Jazz Pharmaceuticals, 2026년 1분기 재무 결과 발표
보도자료PR Newswire (미 동부 17:05)AI 번역·요약원문 보기 ↗기사 중요도 높음
AI 요약 · 핵심 3줄
- Jazz Pharmaceuticals는 2026년 1분기에 11억 달러의 총 매출을 기록하며 전년 대비 19% 성장했습니다.
- Zanidatamab의 HER2+ 1L GEA sBLA가 우선 심사를 받았으며, PDUFA 날짜는 2026년 8월 25일로 예정되어 있습니다.
- Xywav와 Epidiolex의 꾸준한 매출 성장은 회사의 2026년 가이던스 재확인으로 이어졌으며, 이는 투자자들에게 긍정적인 신호로 작용할 것입니다.
존슨앤드존슨, ASCO 및 EHA 학회서 항암 치료 혁신 성과 대거 발표
[뉴저지주 라리탄] 존슨앤드존슨(JNJ)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 다음 주 열리는 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 회사의 혈액암 및 고형암 치료 포트폴리오와 파이프라인에 대한 34건의 임상 연구 및 실제 근거 발표를 진행한다고 23일 밝혔다.
이번 발표에는 폐암, 전립선암, 방광암, 다발성 골수종, B세포 및 골수 악성 종양 등 다양한 암종에 대한 새로운 주요 임상시험 데이터와 업데이트된 임상 데이터가 포함된다. 특히 양 학회에서 총 18건의 구두 발표가 예정되어 있다.
존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 항암 사업부 글로벌 치료 총괄인 Yusri Elsayed 박사는 "올해 ASCO와 EHA에서 발표될 데이터는 복잡한 질병과 싸우는 환자들의 예후를 변화시키겠다는 목표로 고형암 및 혈액암 치료 발전에 대한 우리의 오랜 헌신을 보여준다"며, "30년에 걸친 항암 분야 혁신의 유산을 바탕으로, 혈액암 및 고형암 분야에서 치료 표준을 재정의하려는 우리의 사명은 그 어느 때보다 강력하며, 우리는 매일 암을 극복하기 위해 노력하고 있다"고 강조했다.
존슨앤드존슨 혁신 의학 부문 미국 법인 대표인 Biljana Naumovic는 "매년 전 세계적으로 약 2천만 명이 암 진단을 받고 있다. 우리는 의학의 미래를 선도하고 궁극적으로 암 환자들의 예후를 변화시키기 위해 목적을 가지고 혁신하고 있다"며, "올해 우리는 치료 옵션이 제한적인 환자들을 위해 다양한 치료가 어려운 암, 질병 단계 및 위험 요인 전반에 걸쳐 혁신의 가치를 발휘하려는 우리의 노력을 보여주는 데이터를 발표하게 되어 기대가 크다"고 덧붙였다.
주요 데이터 발표 내용은 다음과 같다.
폐암 (ASCO)
- EGFR 엑손 19 결손(ex19del) 또는 L858R 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 피하 투여되는 amivantamab과 lazertinib 병용 요법을 평가한 3상 PALOMA-3 연구의 최신 결과 (구두 발표 #LBA8505)
- EGFR ex19del 또는 L858R 변이가 있는 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료제로 피하 투여되는 amivantamab과 lazertinib 병용 요법을 평가한 2상 PALOMA-2 연구 데이터 (포스터 발표 #LBA8612)
- EGFR 변이 진행성 NSCLC에서 일반적으로 예후가 좋지 않은 고위험 임상 및 생물학적 특징을 보이는 환자의 1차 치료제로 RYBREVANT® (amivantamab-vmjw)와 lazertinib 병용 요법을 평가한 주요 3상 MARIPOSA 연구의 하위 그룹 분석 (구두 발표 #8504)
- 치료 경험이 없거나 이전 치료 경험이 2회 이하인 비정형 EGFR 변이 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 RYBREVANT®와 lazertinib 병용 요법을 평가한 CHRYSALIS-2 연구 코호트 C 결과 (구두 발표 #8516)
전립선암 (ASCO)
- 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위해 인간 칼리크레인 2(hK2)를 표적으로 하는 최초의 방사성 리간드 치료제인 JNJ-69086420 (악티늄-225(225Ac) 표지 항체)을 평가한 첫 인간 대상 1상 연구 데이터 (구두 발표 #5010)
방광암 (ASCO)
- 국소 진행성 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 변이와 BALVERSA® (erdafitinib) 또는 pembrolizumab 치료를 받은 환자의 종양 아형 및 임상 결과와의 연관성을 분석한 결과 (포스터 발표 #4578)
다발성 골수종 (ASCO 및 EHA)
ASCO 주요 발표
- 이식 대상 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX FASPRO® (daratumumab and hyaluronidase-fihj)의 유도, 공고 치료 및 유지 요법이 최소 잔여 질병(MRD) 반응 심화, 지속적인 MRD 및 무진행 생존율에 미치는 영향을 평가한 3상 PERSEUS 연구의 추가 분석 (구두 발표 #7502)
- CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel)의 2차 치료로 CARVYKTI®를 투여받은 기능적 고위험 다발성 골수종 환자 하위 그룹을 조사한 3상 CARTITUDE-4 연구 데이터 분석 (구두 발표 #7504)
- 전장 자가 줄기세포 이식에 대한 반응이 불충분한 환자를 대상으로 lenalidomide 유지 요법과 병용한 CARVYKTI®의 유효성 및 안전성을 조사한 2상 CARTITUDE-2 코호트 D 연구 결과 (구두 발표 #7505)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®를 투여받고 사이토카인 방출 증후군 감소를 위한 예방적 tocilizumab을 투여받은 환자의 1/2상 MajesTEC-1 연구의 장기 추적 관찰 업데이트 분석 (구두 발표 #7517)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®를 투여받은 환자의 1/2상 MajesTEC-1 연구 장기 추적 관찰 데이터 (포스터 발표 #7540)
- 이식 불가/고려하지 않는 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®를 평가한 3상 MajesTEC-7 연구의 안전성 초기 데이터 (구두 발표 #7506)
- 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 예방적 tocilizumab을 사용한 TECVAYLI®의 외래 단계적 투여를 평가한 2상 OPTec 연구 데이터 (포스터 발표 #7528)
EHA 주요 발표
- 이식 대상 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX FASPRO®의 유도, 공고 치료 및 유지 요법이 MRD 반응 심화, 지속적인 MRD 및 무진행 생존율에 미치는 영향을 평가한 3상 PERSEUS 연구 데이터 (구두 발표 #S201)
- 이식 불가능한 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX®와 lenalidomide 및 dexamethasone 병용 요법을 lenalidomide 및 dexamethasone과 비교 평가한 3상 MAIA 연구의 최종 전체 생존율 분석 (포스터 발표 #P968)
- 이식 대상 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 DARZALEX®와 bortezomib, thalidomide 및 dexamethasone (D-VTd) 병용 요법 후 8주 간격 DARZALEX® 유지 요법을 평가한 3상 CASSIOPEIA 연구의 6년 추적 관찰 데이터 (구두 발표 #S204)
- 재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TALVEY® (talquetamab-tgvs)를 평가한 1/2상 MonumenTAL-1 연구의 장기 유효성 및 안전성 결과 (포스터 발표 #P915)
- 재발성/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 pomalidomide와 병용한 TALVEY®를 평가한 1b상 MonumenTAL-2 연구의 안전성 및 유효성 결과 (포스터 발표 #P911)
- 고위험 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 TECVAYLI®를 평가한 MajesTEC-1 연구 결과 및 TECVAYLI®의 임상적 이점과 지속성 (포스터 발표 #P923)
B세포 악성 종양 (ASCO 및 EHA)
ASCO 주요 발표
- 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL) 환자를 대상으로 고정 기간 IMBRUVICA® (ibrutinib)와 venetoclax 병용 요법을 평가한 2상 CAPTIVATE 연구의 5.5년 추적 관찰 후 고위험 하위 그룹 결과 (구두 발표 #7009)
- 맨틀 세포 림프종(MCL) 및 TP53 변이가 있는 환자를 대상으로 IMBRUVICA®와 venetoclax 병용 요법을 평가한 3상 SYMPATICO 연구의 유효성 및 안전성 결과 (구두 발표 #7007)
EHA 주요 발표
- CLL/SLL 환자의 1차 치료로 IMBRUVICA®를 평가한 3상 RESONATE-2 연구의 10년 추적 관찰 데이터 (포스터 발표 #P670)
- CLL/SLL 환자를 대상으로 고정 기간 IMBRUVICA®와 venetoclax 병용 요법을 평가한 2상 CAPTIVATE 연구의 5.5년 추적 관찰 후 고위험 하위 그룹 결과 (포스터 발표 #P675)
- 1차 치료로 IMBRUVICA®로 치료받은 CLL 환자와 연령이 일치하는 유럽 인구 집단 간의 전체 생존율 비교 (포스터 발표 #P664)
- MCL 및 TP53 변이가 있는 환자를 대상으로 IMBRUVICA®와 venetoclax 병용 요법을 평가한 3상 SYMPATICO 연구의 유효성 및 안전성 결과 (포스터 발표 #P1128)
골수 악성 종양 (EHA)
- 특정 유전적 변이가 있는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 Menin-KMT2a 억제제 JNJ-75276617과 venetoclax 및 azacitidine 병용 요법을 평가한 1b상 연구 데이터 (구두 발표 #S133)
온난 자가면역 용혈성 빈혈 (EHA)
- 스웨덴의 원발성 또는 이차성 온난 자가면역 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자를 대상으로 일반적인 치료법(스테로이드 및 면역억제제 포함)의 사용 및 전체 생존율에 대한 실제 근거 기반 장기 인구 연구 데이터 (포스터 발표 # P1545)
AI 분석 · 긍정/부정 요인 펼치기
주요 사실
- 총 매출 19% YoY 성장
- Zanidatamab의 우선 심사 획득 및 긍정적인 임상 결과
- Xywav 및 Epidiolex의 견조한 매출 성장
- 2026년 재무 가이던스 재확인
AI 분석 근거근거 충분성: 충분
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사용된 요인
- •주요 사실 — 총 매출 19% YoY 성장
- •주요 사실 — Zanidatamab의 우선 심사 획득 및 긍정적인 임상 결과
- •주요 사실 — Xywav 및 Epidiolex의 견조한 매출 성장
저장된 하이라이트
- “매출 성장
- “우선 심사
- “견조한 성장
참고 문맥
존슨앤드존슨, ASCO 및 EHA 학회서 항암 치료 혁신 성과 대거 발표 [뉴저지주 라리탄] 존슨앤드존슨(JNJ)은 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 다음 주 열리는 유럽혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 회사의 혈액암 및 고형암 치료 포트폴리오와 파이프라인에 대한 34건의 임상 연구 및 실제 근거 발표를 진행한다고 23일 밝…