International Tower Hill Mines, 2026년 1분기 재무 결과 발표

AZN, 유방암 치료 패러다임 변화 예고: Enhertu, 화학항암제 대비 '주목할 만한' 효과 입증 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된 최신 연구 결과가 유방암 치료의 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC) Enhertu가 기존 화학항암제 대비 특정 유형의 유방암 치료에서 '주목할 만한' 이점을 보였으며, 특히 HER2 단백질 발현이 낮은 환자군에서도 효과를 입증하며 치료 순서 변경 가능성을 시사했습니다. 이번 연구는 전이성 호르몬 수용체 양성 유방암 환자 866명을 대상으로 진행되었습니다. 이들은 이미 한 차례의 호르몬 요법과 CDK 4/6 억제제 치료를 받았거나, 최소 두 차례 이상의 호르몬 요법을 받은 경험이 있는 환자들이었습니다. 연구진은 이들을 대상으로 Enhertu와 의료진이 선택한 화학항암제를 비교 평가했습니다. 연구 결과, Enhertu 투여군은 화학항암제 투여군에 비해 암 진행 또는 사망까지의 기간(중앙값)이 약 13개월로, 화학항암제 투여군의 약 8개월보다 약 5개월 더 길었습니다. 이는 Enhertu 투여군에서 암 진행 위험을 38% 감소시키는 결과로 이어졌습니다. 이번 연구 결과를 발표한 미국 다나파버 암센터(Dana-Farber Cancer Institute)의 Adrienne Waks 박사는 "이는 주목할 만한 차이"라고 평가했습니다. Waks 박사는 이번 연구에 직접 참여하지는 않았지만, AstraZeneca의 자문위원으로 활동한 바 있습니다. 특히 주목할 점은 HER2 단백질 발현이 '초저가(ultralow)' 수준인 환자군에서도 Enhertu가 화학항암제와 유사한 수준의 무진행 생존기간(progression-free survival) 연장 효과를 보였다는 것입니다. 비록 이 하위 그룹에 대한 통계적 유의성을 입증할 만큼 충분한 규모의 연구는 아니었지만, 전문가들은 이 결과가 매우 고무적이라고 평가하고 있습니다. 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)의 Rachel Layman 박사는 "이 데이터는 다른 연구 결과들과 함께, 이 환자군이 Enhertu로부터 혜택을 받을 가능성이 높다는 것을 시사한다"고 덧붙였습니다. Layman 박사 역시 이번 연구에 직접 참여하지는 않았으나, 다른 Enhertu 관련 연구에 참여하고 있습니다. 하지만 몇 가지 고려해야 할 사항도 존재합니다. 이번 연구는 Enhertu가 전반적인 생존 기간을 얼마나 연장하는지에 대한 명확한 결론을 내리기에는 아직 추적 관찰 기간이 충분하지 않습니다. 또한, Enhertu는 기존 화학항암제보다 심각한 약물 관련 부작용 발생률이 더 높았습니다. 그중 하나는 간질성 폐질환으로, 이는 세심한 모니터링과 관리가 필요한 심각한 부작용입니다. 대부분의 환자에게는 심각한 수준은 아니었지만, 약 5%의 환자는 이 부작용으로 인해 치료를 중단했으며, 3명의 환자는 사망에 이르렀습니다. Layman 박사는 간질성 폐질환을 Enhertu의 "가장 큰 단점"으로 꼽으며, 처방 전에 신중하게 고려해야 하는 부분이라고 언급했습니다. Waks 박사 역시 Enhertu 처방 시 환자 선택에 신중해야 한다고 강조했습니다. 경구 투여되는 경구용 화학항암제인 capecitabine과 달리 Enhertu는 정맥 주사로 투여되며, capecitabine은 폐 섬유화나 탈모와 같은 부작용이 없다는 점도 고려해야 할 사항이라고 지적했습니다. Waks 박사는 Enhertu의 효능이 "매우 인상적"이지만, "이 결과만을 바탕으로 모든 적합한 환자에게 1차 치료제로 Enhertu를 사용해야 한다고 단정하기는 어렵다"고 말했습니다. AstraZeneca의 추정에 따르면, 일반적으로 HER2 발현이 음성으로 분류되는 호르몬 수용체 양성 유방암의 최대 3분의 2가 실제로는 낮은 수준의 HER2 단백질을 발현하고 있습니다. 또한, 20~25%는 '초저가' 수준의 HER2 발현을 보이는 것으로 알려졌습니다. 현재 이러한 환자들은 주로 호르몬 요법과 CDK4/6 억제제로 치료받고 있으며, 암이 진행될 경우 제한적인 효과를 보이는 화학항암제로 전환됩니다. Enhertu는 현재 화학항암제 치료 이후에만 사용 가능합니다. AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 ADC를 암 치료의 주류로 만들기 위한 계획의 일환으로, Enhertu의 사용 시점을 앞당기려는 노력을 지속하고 있습니다. ADC는 기존 화학항암제보다 종양에 독소를 더 정밀하게 전달하도록 설계된 '차세대 화학항암제'로 평가받고 있습니다. 수십 년간의 연구 끝에 최근 ADC 분야는 급격한 발전을 이루며 제약 및 바이오테크 기업들로부터 수십억 달러 규모의 투자와 협력을 이끌어내고 있습니다. AstraZeneca는 이번 임상시험 결과를 규제 당국에 제출할 예정입니다. 하지만 새로운 승인이 이루어진다 하더라도, 특히 '초저가' HER2 발현 환자를 정확하게 식별하는 데 어려움이 있을 것이라는 전망도 나옵니다. 이미 2022년 HER2 저발현 유방암에 대한 Enhertu 승인 이후, 의료계는 HER2 발현을 단순히 양성 또는 음성으로 나누는 것을 넘어선 새로운 분류법에 적응하는 데 어려움을 겪고 있습니다. Layman 박사는 HER2 발현 수준을 판단하는 실험실 기법이 다소 주관적이어서, 동일한 샘플에 대해서도 병리학자마다 다른 결과를 보고할 수 있다고 지적했습니다. 여기에 '초저가'라는 새로운 범주가 추가되면, 특히 지역사회 종양학 센터의 병리학자들에게는 더욱 어려운 과제가 될 수 있다는 것입니다. Layman 박사는 "이것은 새로운 범주이며, 전국적으로 적용 가능성에 대한 우려가 있다"고 덧붙였습니다.