AI 요약
마스터카드와 Ryd는 유럽의 파편화된 차량 결제 시장을 공략하기 위해 협력합니다.
이번 파트너십은 마스터카드의 결제 네트워크와 Ryd의 차량 관리 솔루션을 결합하여 새로운 시장 기회를 창출할 것입니다.
이는 마스터카드의 서비스 범위를 확장하고 유럽 내 차량 결제 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
핵심 포인트
- 마스터카드와 Ryd는 유럽의 파편화된 차량 결제 시장을 공략하기 위해 협력합니다.
- 이번 파트너십은 마스터카드의 결제 네트워크와 Ryd의 차량 관리 솔루션을 결합하여 새로운 시장 기회를 창출할 것입니다.
- 이는 마스터카드의 서비스 범위를 확장하고 유럽 내 차량 결제 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 유럽 차량 결제 시장 진출
- Ryd와의 파트너십을 통한 솔루션 결합
- 서비스 범위 확장 및 신규 시장 기회 창출
기사 전문
AbbVie, 궤양성 대장염 치료제 Risankizumab(SKYRIZI®) FDA 및 EMA 허가 신청 완료
글로벌 제약사 AbbVie(티커: ABBV)가 성인 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 치료를 위한 Risankizumab(SKYRIZI®)의 새로운 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청서를 제출했다고 28일 밝혔습니다.
이번 허가 신청은 Risankizumab이 유도 요법 및 유지 요법으로서 임상적 관해(Adapted Mayo Score 기준)라는 1차 평가 변수와 주요 2차 평가 변수를 달성했음을 입증한 두 건의 3상 임상 시험 데이터를 기반으로 합니다. 임상 시험 결과, Risankizumab 투여군에서 위약 대비 유의미하게 높은 비율의 환자가 임상적 관해에 도달했습니다. 또한, 내시경적 개선 및 조직학적 내시경 점막 개선에서도 위약 대비 우수한 결과를 보였습니다.
안전성 측면에서는 INSPIRE 및 COMMAND 임상 시험에서 관찰된 안전성 결과가 이전 연구에서 확인된 Risankizumab의 안전성 프로파일과 전반적으로 일관되었으며, 새로운 안전성 위험은 관찰되지 않았습니다.
AbbVie의 Roopal Thakkar 박사는 "궤양성 대장염 치료에 있어 상당한 발전이 있었지만, 질병의 파괴적인 영향으로부터 벗어나고자 하는 환자들에게 도움이 될 추가적인 치료 옵션에 대한 필요성은 여전히 존재합니다"라며, "이번 허가 신청은 염증성 장 질환(IBD)을 앓고 있는 환자들을 돕기 위한 AbbVie의 지속적인 노력을 보여주며, 궤양성 대장염 관리를 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대합니다"라고 말했습니다.
Risankizumab은 인터루킨-23(IL-23) 억제제로, 현재 FDA와 EMA에서 크론병, 건선성 관절염, 건선 치료제로 승인받았습니다. 궤양성 대장염에 대한 Risankizumab의 사용은 아직 승인되지 않았으며, 안전성과 유효성은 규제 당국에 의해 확립되지 않았습니다.
궤양성 대장염은 만성적이고 원인이 불분명한 면역 매개성 대장 질환으로, 대장의 점막에 지속적인 염증을 일으킵니다. 주요 증상으로는 직장 출혈, 복통, 혈변, 배변 절박감, 긴급성, 변실금 등이 있으며, 질병의 경과는 환자마다 다양하게 나타나 삶의 질에 상당한 부담을 줄 수 있습니다.
INSPIRE 연구는 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 Risankizumab 1200mg 정맥 주사 요법의 유효성과 안전성을 평가한 다기관, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 3상 유도 연구입니다. COMMAND 연구는 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로 Risankizumab 180mg 또는 360mg 피하 주사 요법의 유효성과 안전성을 평가한 52주 유지 연구입니다.