5년간 추적 관찰되었습니다. SELECT 임상시험의 주요 목표는 심혈관 사망, 비치명적 심장마비(심근경색) 또는 비치명적 뇌졸중으로 구성된 3점 MACE 발생률 감소에 있어 위고비가 위약보다 우월함을 입증하는 것이었습니다. 주요 이차 목표는 사망률, 심부전, 혈당 대사, 체중 및 신장 기능과 같은 심혈관 위험 요인에 대한 위고비와 위약의 효과를 비교하는 것이었습니다. 이 임상시험에는 41개국, 800개 이상의 연구 기관에서 총 17,604명의 성인이 참여했으며, 2018년에 시작되어 2023년에 완료되었습니다. 노보 노디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당뇨병 분야의 유산을 바탕으로 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 과학적 돌파구를 개척하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병을 예방하고 궁극적으로 치료하기 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 80개국에 약 66,000명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.