ENHA, 임상 시험 업데이트 제공 - 최초의 연구, 선수들의 건강 및 경기 출전 안전 지속

존슨앤드존슨(JNJ), 태아·신생아 용혈성 질환 치료 혁신 발표 존슨앤드존슨이 오는 2월 9일(현지시간) 개최되는 미국모체태아의학회(SMFM) 2024년 임신 회의에서 태아·신생아 용혈성 질환(HDFN) 치료 분야의 혁신을 선보인다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 HDFN 고위험군 임산부를 대상으로 니포칼리맙(nipocalimab)의 치료 효과를 평가하는 연구 결과가 발표될 예정입니다. HDFN은 산모와 태아의 혈액형 부적합으로 인해 발생하는 희귀 질환으로, 태아 또는 신생아에게 생명을 위협하는 빈혈을 유발할 수 있습니다. 케이티 아부자르(Katie Abouzahr) 존슨앤드존슨 부사장은 "이번 학회 참석은 HDFN으로 인한 심각한 건강 문제를 해결하기 위한 안전하고 비수술적인 치료법 개발에 대한 우리의 의지를 보여준다"며, "환자 여정에 대한 깊은 이해와 치료 전략 개발, HDFN 위험 임신을 조기에 식별하는 방법을 모색함으로써 이 질환의 표준 치료를 혁신하고자 한다"고 말했습니다. 이번 학회에서 발표될 주요 데이터는 다음과 같습니다. * **AZALEA 임상 3상 시험 관련 데이터**: HDFN 고위험군 임산부를 대상으로 니포칼리맙의 적정 용량 요법을 결정하는 데 기여한 UNITY 연구 데이터가 발표됩니다. (포스터 #232) * **니포칼리맙 투여 후 태아 및 신생아 약물 노출 평가**: HDFN 고위험군 임산부에게 니포칼리맙을 투여했을 때 태아 및 신생아의 약물 노출에 대한 평가 결과가 발표됩니다. (포스터 #503) * **실사용증거(RWE) 연구**: 의료 지표의 새로운 조합을 사용하여 HDFN 환자를 보다 정확하고 완전하게 식별하는 것을 목표로 하는 RWE 연구가 발표됩니다. (포스터 #362) 존슨앤드존슨은 이번 2024년 임신 회의 참여를 통해 모체태아의학 분야의 전문가, 환자 및 가족들과 협력하여 소외된 임산부 집단의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 획기적인 연구 및 치료 옵션을 발전시키겠다는 지속적인 의지를 강조했습니다. 또한, 존슨앤드존슨은 2월 12일(월) 저녁 7시부터 8시까지(미국 동부 시간) 다양성, 형평성 및 포용성(DEI) 네트워킹 리셉션을 후원합니다. 2월 13일(화) 낮 12시부터 1시까지(미국 동부 시간)는 '모체태아 면역학 – 새로운 지평'이라는 주제로 산업계 점심 심포지엄이 개최되며, 델 어린이 의료센터(Dell Children’s Medical Center)의 케네스 모이즈 주니어(Kenneth Moise, Jr.) 박사가 발표자로 나설 예정입니다. 존슨앤드존슨은 모체태아 의학 분야에서의 노력을 소개하는 부스(#512)도 운영합니다. HDFN은 산모와 태아 간 특정 적혈구 유형의 부적합으로 발생하는 희귀 질환입니다. 모체 면역 체계에서 생성된 항체가 태반을 통해 태아의 적혈구를 공격하여 태아 빈혈을 유발하거나, 출생 후 신생아에게 고빌리루빈혈증 및 빈혈을 일으킬 수 있습니다. HDFN의 증상은 경미한 황달부터 생명을 위협하는 태아 빈혈까지 다양하며, 현재 미국에서는 조기 발병 중증 HDFN 고위험 임신에 대한 비수술적 치료법이 승인되지 않은 상태입니다. 중증 HDFN이 발생한 임신은 반복적인 자궁 내 수혈(IUT)이 필요할 수 있으며, 이는 침습적이고 복잡한 수술 절차로 태아 사망률 및 조산율 증가와 관련될 수 있습니다. 니포칼리맙은 연구 중인 고친화성 단클론 항체로, FcRn을 선택적으로 차단하여 자가항체 및 동종항체를 포함한 순환 면역글로불린 G(IgG) 수치를 낮추는 것을 목표로 합니다. 존슨앤드존슨은 니포칼리맙이 HDFN을 포함한 다양한 자가면역 질환 치료에 대한 잠재력을 가지고 있다고 보고 있습니다.