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Cerevel Therapeutics, 뇌 질환 치료제 개발 기업, 2023년 3분기 실적 발표 및 파이프라인 업데이트

Cerevel Therapeutics(Nasdaq: CERE)는 2023년 3분기 재무 결과와 주요 파이프라인 및 사업 업데이트를 발표했습니다. 회사는 최근 유상증자를 통해 4억 9,900만 달러의 순수익을 확보했으며, 이는 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상됩니다.

Ron Renaud Cerevel Therapeutics 사장 겸 CEO는 "Cerevel은 업계에서 가장 광범위한 신경과학 파이프라인 중 하나를 보유하고 있으며, 어려운 질병을 치료하기 위한 혁신적인 접근 방식을 제시하고 있습니다. 2024년 다수의 데이터 발표를 앞두고 실행에 집중하고 있습니다."라고 밝혔습니다. 그는 또한 "우리는 2026년까지 운영 자금을 확보할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있으며, 조현병, 간질, 파킨슨병 치료를 위한 후기 단계 파이프라인을 발전시킬 강력한 팀을 갖추고 있습니다."라고 덧붙였습니다.

주요 파이프라인 업데이트는 다음과 같습니다.

emraclidine: 조현병 및 알츠하이머병 정신증 치료를 위해 개발 중인 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)입니다. 현재 조현병 환자를 대상으로 1일 1회 투여 방식으로 진행되는 두 개의 2상 임상시험(EMPOWER-1, EMPOWER-2)이 진행 중이며, 2024년 하반기에 데이터 발표가 예상됩니다. 또한, 알츠하이머병 정신증 치료를 위한 2차 적응증 개발을 지원하기 위해 고령 건강 지원자를 대상으로 한 1상 임상시험도 시작했습니다. emraclidine은 알츠하이머병 정신증으로 인한 환각 및 망상 치료에 대해 FDA로부터 패스트 트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다.

darigabat: 간질 및 공황 장애 치료를 위해 개발 중인 α2/3/5 선택적 GABAA 수용체 PAM입니다. 현재 국소 간질 환자를 대상으로 한 2상 임상시험(REALIZE)과 해당 시험의 공개 라벨 안전성 연장 시험이 진행 중이며, 2024년 중반에 데이터 발표가 예상됩니다. 또한, 공황 장애 환자를 대상으로 한 2상 임상시험(ADAPT)도 시작했습니다.

tavapadon: 파킨슨병 치료를 위해 3상 임상시험이 진행 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. tavapadon은 단독 요법 및 보조 요법으로 사용될 수 있는 최초의 D1/D5 선택적 부분 작용제가 될 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 파킨슨병 환자를 대상으로 한 3건의 3상 임상시험(TEMPO-1, -2, -3)과 해당 시험의 공개 라벨 연장 시험(TEMPO-4)이 진행 중입니다. TEMPO-3의 데이터는 2024년 상반기에, TEMPO-1 및 TEMPO-2의 데이터는 2024년 하반기에 발표될 예정입니다.

CVL-871: 치매 관련 무감동 치료를 위해 개발 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. 현재 치매 관련 무감동 환자를 대상으로 한 2a상 탐색 임상시험이 진행 중이며, 해당 시험의 일정은 검토 중입니다.

이 외에도 Cerevel Therapeutics는 주요 프로그램 외에도 주요 우울 장애 및 물질 사용 장애 치료를 위한 CVL-354(선택적 카파 오피오이드 수용체 길항제), 정신 및 신경 질환 치료를 위한 선택적 M4 작용제 프로그램, 정신, 신경 염증 및 기타 질환 치료를 위한 선택적 PDE4 억제제 프로그램 등 초기 임상 파이프라인과 연구 프로그램을 진행하고 있습니다.

2023년 3분기 재무 결과

2023년 9월 30일 기준, Cerevel Therapeutics는 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 총 7억 5,820만 달러 보유하고 있습니다. 2023년 10월, 회사는 보통주 추가 공모를 통해 약 4억 9,870만 달러의 순수익을 확보했습니다. 이를 통해 Cerevel Therapeutics는 2024년 모든 데이터 발표를 지원하고 2026년까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개발(R&D) 비용은 2023년 3분기에 8,530만 달러, 9개월 누적으로 2억 3,750만 달러를 기록했습니다. 이는 전년 동기 대비 증가한 수치로, emraclidine 및 tavapadon 프로그램의 지속적인 발전과 인력 비용 증가에 따른 것입니다.

일반 관리(G&A) 비용은 2023년 3분기에 2,610만 달러, 9개월 누적으로 7,020만 달러를 기록했습니다. 이 역시 전년 동기 대비 증가했으며, 주로 인력 비용 증가에 기인합니다.

Cerevel Therapeutics는 뇌의 신비를 풀어 뇌 질환을 치료하는 데 전념하고 있습니다. 회사는 신경 회로에 대한 깊은 전문 지식과 표적 수용체 하위 유형 선택성에 대한 집중, 그리고 차별화된 약리학적 접근 방식을 결합하여 질병을 해결하고 있습니다. Cerevel Therapeutics는 조현병, 알츠하이머병 정신증, 간질, 공황 장애, 파킨슨병을 포함한 다양한 신경 질환을 치료할 잠재력을 가진 5가지 임상 단계의 연구용 치료제와 여러 전임상 화합물로 구성된 다각화된 파이프라인을 보유하고 있습니다.