Jack Henry & Associates, Inc., 2026 회계연도 3분기 실적 발표

존슨앤드존슨, 주요 우울 장애 동반 불면증 치료제 '셀토렉산트' 임상 3상 긍정적 결과 발표 존슨앤드존슨(JNJ)이 주요 우울 장애(MDD)를 앓고 있으면서 불면증 증상을 동반하는 성인 및 노인 환자를 대상으로 한 임상 3상 'MDD3001' 시험에서 치료제 후보물질 '셀토렉산트(seltorexant)'의 긍정적인 최상단 결과를 발표했습니다. 셀토렉산트는 현재 개발 중인 최초의 선택적 인간 오렉신-2 수용체 길항제로, 기존 항우울제에 불충분한 반응을 보인 환자들의 우울 증상 및 수면 장애 개선을 목표로 하고 있습니다. 이번 임상 3상 연구는 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 모든 1차 및 2차 평가 변수를 충족했습니다. 연구 결과, 셀토렉산트는 투여 43일차에 몽고메리-애스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 우울 증상 개선 효과를 보였으며, 수면 장애 증상 또한 개선된 것으로 나타났습니다. 특히, 이는 기존 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 단독 치료에 불충분한 반응을 보였던, 중등도에서 중증의 우울증을 앓고 있으며 심각한 수면 장애를 겪는 환자군에서 관찰되었습니다. 또한, 셀토렉산트는 연구 기간 동안 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났으며, 일반적인 이상 반응 발생률은 두 군 간에 유사했습니다. 앤드류 크리스탈(Andrew Krystal) 샌프란시스코 캘리포니아 대학교 정신의학과 교수는 "우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 수면 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 주요 우울 장애에서 불면증 증상은 우울증 재발 위험을 높이고 의료 비용을 증가시키며 삶의 질에 영향을 미치는데, 가장 흔한 잔존 증상 중 하나임에도 불구하고 종종 제대로 치료되지 않고 있습니다"라며, "셀토렉산트는 우울증과 불면증을 겪는 환자들에게 새로운 치료법에 대한 상당한 미충족 수요를 충족시킬 잠재력을 가지고 있으며, 무엇보다 환자들의 예후와 삶의 질을 개선할 수 있을 것입니다"라고 말했습니다. 주요 우울 장애는 종종 불면증이나 과다수면과 같은 수면 장애를 동반합니다. 불면증이 있는 환자는 잠들기 어렵거나, 잠을 유지하기 어렵거나, 양질의 수면을 취하기 어려울 수 있습니다. 표준 치료법인 경구용 항우울제를 복용하는 주요 우울 장애 환자의 약 60%가 잔존 불면증 증상을 경험하는 것으로 알려져 있습니다. 현재 주요 우울 장애와 불면증 증상을 동시에 치료하기 위한 승인된 치료법은 없습니다. 빌 마틴(Bill Martin) 존슨앤드존슨 신경과학 글로벌 치료 영역 책임자는 "존슨앤드존슨은 거의 70년 동안 심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료법과 솔루션을 제공해 왔으며, 미국 임상 정신약리학회(ASCP) 연례 학술대회에서 당사의 시판 중이거나 후기 단계에 있는 신경정신과 포트폴리오 데이터를 발표하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다"라며, "글로벌 리더로서 우리는 우울증 치료 분야의 혁신을 계속 추진하고, 새로운 작용 기전을 가진 잠재적인 최초의 치료법을 정신 건강 질환으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 제공해야 합니다"라고 강조했습니다. 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 신속하고 지속적인 효능 제공 또한, 이번 ASCP 연례 학술대회에서는 치료 저항성 우울증(TRD) 환자를 대상으로 한 SPRAVATO®(에스케타민) CIII 비강 스프레이 단독 요법의 위약 대조 임상 4상 'TRD4005' 연구의 긍정적인 최상단 결과도 발표되었습니다. 이 무작위, 이중 눈가림, 다기관 연구는 SPRAVATO®가 첫 투여 후 약 24시간부터 시작하여 4주간 치료 기간 동안 MADRS 총점 변화를 기준으로 신속하고 통계적으로 유의미하며 임상적으로 의미 있는 우울 증상 개선 효과를 제공했음을 보여주었습니다. SPRAVATO® 단독 요법의 안전성 프로파일은 경구용 항우울제와 병용하여 TRD를 치료한 등록 임상 3상 연구와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. SPRAVATO®는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치료 저항성 우울증(TRD) 성인 환자 및 자살 충동 또는 행동이 있는 주요 우울 장애(MDD) 성인 환자의 우울 증상 치료를 위해 경구용 항우울제와 병용하는 용도로 승인되었습니다. 2019년 승인 이후, SPRAVATO®는 수십 년 만에 주요 우울 장애 치료를 위한 최초의 새로운 작용 기전을 제시했습니다. 현재까지 SPRAVATO®는 전 세계적으로 치료가 어려운 형태의 우울증을 겪는 100,000명 이상의 환자에게 투여되었습니다. 이 외에도 ASCP에서 발표된 다른 데이터들은 기계 학습 및 유사한 측정 방법을 활용하여 신경정신과 분야의 정밀 의학 접근 방식을 지원하는 존슨앤드존슨의 MDD 연구에서의 혁신적인 데이터 과학 활용 사례를 보여줍니다. 셀토렉산트는 현재 개발 중인 최초의 치료법으로, 주요 우울 장애와 불면증 증상을 동반하는 성인 환자의 보조 치료제로 개발되고 있습니다. 셀토렉산트는 오렉신-2 수용체를 선택적으로 길항하여 우울증과 관련된 기분 및 수면 증상을 개선할 수 있습니다. 오렉신-2 수용체가 너무 오래 또는 부적절한 시간에 자극되면 과각성 증상(불면증, 과도한 코르티솔 분비 등)을 유발할 수 있으며, 이는 우울증 및 불면증에 기여할 수 있습니다. 임상 3상 MDD3001 연구는 주요 우울 장애와 불면증 증상을 동반하는 성인 및 노인 환자의 우울 증상 개선을 위해, 배경 SSRI/SNRI 치료에 추가하여 경구용 셀토렉산트 20mg과 위약을 비교 평가하도록 설계된 무작위, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조 연구였습니다. 주요 우울 장애는 전 세계적으로 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 장애의 주요 원인으로, 전 세계적으로 약 2억 8천만 명이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 주요 우울 장애는 종종 불면증이나 과다수면과 같은 수면 장애를 동반하며, SSRI/SNRI 치료 중에도 약 60%의 환자가 불면증 증상을 경험합니다. 수면 장애와 불면증 증상은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며, 우울증 재발 및 자살 위험을 악화시킵니다. 임상 4상 TRD4005 임상 시험은 치료 저항성 우울증(TRD) 성인 환자의 우울 증상 개선을 위해 격주 투여되는 에스케타민 단독 요법(56mg 또는 84mg)과 위약 비강 스프레이를 비교 평가하도록 설계된 무작위, 이중 눈가림, 다기관, 위약 대조 연구였습니다. 주요 우울 장애 환자의 최소 30%가 치료 저항성 우울증을 겪는 것으로 추정되며, 이는 적절한 용량과 기간의 최소 두 가지 이상의 다른 항우울제에 반응하지 않는 것으로 정의됩니다. 치료 저항성 우울증은 개인과 그 가족에게 정서적, 기능적으로 상당한 부정적인 영향을 미치며, 모든 정신 질환 중에서 가장 높은 경제적 부담 중 하나를 차지합니다.