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암젠, 류마티스 질환 파이프라인 및 포트폴리오 데이터 ACR 2023에서 발표

바이오 제약 기업 암젠(Amgen)이 최근 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics) 인수를 통해 확장된 류마티스 질환 파이프라인 및 포트폴리오에 대한 새로운 과학 및 임상 연구 결과를 미국류마티스학회(ACR) 연례 학술대회(Convergence) 2023에서 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학술대회는 11월 10일부터 15일까지 샌디에이고에서 개최됩니다.

이번 학술대회에서는 총 20건 이상의 초록이 발표될 예정이며, 여기에는 쇼그렌 증후군, 조절되지 않는 통풍, 중증 활동성 ANCA 관련 혈관염, 건선성 관절염 등 다양한 류마티스 질환에 대한 연구 결과가 포함됩니다.

암젠의 연구개발 부문 총괄 부사장인 데이비드 M. 리스(David M. Reese) 박사는 "ACR에서 발표될 데이터는 우리가 더 넓은 범위의 질환에 걸쳐 독특한 치료 접근법을 발전시키면서 류마티스 질환 분야에서 지속적인 성장을 보여줄 것"이라며, "염증 분야에서의 수십 년간의 경험을 바탕으로 쇼그렌 증후군 및 조절되지 않는 통풍과 같은 새로운 치료 영역을 발전시키기를 기대한다"고 말했습니다.

이번 ACR에서는 쇼그렌 증후군에 대한 연구 중인 치료제인 dazodalibep의 2상 임상시험 결과가 발표됩니다. 또한, 중증 활동성 ANCA 관련 혈관염(GPA/MPA) 환자의 미만성 폐포 출혈(DAH)을 평가한 3상 ADVOCATE 연구의 새로운 TAVNEOS®(avacopan) 데이터와, 초기 소관절 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 최초의 위약 대조 연구인 FOREMOST에서 Otezla®(apremilast)의 결과를 구두 발표합니다. 더불어, 미국 라벨 업데이트 이후 임상의들이 KRYSTEXXA®(pegloticase)를 메토트렉세이트 또는 기타 면역조절제와 함께 사용하는 사례가 크게 증가했음을 보여주는 새로운 실제 데이터도 발표될 예정입니다.

주요 발표 초록 및 발표 시간은 다음과 같습니다.

암젠 후원 초록

AMJEVITA®(adalimumab-atto)

- 아달리무맙 바이오시밀러 ABP 501의 고농도 및 저농도 제형의 약동학 및 안전성 유사성

초록 #2161, 포스터 발표 C: 류마티스 관절염 – 치료 포스터 III, 11월 14일 화요일 오전 9-11시 PST

Enbrel®(etanercept)

- 에타너셉트, 아달리무맙 또는 야누스 키나아제 억제제로 치료를 시작한 류마티스 관절염 환자의 결과

초록 #0441, 포스터 발표 A: 류마티스 관절염 – 치료 포스터 I, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

KRYSTEXXA®(pegloticase)

- 페글로티카제 치료 중 치료 관련 주요 심혈관 및 혈전색전증 부작용 발생 빈도 낮음: 통합 임상 시험 결과

초록 #0236, 포스터 발표 A: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 I, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- 페글로티카제 치료 후 경구 요산 강하 요법 사용 및 효능: 류마티스 네트워크 데이터베이스 결과

초록 #0237, 포스터 발표 A: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 I, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- 영국 THIN 데이터베이스를 이용한 통풍 진단 후 심혈관 및 대사 질환의 발생률 및 유병률

초록 #0239, 포스터 발표 A: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 I, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- 미국 통풍 환자의 정맥 혈전색전증

초록 #0242, 포스터 발표 A: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 I, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- 대규모 지역사회 류마티스 네트워크에서 치료를 놓친 통풍 환자 발견: 지표(PRIME)를 이용한 환자 재참여 이니셔티브

초록 #1102, 포스터 발표 B: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 페글로티카제 치료 중단 후 결과 평가

초록 #1103, 포스터 발표 B: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 메토트렉세이트 병용 요법 유무에 따른 페글로티카제 요산 강하 반응 예측 인자

초록 #1107, 포스터 발표 B: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 조절되지 않는 통풍 환자의 삶의 질 평가에 대한 최소 임상 중요 차이(MCID)

초록 #1108, 포스터 발표 B: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 2016년 이후 청구 기반 결과: 페글로티카제 병용 요법으로서 면역조절제 사용의 실제 동향

초록 #1123, 포스터 발표 B: 대사 및 결정성 관절병증 – 기초 및 임상 과학 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 인간 심혈관 질환 모델은 페북소스타트와 관련된 심혈관 위험에 대한 전사체 증거를 제공합니다.

초록 #1145, 포스터 발표 B: 기타 류마티스 및 염증성 질환 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 질병 관리 커뮤니티 관점 이해: 통풍 관리 전략에 대한 소셜 미디어 분석

초록 #1204, 포스터 발표 B: 환자 결과, 선호도 및 태도 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

Otezla®(apremilast)

- 아프레밀라스트로 치료받은 소관절 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 위약 대조 연구 FOREMOST의 16주 결과

초록 #1691, 구두 초록 세션: 강직성 척추염 포함 건선성 관절염 – 치료 II: PsA, 11월 13일 월요일 오후 5-5:10시 PST

- 건선성 관절염 환자의 손 MRI로 측정한 염증 감소 효과: 4상 MOSAIC 연구의 주요 결과

초록 #1690, 구두 초록 세션: 강직성 척추염 포함 건선성 관절염 – 치료 II: PsA, 11월 13일 월요일 오후 4:45-4:55시 PST

- 미국 소관절 건선성 관절염의 부담

초록 #0966, 포스터 발표 B: 역학 및 공중 보건 포스터 II, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 전신 자기공명영상 기반 건선성 관절염 환자의 말초 및 축성 염증에 대한 아프레밀라스트 효능

초록 #1041, 포스터 발표 B: 류마티스 질환 영상 포스터 I, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 초기 소관절 건선성 관절염 환자의 MDA-관절 도메인 변화에 대한 아프레밀라스트 효과: FOREMOST의 16주 결과

초록 #1413, 포스터 발표 B: 강직성 척추염 포함 건선성 관절염 – 치료 포스터 II: SpA, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

- 건선성 관절염 환자의 당뇨병 및 비만 상태에 따른 심혈관 대사 매개변수 변화에 대한 아프레밀라스트 효과

초록 #1414, 포스터 발표 B: 강직성 척추염 포함 건선성 관절염 – 치료 포스터 II: SpA, 11월 13일 월요일 오전 9-11시 PST

Prolia®(denosumab)

- 미국 상업 보험 가입 폐경 후 여성의 초기 골절 후 후속 골절 위험 및 골절 후 치료의 현재 동향

초록 #2528, 구두 초록 세션: 골다공증 및 대사성 골 질환 – 기초 및 임상 과학, 11월 14일 화요일 오후 4:15-4:25시 PST

- 미국 메디케어 프로그램의 폐경 후 골다공증 여성에서 데노수맙과 졸레드론산의 비교 효과

초록 #2529, 구두 초록 세션: 골다공증 및 대사성 골 질환 – 기초 및 임상 과학, 11월 14일 화요일 오후 4:30-4:40시 PST

- 미국 메디케어 프로그램의 폐경 후 골다공증 여성에서 데노수맙과 알렌드로네이트의 비교 효과

초록 #2008, 포스터 발표 C: 골다공증 및 대사성 골 질환 – 기초 및 임상 과학 포스터, 11월 14일 화요일 오전 9-11시 PST

TAVNEOS®(avacopan)

- 아바코판으로 치료받은 ANCA 관련 혈관염 환자의 알부민뇨 변화

초록 #0857, 구두 초록 세션: 혈관염 – ANCA 관련 I, 11월 12일 일요일 오후 5-5:15시 PST

- ANCA 관련 혈관염 치료을 위한 아바코판 3상 임상 시험에서 신장 침범 환자의 관해, 글루코코르티코이드 독성, 건강 관련 삶의 질 및 안전성 결과

초록 #0683, 포스터 발표 A: 혈관염 – ANCA 관련 포스터 I: 치료 결과, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- ANCA 관련 혈관염 치료을 위한 아바코판 3상 임상 시험에서 미만성 폐포 출혈 환자에 대한 보고

초록 #0684, 포스터 발표 A: 혈관염 – ANCA 관련 포스터 I: 치료 결과, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- 3상 임상 시험에서 리툭시맙을 투여받은 환자에서 아바코판의 효능 및 안전성

초록 #0685, 포스터 발표 A: 혈관염 – ANCA 관련 포스터 I: 치료 결과, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- ANCA 관련 혈관염을 앓고 있는 65세 이상 환자에서 아바코판의 안전성 및 효능

초록 #0686, 포스터 발표 A: 혈관염 – ANCA 관련 포스터 I: 치료 결과, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

- 관해 유도 요법을 시작한 ANCA 관련 혈관염 환자의 신장 결과에 대한 실제 기술 연구

초록 #2379, 포스터 발표 C: 혈관염 – ANCA 관련 포스터 III: 바이오마커 및 신장 결과, 11월 14일 화요일 오전 9-11시 PST

AMG 570 (rozibafusp alfa)

- 전신 홍반 루푸스(SLE)의 간접적 부담을 특징화하기 위한 개념적 프레임워크: 질적 환자 인터뷰 결과

초록 #0171, 포스터 발표 A: 보건 서비스 연구 포스터 I, 11월 12일 일요일 오전 9-11시 PST

Dazodalibep

- 중등도-중증 전신 질환 활성도를 보이는 쇼그렌 증후군 환자에서 CD40L 길항제인 Dazodalibep: 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 개념 증명 연구의 전체 교차 결과

초록 #1636, 구두 초록 세션: 쇼그렌 증후군 – 기초 및 임상 과학, 11월 13일 월요일 오후 2-3:30시 PST

- 수용 불가능한 증상 부담을 보이지만 제한적인 부외 장기 침범을 보이는 쇼그렌 증후군 환자 대상 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험에서의 CD40L 길항제 Dazodalibep

초록 #L10, 후기 발표 포스터: 포스터 발표 C, 11월 14일 화요일