AI 요약
SERENA-6 3상 임상시험 결과, 이 병용 요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 감소시켰으며, 이는 1차 치료 환경에서 새로운 표준을 제시할 잠재력을 보여줍니다.
아스트라제네카(AZN)의 카미제스트란트와 CDK4/6 억제제 병용 요법이 1차 진행성 ER-양성 유방암 치료제로 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 승인 권고를 받았습니다.
이번 승인 권고는 AZN의 항암제 포트폴리오를 강화하고 해당 분야에서의 시장 점유율을 확대하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
핵심 포인트
- 아스트라제네카(AZN)의 카미제스트란트와 CDK4/6 억제제 병용 요법이 1차 진행성 ER-양성 유방암 치료제로 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 승인 권고를 받았습니다.
- SERENA-6 3상 임상시험 결과, 이 병용 요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 감소시켰으며, 이는 1차 치료 환경에서 새로운 표준을 제시할 잠재력을 보여줍니다.
- 이번 승인 권고는 AZN의 항암제 포트폴리오를 강화하고 해당 분야에서의 시장 점유율을 확대하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 카미제스트란트와 CDK4/6 억제제 병용 요법의 1차 진행성 ER-양성 유방암 치료제로서 EU CHMP 승인 권고
- SERENA-6 3상 임상시험에서 질병 진행 또는 사망 위험 56% 감소라는 유의미한 결과 도출
- ESR1 변이 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션 제공 및 1차 치료 환경 변화 가능성 시사
- AZN의 차세대 경구용 SERD 및 완전 ER 길항제로서의 독보적인 위치 확보 가능성
기사 전문
이뮤노반트, 신약 임상 초기 결과 발표에 주가 급등
[서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 이뮤노반트(Immunovant)가 개발 중인 신약 후보물질의 초기 임상시험 결과가 긍정적으로 발표되면서 모회사인 로반트(Roivant)의 주가도 동반 상승했습니다.
이뮤노반트가 화요일 공개한 이번 결과는 건강한 성인을 대상으로 한 초기 단계 연구에서 나온 데이터이지만, 분석가들은 이 약물의 잠재력을 가늠할 수 있는 중요한 지표로 평가하고 있습니다.
이뮤노반트 지분의 약 절반을 보유한 로반트는 이번 결과가 사업 개발 논의를 촉진할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 맷 글라인(Matt Gline) 로반트 CEO는 지난달, 이뮤노반트 지분 매각 여부나 파이프라인 내 다른 유망 치료제에 대한 중대한 결정을 내리기 전에 이뮤노반트 데이터를 확보할 것이라고 밝힌 바 있습니다.
분석가들에 따르면, 화요일 발표된 결과는 로반트와 그 자회사를 더욱 유리한 위치에 올려놓을 수 있습니다. 레이먼드 제임스(Raymond James)의 대니엘 브릴(Danielle Brill)은 투자 노트에서 "데이터에서 흠잡을 만한 부분을 찾기 어렵다"고 평가했습니다.
스티펠(Stifel)의 알렉스 톰슨(Alex Thompson) 분석가는 고객들에게 완전한 데이터를 더 지켜봐야 하지만, "이는 [약물의] 안전성에 대한 상당히 명확한 진술로 보인다"고 전했습니다.
이뮤노반트는 1상 임상시험의 다중 상승 용량(multiple ascending dose) 부분에 대한 추가 데이터를 오는 11월에 공개할 계획입니다. 이 회사의 주가는 화요일 오전 거래에서 80% 이상 급등하며 시가총액을 약 50억 달러까지 끌어올렸습니다. 로반트 주가 역시 약 4분의 1 가량 상승했습니다.
이뮤노반트만이 자가면역 질환 치료를 위한 FcRn 억제제를 개발하는 것은 아닙니다. 네덜란드 바이오텍 아젠엑스(Argenx)는 이미 일반 중증근무력증에 대해 미국에서 승인받은 Vyvgart를 보유하고 있으며, 벨기에 제약사 UCB도 유사한 약물을 개발 중입니다. Johnson & Johnson 역시 nipocalimab라는 약물을 개발 중이며, 이 약물이 향후 수십억 달러의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있습니다.
하지만 칸토 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 루이즈 첸(Louise Chen) 분석가는 batoclimab과 IMVT-1402를 함께 고려할 때, 이뮤노반트가 Johnson & Johnson, 아젠엑스와 같은 더 크고 확고한 경쟁자들에 맞서 경쟁력 있는 항-FcRn 프랜차이즈를 구축할 수 있는 유리한 위치에 있다고 생각합니다.
아젠엑스의 주가는 화요일 오전 거래에서 5% 이상 하락했습니다.
로반트의 또 다른 주목받는 자산은 RVT-3101이라는 코드명의 장 질환 치료제입니다. 지난 7월, 월스트리트저널은 로반트가 로슈(Roche)에 RVT-3101을 70억 달러 이상 가치의 거래로 매각하기 위한 협상을 진행 중이라고 보도한 바 있습니다.
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