유럽 집행위원회, 화이자 HYMPAVZI의 혈우병 A 또는 B 환자 치료 승인

AbbVie, 피부 질환 및 미용 분야 혁신 데이터 대거 공개 미국 시카고, 2024년 3월 6일 – AbbVie(NYSE: ABBV)와 그 자회사인 Allergan Aesthetics는 오는 3월 8일부터 12일까지 캘리포니아 샌디에이고에서 열리는 2024 미국피부과학회(AAD) 연례 회의에서 총 29건의 초록을 발표한다고 밝혔습니다. 이 중에는 3건의 최신 연구 결과 발표도 포함됩니다. 이번 발표는 면역 매개 피부 질환 및 미용 적응증 전반에 걸쳐 과학 발전에 대한 AbbVie와 Allergan Aesthetics의 공동 노력을 보여줍니다. AbbVie는 이번 학회에서 자사의 피부과 포트폴리오 전반에 걸친 효능, 지속성 및 안전성 데이터를 발표할 예정입니다. 주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다. * 중등도에서 중증의 아토피 피부염 환자의 야간 가려움증 및 수면 장애, 최소 질병 활성도에 대한 RINVOQ®(upadacitinib)의 효능 데이터 * 중등도 건선 성인 환자에서 두피 및 손발톱 건선 치료를 포함한 치료가 어려운 부위에 대한 SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)의 효능 평가 데이터 (apremilast와 비교) 및 손발바닥(비농포성) 침범이 있는 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자에서 SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)의 안전성 및 효능 데이터 * 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에서 SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)의 고용량 유도 요법 후 조직 상주 기억 T 세포(Trm) 집단의 변화를 평가하는 데이터 또한 AbbVie는 새롭고 기존의 분자를 활용하여 충족되지 않은 다양한 피부 질환에 대한 데이터를 발표합니다. 주요 연구에는 다음이 포함됩니다. * 새로운 작용 기전을 가진 lutikizumab (ABT-981)의 중등도에서 중증의 화농성 한선염 치료에 대한 2상 효능 및 안전성 데이터가 의료 학회에서 처음으로 발표됩니다. * 비분절성 백반증 치료에서 upadacitinib의 52주 2상 연구 효능 및 안전성 결과 * 미국 내 탈모증의 질병 및 경제적 부담에 대한 새로운 데이터 AbbVie 면역학부 글로벌 의학부 부사장인 Andrew Anisfeld 박사는 "피부과 분야에서 치료 표준을 발전시키려는 AbbVie의 노력은 올해 AAD에서 발표되는 광범위한 새로운 연구를 통해 더욱 강조됩니다."라며, "우리는 환자 결과를 개선하고 치료 기대치를 재정의하여 모든 환자가 자신의 피부에 자유로움을 느낄 수 있도록 최선을 다하고 있습니다."라고 말했습니다. 60개 이상의 개발 프로그램을 보유한 Allergan Aesthetics는 업계에서 가장 강력한 미용 혁신 포트폴리오 중 하나를 자랑합니다. AAD에서 Allergan Aesthetics는 다음과 같은 내용을 집중 조명할 예정입니다. * 노화 과정의 일부로 발생할 수 있는 미적으로 보기 좋지 않은 하부 얼굴 및 목의 선과 윤곽을 방해하는 플라티스마 돌출증 치료를 위한 onabotulinumtoxinA (BOTOX® Cosmetic)의 두 가지 3상 연구 상세 결과. 2023년에 공유된 최상위 결과는 두 연구 모두에서 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했음을 보여주었으며, 승인될 경우 onabotulinumtoxinA는 이 적응증에 대한 최초이자 유일한 신경독소가 될 것입니다. * 21세 이상 성인의 중등도에서 중증의 관자놀이 함몰 개선을 위한 JUVÉDERM® VOLUMA® XC 주입의 안전성 및 유효성 데이터. JUVÉDERM® VOLUMA® XC는 중등도에서 중증의 관자놀이 함몰 개선에 대한 미국 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 히알루론산(HA) 필러로, 최적의 치료 시 최대 13개월까지 지속됩니다. * 경증에서 중등도의 안면 여드름에 대한 새로운 미용 요법 데이터 Allergan Aesthetics의 글로벌 미용 의학부 부사장인 John Maltman 박사는 "Allergan Aesthetics는 미용 의학을 발전시키고 전 세계 환자와 의료 제공자의 진화하는 요구를 충족시키는 증거 기반 제품 및 기술을 만드는 데 중점을 두고 있습니다."라며, "환자 안전과 최적의 결과를 최우선으로 삼아 AAD에서 우리의 학습 내용을 공유하고 더 넓은 의료 커뮤니티와 소통하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."라고 덧붙였습니다. AAD 2024에서 AbbVie와 Allergan Aesthetics의 주요 초록은 다음과 같습니다. 탈모증 (ALOPECIA AREATA) * 미국 탈모증 환자의 실제 업무 생산성 손실 및 관련 비용 발표: 2024년 3월 9일, 오전 10:55 – 11:00 (PT), 포스터 발표 아토피 피부염 (ATOPIC DERMATITIS) * 중등도-중증 아토피 피부염 환자의 최소 질병 활성도 달성에 대한 업다시티닙 치료: 3상 연구(Measure Up 1 및 Measure Up 2) 결과 발표: 2024년 3월 8일, 오전 9:05 - 9:10 (PT), 포스터 발표 * 통합 3상 Measure Up 1 & 2 임상 시험에서 업다시티닙이 아토피 피부염 관련 야간 가려움증을 개선하고 수면 장애를 줄이는 분석 발표: 2024년 3월 8일, 오전 9:20 - 9:25 (PT), 포스터 발표 화농성 한선염 (HIDRADENITIS SUPPURATIVA) * 항TNF 요법에 실패한 중등도에서 중증의 화농성 한선염 성인 환자에서 lutikizumab (ABT-981)의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 2상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 발표: 2024년 3월 9일, 오전 9:30 – 9:40 (PT), 최신 연구 발표 건선 (PSORIASIS) * 중등도-중증 판상 건선 환자에서 리산키주맙의 고용량 유도 요법: 2상 KNOCKOUT 연구의 52주 결과 발표: 2024년 3월 9일, 오전 9:10 - 9:20 (PT), 최신 연구 발표 * 4상 IMMpulse 연구에서 리산키주맙 대 아프레밀라스트의 두피 또는 손발톱 건선 환자에서의 효능 발표: 2024년 3월 9일, 오후 3:00 - 3:05 (PT), 포스터 발표 * CorEvitas 건선 등록 연구의 2년 결과: 중등도-중증 건선 환자에서 리산키주맙 치료를 통한 장기 실제 피부 개선 치료 목표 달성 및 반응 유지 발표: 2024년 3월 9일, 오후 3:10 PM - 3:15 PM (PT), 포스터 발표 * 불충분한 반응으로 세쿠키누맙 또는 익세키주맙에서 리산키주맙으로 전환한 건선 환자의 52주 후 고 NPF 치료 목표 달성 발표: 2024년 3월 9일, 오후 3:30 - 3:35 (PT), 포스터 발표 * LIMMitless 개방형 연장 시험의 중간 분석: 최대 6년간의 추적 관찰 결과, 중등도-중증 판상 건선 치료를 위한 리산키주맙의 장기 안전성 및 효능 발표: 2024년 3월 10일, 오후 2:30 PM - 2:35 PM (PT), 포스터 발표 * 불충분한 반응으로 세쿠키누맙 또는 익세키주맙에서 리산키주맙으로 전환한 건선 환자의 52주 후 효능 및 안전성 - 하위 그룹 분석 발표: 2024년 3월 10일, 오후 2:40 PM - 2:45 PM (PT), 포스터 발표 * LIMMitless 시험의 하위 그룹 분석 (기저 특성 및 질병 특성별): 304주 동안의 중등도-중증 판상 건선에 대한 리산키주맙 효능 발표: 2024년 3월 10일, 오후 2:45 PM - 2:50 PM (PT), 포스터 발표 * 3상 IMMprint 시험의 PASI 및 PPASI 변화: 중등도에서 중증의 판상 건선으로 손발바닥(비농포성) 침범이 있는 성인 환자에서 리산키주맙의 안전성 및 효능 발표: 포스터 발표 백반증 (VITILIGO) * 광범위한 비분절성 백반증(NSV) 성인 환자에서 매일 한 번 업다시티닙 투여 52주 후 효능 및 안전성: 2상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위 연구의 최종 결과 발표: 2024년 3월 9일, 오전 11:30 – 11:40 (PT), 최신 연구 발표 * 2상 업다시티닙 연구 데이터 활용: FVASI 75 또는 T-VASI 50 달성이 비분절성 백반증(NSV) 환자의 환자 및 의사 보고 결과에 미치는 영향 발표: 2024년 3월 9일, 오후 2:20 PM – 2:25 PM (PT), 포스터 발표 * 2상 업다시티닙 연구 데이터 활용: 비분절성 백반증 성인 환자 대상 백반증 인지 척도(VNS)의 심리 측정학적 특성 발표: 2024년 3월 9일, 오후 2:25 PM – 2:30 PM (PT), 포스터 발표 미용 (AESTHETICS) * 3상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 효능 및 안전성 결과: onabotulinumtoxinA를 이용한 플라티스마 돌출증 치료 발표: 2024년 3월 8일, 오후 2:35 - 2:40 (PT), 포스터 발표 * 3상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 결과: 플라티스마 돌출증 치료를 위한 onabotulinumtoxinA의 안전성 및 유효성 평가 발표: 2024년 3월 8일, 오전 9:45 - 9:50 (PT), 포스터 발표 * 다기관, 무작위, 평가자 맹검, 대조 주요 연구 결과: 히알루론산 주사 젤, VYC-20L을 이용한 관자놀이 함몰 개선 발표: 포스터 발표 * 경증에서 중등도의 안면 여드름 환자에서 아다팔렌 0.1% 및 과산화벤조일 2.5% 국소 복합제 대비 새로운 미용 요법의 유사한 효능 및 낮은 건조함 발표: 포스터 발표 SKYRIZI는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 SKYRIZI의 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다.