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아스트라제네카, 만성 신장 질환 치료제 '지보텐탄/다파글리플로진' 병용 요법, 유의미한 단백뇨 감소 효과 확인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 새로운 만성 신장 질환(CKD) 치료제 후보 물질인 지보텐탄(zibotentan)과 다파글리플로진(dapagliflozin)의 병용 요법이 임상 2b상 시험에서 단백뇨 감소에 유의미한 효과를 보였습니다. ZENITH-CKD 임상 시험 결과, 고용량 병용 요법은 기저치 대비 52.5%, 저용량 병용 요법은 47.7%의 단백뇨 감소율을 기록했으며, 내약성 또한 양호한 것으로 나타났습니다. 이번 연구 결과는 미국 신장학회(ASN) Kidney Week 2023에서 발표되었으며, 동시에 저명한 의학 학술지 'The Lancet'에 게재되었습니다. ZENITH-CKD 임상 시험은 만성 신장 질환 환자 447명을 대상으로 지보텐탄과 다파글리플로진의 병용 요법이 단백뇨 감소에 미치는 영향을 평가했습니다. 12주간의 치료 후, 고용량(지보텐탄 1.5mg/다파글리플로진 10mg) 병용 요법은 단독 다파글리플로진 대비 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)에서 33.7%의 유의미한 감소를 보였습니다. 저용량(지보텐탄 0.25mg/다파글리플로진 10mg) 병용 요법 역시 27.0%의 감소율을 기록했습니다. 특히, 고용량 병용 요법은 기저치 대비 UACR에서 52.5% 감소했으며, 저용량 병용 요법은 47.7% 감소하여 환자들의 단백뇨 수치를 효과적으로 낮추는 것으로 나타났습니다. 기존 연구에서 엔도텔린 A(ETA) 수용체 길항제는 높은 체액 저류율과 관련이 있는 것으로 알려져 왔습니다. 그러나 이번 ZENITH-CKD 임상 시험 결과, 저용량 지보텐탄/다파글리플로진 병용 요법은 단독 다파글리플로진과 유사한 수준의 체액 저류 부작용을 보였으며, 고용량 병용 요법에서도 심각한 수준의 체액 저류는 관찰되지 않았습니다. 히도 히어스핑크(Hiddo Heerspink) 교수는 "높은 수준의 단백뇨는 신장 기능 저하 위험 증가와 관련이 있으며, 이를 감소시키면 신부전 진행 위험을 낮출 수 있습니다"라며, "이번 임상 시험의 고무적인 데이터는 SGLT2 억제제와 ETA 수용체 길항제의 이점을 결합하여 잔여 단백뇨로 인해 위험에 처한 환자들에게 치료 가능성을 제시합니다"라고 말했습니다. 샤론 배(Sharon Barr) 아스트라제네카 바이오의약품 R&D 수석 부사장은 "현재 치료 옵션에도 불구하고 상당수의 환자에게서 잔여 단백뇨가 지속되며 이는 신부전 위험 증가와 관련이 있습니다"라며, "오늘 발표된 데이터는 지보텐탄/다파글리플로진 병용 요법이 만성 신장 질환 환자의 잔여 단백뇨에 대한 최초의 치료제로서의 잠재력을 평가하기 위한 임상 3상 시험으로 진행될 근거를 뒷받침합니다"라고 덧붙였습니다. 전 세계적으로 약 8억 5천만 명, 즉 10명 중 1명 이상이 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 높은 수준의 단백뇨는 만성 신장 질환 환자의 약 10%에서 나타나며, 심혈관 질환 사망 위험 증가 및 신부전 진행과 독립적으로 연관되어 있어 미충족 의료 수요가 높은 질환입니다. 이번 새로운 연구 단계의 치료제는 신장 혈류를 개선하고 단백뇨 및 혈관 경직을 감소시키는 고도로 선택적인 ETA 수용체 길항제인 지보텐탄과, 진행 위험이 있는 환자의 만성 신장 질환 악화를 늦추는 데 효과가 입증된 SGLT2 억제제인 다파글리플로진을 활용합니다. 다파글리플로진은 체액을 혈관 외부 공간으로 배출시켜 체액 저류 위험을 추가적으로 감소시킬 수 있습니다. 이러한 결과는 2023년 4분기 시작을 목표로 하는 임상 3상 시험 진행을 지지합니다.