FDA 자문위원회, PTEN 결핍 전이성 호르몬 민감성 전립선암에 대한 Truqap 권고

미국 바이오 업계의 주요 로비 단체인 바이오협회(BIO)가 중국 기업과의 관계를 재검토하고 있습니다. 특히 중국의 주요 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시앱텍(WuXi-AppTec)과의 관계를 끊기로 결정했습니다. 이는 최근 미국에서 중국과의 기술 연계를 제한하려는 정치적 움직임이 거세지고 있기 때문입니다. 중국 바이오 산업은 이미 미국, 영국, 유럽 제약사들의 중요한 파트너로 자리 잡았습니다. 연구 개발 지원, 임상시험 관리, 위탁 생산, 현지 판매망 구축 등 다방면에 걸쳐 협력하고 있습니다. 아스트라제네카(AstraZeneca), 암젠(Amgen), 화이자(Pfizer), 일라이 릴리(Eli Lilly) 등 다수의 글로벌 제약사들이 중국 내 사업 확대를 모색해 왔습니다. 하지만 중국 정부와 연계된 기업과의 관계를 제한하려는 정치적 압력이 커지면서, 제약사들은 사업 전략을 재검토해야 할 상황에 놓였습니다. 최근 발의된 법안은 특히 우시앱텍, BGI 제노믹스(BGI Genomics) 및 그 미국 자회사인 컴플리트 제노믹스(Complete Genomics)를 명시적으로 거론하고 있습니다. 더 나아가 이 법안은 "외국 적대국" 정부와 연계된 모든 기업을 대상으로 하고 있습니다. 이 법안이 직접적으로 제약사들의 중국 기업과의 계약 체결을 금지하는 것은 아닙니다. 그러나 연방 정부와 계약을 맺으려는 제약사들은 중국 기업과의 거래를 할 수 없게 됩니다. 로펌 롭스앤그레이(Ropes & Gray)는 "이 법안이 통과된다면 업계에 상당한 영향을 미칠 것"이라며, "미국 정부와 계약을 맺거나 맺으려는 기업들은 운영 방식에 있어 중대하고 복잡한 변화를 겪어야 할 것이며, 대체 장비 및 서비스에 대한 수요가 증가할 것"이라고 분석했습니다. 바이오협회(BIO)는 성명을 통해 경쟁 및 국가 안보상의 이유로 해당 법안을 지지하기로 결정했다고 밝혔습니다. 협회 관계자는 "해외의 적대 세력들은 세계 바이오 기술의 중심지가 되겠다고 공언해왔다"며, "미국과 동맹국들은 이를 좌시할 수 없다. 바이오 제조 분야에서의 우리의 우위를 확보하고 발전시키는 것이 이 전략적 목표를 달성하기 위한 다각적인 접근 방식의 핵심 요소가 될 것"이라고 강조했습니다.