컨티넘 테라퓨틱스, 2026 RBC 캐피탈 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 발표 예정

존슨앤드존슨(JNJ), 중증 근무력증 치료제 니포칼리맙 임상 3상서 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)이 전신 중증 근무력증(gMG) 환자를 대상으로 진행한 니포칼리맙(nipocalimab) 임상 3상 'Vivacity-MG3' 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 연구에서 니포칼리맙과 표준 치료법(SOC)을 병용한 환자군은 위약과 표준 치료법을 병용한 환자군 대비 24주간 MG-ADL(Myasthenia Gravis – Activities of Daily Living) 점수 개선에서 통계적으로 유의미한 우월성을 보였습니다. MG-ADL은 환자의 일상생활 수행 능력에 대한 증상 영향을 평가하는 지표로, 점수가 높을수록 증상이 심각함을 나타냅니다. 연구 결과, 니포칼리맙 병용군은 위약 병용군 대비 MG-ADL 점수가 평균 4.70점 개선된 반면, 위약 병용군은 3.25점 개선에 그쳤습니다. 이는 통계적으로 유의미한 차이(P=0.002)입니다. 연구진은 MG-ADL 점수에서 1~2점 변화만으로도 음식 섭취 시 질식 위험이나 호흡 곤란 정도에 큰 차이가 발생할 수 있다고 설명했습니다. 주요 2차 평가 변수에서도 유의미한 개선이 관찰되었습니다. QMG(Quantitative Myasthenia Gravis) 점수, 즉 임상 의사가 평가하는 근육 강도 및 기능 개선 정도는 니포칼리맙 병용군에서 위약 병용군 대비 유의하게 높았습니다(P<0.001). 또한, MG-ADL 반응률(기저선 대비 ≥2점 개선) 역시 니포칼리맙 병용군에서 유의하게 높게 나타나(P=0.021), 니포칼리맙이 환자의 일상생활에 미치는 영향을 완화할 잠재력을 시사했습니다. 안전성 및 내약성 측면에서는 기존 니포칼리맙 연구 결과와 일관된 양상을 보였습니다. 전반적인 이상 반응, 중대한 이상 반응, 치료 중단으로 이어진 이상 반응의 발생률은 위약 병용군과 유사했습니다. 이번 연구 결과는 유럽 신경학회(EAN) 2024 연례 학술대회에서 발표될 예정이며, 올해 말 규제 당국 제출 자료에도 포함될 예정입니다. 존슨앤드존슨 혁신 의학 부문의 Katie Abouzahr 박사는 "니포칼리맙의 또 다른 임상 데이터를 EAN 2024에서 발표하게 되어 기쁘다"며, "자가항체 매개 질환에 대한 혁신적인 치료법 제공에 대한 우리의 노력을 보여주는 결과"라고 말했습니다. 이어 "우리는 환자들의 충족되지 않은 의료 수요를 해결할 수 있는 혁신적인 치료제를 개발하고 있다"고 덧붙였습니다. 니포칼리맙은 FcRn 수용체에 높은 친화력으로 결합하여 순환 면역글로불린 G(IgG) 항체 수치를 감소시키는 단클론 항체로, 광범위한 면역 억제 없이 면역 기능을 보존하도록 설계되었습니다. 이는 희귀 자가항체 질환, 모체 동종항체 매개 태아-모체 질환, 흔한 류마티스 질환 등 다양한 자가항체 관련 질환 치료에 잠재력을 가지고 있습니다. 중증 근무력증은 전 세계적으로 약 70만 명이 앓고 있는 자가면역 질환으로, 면역 체계가 신경근 접합부의 단백질을 공격하여 근육 수축을 방해합니다. 현재 표준 치료법으로 관리되고 있지만, 치료 반응이 충분하지 않거나 내약성이 낮은 환자들을 위한 새로운 치료제 개발이 필요한 상황입니다. 존슨앤드존슨은 혁신적인 의료 솔루션을 통해 질병을 예방, 치료, 완치하는 세상을 만들고, 더 스마트하고 덜 침습적인 치료법과 개인 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.