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노보 노디스크의 비만 치료제 위고비(Wegovy)가 심혈관 질환 예방 효과를 입증하는 대규모 임상시험 결과를 발표했습니다.

미국 심장학회(American Heart Association) 연례 학술대회에서 공개된 SELECT 임상시험의 상세 결과에 따르면, 과체중 또는 비만인 데다 기존 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들에게 위고비를 투여한 결과, 심장마비, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 위약군 대비 20% 감소한 것으로 나타났습니다. 이는 GLP-1 계열 약물에 대한 강력한 지지 근거가 될 것으로 보입니다.

이번 연구 결과는 지난 8월 노보 노디스크가 발표했던 주요 결과(topline result)를 재확인하는 것입니다. 다만, 이번 상세 데이터 분석에서는 위고비가 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 단독으로 유의미하게 감소시킨다는 명확한 증거는 제시되지 않았습니다. 이 부분은 의료 전문가들이 GLP-1 계열 약물의 사용 범위를 결정하는 데 있어 추가적인 논의를 불러일으킬 수 있습니다.

하지만 연구진은 이번 결과를 "비만 및 심혈관 대사 위험 치료의 새로운 시대"를 여는 중요한 성과라고 평가했습니다. 미국 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에 함께 게재된 논평에서 텍사스대학교 사우스웨스턴 의료센터의 Amit Khera 교수와 국립 심장·폐·혈액 연구소의 Tiffany M. Powell-Wiley 박사는 위고비가 "심혈관 질환 위험 감소를 위한 약물 치료 전략의 근간을 이루는 기존 치료법 목록에 합류했다"고 밝혔습니다.

2018년 시작된 SELECT 임상시험에는 45세 이상 과체중 또는 비만 환자 17,000명 이상이 참여했습니다. 이들은 모두 과거 심장마비, 뇌졸중 또는 증상이 있는 동맥 질환을 앓았던 경험이 있으며, 당뇨병은 없었습니다. 참가자들은 절반씩 위고비 또는 위약을 일주일에 한 번 투여받았으며, 평균 3년 이상 추적 관찰되었습니다.

연구 결과, 위고비 투여군의 6.5%에서 심장마비, 뇌졸중 또는 심혈관 질환으로 인한 사망이 발생한 반면, 위약군에서는 8%가 발생했습니다. 이 차이는 통계적으로 유의미했으며, 연구의 성공을 입증했습니다.

그러나 심혈관 질환으로 인한 사망만을 따로 분석했을 때는 두 그룹 간의 발생률이 매우 근접하여 위고비의 명확한 이점을 입증하기에는 부족했습니다. 이에 따라 연구진은 개별 하위 평가 지표에 대한 공식적인 통계 검증은 수행하지 않았으며, "확정적인 치료 효과를 추론하는 데 사용되어서는 안 되는" 추정치만을 제시했습니다.

그럼에도 불구하고 연구진은 심부전 합병증, 비치명적 심장마비, 모든 원인으로 인한 사망 등 이차 평가 지표 전반에 걸쳐 "방향성 있게 일관된 효과"가 나타났다고 언급했습니다.

이번 연구는 기존 심혈관 질환이 있는 환자들을 대상으로 진행되었기 때문에, 기저 질환이 없는 환자들의 심혈관 결과 개선 여부에 대해서는 알 수 없습니다. 또한, 여성과 흑인 참가자의 비율이 낮아 연구 결과의 일반화 가능성에 제한이 있을 수 있습니다.

심각한 이상 반응은 위고비 투여군에서 더 적게 발생했지만, 이상 반응으로 인해 임상시험을 중단한 참가자는 위고비 투여군에서 더 많았습니다. 다른 GLP-1 약물과 마찬가지로 위고비는 위장관 부작용을 유발할 수 있으며, 이것이 임상시험 중단의 가장 흔한 이유였습니다. 위고비의 승인된 적응증에는 췌장염, 담낭 질환, 자살 충동 등이 잠재적 부작용으로 명시되어 있습니다.

위고비는 이미 노보 노디스크의 블록버스터 제품으로, 높은 수요로 인해 공급이 부족한 상황입니다. 분석가들과 업계 관계자들은 GLP-1 계열 약물 시장이 2030년까지 연간 수백억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하며, 일부는 최대 900억 달러까지 전망하고 있습니다.

현재 위고비의 가장 강력한 경쟁 상대는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 젭바운드(Zepbound)로, 유사한 작용 기전을 가지고 있으며 지난 11월 8일 미국에서 비만 치료제로 승인받았습니다. 이 외에도 화이자(Pfizer), 암젠(Amgen), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 다수의 제약사들이 경쟁 제품을 개발 중입니다. 위고비와 젭바운드의 당뇨병 치료용 버전은 각각 오젬픽(Ozempic)과 마운자로(Mounjaro)라는 이름으로 판매되고 있습니다.

미국에서 오젬픽과 마운자로는 일반적으로 보험 적용이 되지만, 비만 치료제에 대한 보험사의 지급 의사는 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있습니다. 월스트리트 분석가들은 심혈관 질환 예방 효과 입증 데이터가 비만 치료제에 대한 접근성을 확대하는 데 필수적일 것으로 보고 있습니다.