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Amgen, 2분기 실적 발표: 매출 70억 달러, 비 GAAP 주당순이익 5달러 기록 Amgen이 2023년 2분기 호실적을 발표했습니다. 총 매출은 전년 동기 대비 6% 증가한 70억 달러를 기록했으며, 비 GAAP 주당순이익(EPS)은 8% 증가한 5달러로 역대 최고치를 경신했습니다. 로버트 A. 브래드웨이 Amgen 회장 겸 CEO는 "모든 지역과 치료 영역에서 더 많은 환자들에게 서비스를 제공하며 기록적인 매출과 비 GAAP 주당순이익을 달성한 매우 강력한 분기였다"고 평가했습니다. 또한, "오늘 발표된 긍정적인 데이터는 잠재적인 퍼스트-인-클래스 의약품 파이프라인을 발전시키는 데 있어 우리가 얼마나 빠른 진전을 이루고 있는지를 보여준다"고 덧붙였습니다. 주요 실적은 다음과 같습니다. 총 매출은 전년 동기 대비 6% 증가한 70억 달러를 기록했습니다. 이는 제품 판매 6% 증가에 힘입은 결과입니다. 제품 판매 성장은 11%의 판매량 증가가 견인했으며, 순판매가 2% 하락, 재고 수준 1% 감소, 외환 영향 1% 감소가 일부 상쇄했습니다. 외환 영향 1%를 제외하면 총 매출은 7% 증가했습니다. 판매량 11% 증가는 EVENITY®, BLINCYTO®, Repatha®, LUMAKRAS®/LUMYKRAS™, Vectibix®, KYPROLIS®, Nplate® 및 바이오시밀러 AMJEVITA®/AMGEVITA™에서 두 자릿수 판매량 성장을 기록한 데 따른 것입니다. 특히 미국 외 지역 판매량은 16% 성장했으며, 아시아 태평양 지역에서는 46%의 판매량 증가를 보였습니다. 일반회계기준(GAAP) 주당순이익(EPS)은 매출 증가와 2022년 2분기 터키 제네릭 사업부 GENSENTA 매각 관련 손상차손 발생 이후 영업 비용 감소에 힘입어 2.45달러에서 2.57달러로 5% 증가했습니다. 이는 2023년 2분기 비영업 비용 증가로 일부 상쇄되었습니다. GAAP 영업이익은 22억 달러에서 27억 달러로 증가했으며, GAAP 영업이익률은 5.6%p 상승한 40.2%를 기록했습니다. 비 GAAP 주당순이익(EPS)은 매출 증가에 힘입어 4.65달러에서 5.00달러로 8% 증가했습니다. 이는 2023년 2분기 영업 비용 증가로 일부 상쇄되었습니다. 비 GAAP 영업이익은 33억 달러에서 35억 달러로 증가했으며, 비 GAAP 영업이익률은 0.5%p 하락한 52.6%를 기록했습니다. 회사는 2023년 2분기에 38억 달러의 잉여현금흐름을 창출했으며, 이는 세금 납부 시기, 이자 수익 증가, 영업이익 증가에 따른 것입니다. 제품별 주요 성과: 일반 의학 분야: Repatha®는 35%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 30% 증가한 4억 2,400만 달러의 사상 최대 매출을 기록했습니다. 미국 내 매출은 34%의 판매량 증가로 38% 성장했으며, 미국 외 지역 매출은 37%의 판매량 증가에 힘입어 24% 성장했습니다. Repatha®는 출시 이후 200만 명의 환자가 치료받으며 글로벌 PCSK9 시장의 선두 자리를 유지하고 있습니다. Prolia®는 11%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 11% 증가한 10억 달러의 사상 최대 매출을 기록했습니다. 2023년에는 700만 명 이상의 환자가 Prolia® 치료를 받을 것으로 예상됩니다. EVENITY®는 47%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 47% 증가한 2억 8,100만 달러의 사상 최대 매출을 기록했습니다. 미국 내 판매량은 전년 동기 대비 47% 증가했으며, 미국 외 지역 판매량은 64% 증가했습니다. Aimovig®는 10%의 판매량 증가에도 불구하고 순판매가 하락하여 전년 동기 대비 11% 감소했습니다. 경쟁 환경에 대응하여 환자의 광범위한 처방 접근성을 유지하기 위해 2023년 남은 기간 동안 순판매가 하락세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 염증 분야: TEZSPIRE®는 1분기에 미국 FDA 승인을 받은 자가 투여 프리필드 단일 사용 펜 출시 효과에 힘입어 37%의 판매량 증가를 기록하며 2분기에 1억 3,300만 달러의 매출을 올렸습니다. 분기별 매출은 39% 증가했습니다. 의료 전문가들은 TEZSPIRE®의 차별화된 특성과 전 세계 250만 명의 중증 천식 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 높이 평가하고 있습니다. TAVNEOS®는 2분기에 3,000만 달러의 매출을 기록했으며, 분기별 매출은 30% 증가했습니다. 미국 내 판매량은 신규 환자 증가에 힘입어 분기별 28% 증가했습니다. Otezla®는 2%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 1% 증가한 매출을 기록했습니다. 미국 내 Otezla® 신규 환자 수요는 최근 출시된 국소 및 전신 경쟁 약물의 무료 약품 프로그램으로 인해 영향을 받았습니다. 2023년 남은 기간 동안에도 신규 경쟁 약물의 무료 약품 프로그램으로 인해 신규 환자 수요가 영향을 받을 것으로 예상됩니다. Otezla®는 광범위한 적응증을 가진 유일한 경구 전신 치료제로, 국소 치료만으로는 최적의 효과를 얻기 어렵거나 전신 치료가 필요한 경증-중등도 건선 환자 150만 명에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. Enbrel®은 2%의 판매량 증가와 순판매가 상승에 힘입어 전년 동기 대비 2% 증가한 매출을 기록했습니다. 판매량은 전년 동기 대비 보합세를 보였으나, 보험 적용 확대에 따라 신규 환자 수가 증가했습니다. 2023년 남은 기간 동안 이러한 보험 적용 확대가 판매량 증가를 뒷받침하고 순판매가 하락세를 이어갈 것으로 예상됩니다. AMJEVITA®/AMGEVITA™는 60%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 29% 증가한 매출을 기록했습니다. 미국 내 매출은 1분기 출시 지원을 위한 재고 확보 이후 재고 수준 감소로 인해 분기별 63% 감소했으나, 판매량은 증가했습니다. 미국 외 지역 매출은 25%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 13% 증가했습니다. 혈액종양학 분야: BLINCYTO®는 36%의 판매량 증가와 순판매가 상승에 힘입어 전년 동기 대비 48% 증가한 2억 600만 달러의 사상 최대 매출을 기록했습니다. Vectibix®는 20%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 20% 증가한 2억 4,800만 달러의 사상 최대 매출을 기록했습니다. 이는 화학요법 병용 시 베바시주맙 대비 Vectibix®의 우월성을 입증한 PARADIGM 3상 임상시험의 긍정적인 데이터 홍보에 따른 것입니다. KYPROLIS®는 15%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 9% 증가한 매출을 기록했습니다. 2차 치료 설정에서 신규 환자 점유율 증가가 판매량 성장을 견인했습니다. LUMAKRAS®/LUMYKRAS™는 2분기에 7,700만 달러의 매출을 기록했습니다. 20%의 판매량 증가가 순판매가 하락과 재고 수준 감소로 상쇄되어 전년 동기 대비 매출은 보합세를 보였습니다. XGEVA®는 판매가 공제액 변동, 재고 수준 감소, 외환 영향으로 인해 전년 동기 대비 1% 감소했습니다. Nplate®는 15%의 판매량 증가에 힘입어 전년 동기 대비 9% 증가한 매출을 기록했습니다. MVASI®는 순판매가 하락으로 인해 전년 동기 대비 19% 감소했습니다. 미국 내 MVASI®의 2분기 평균 판매 가격(ASP)은 전년 동기 대비 28%, 전 분기 대비 12% 하락했습니다. 향후 경쟁 심화로 인한 순판매가 하락이 지속될 것으로 예상됩니다. KANJINTI®는 순판매가 및 판매량 감소로 인해 전년 동기 대비 41% 감소했습니다. 미국 내 KANJINTI®의 2분기 ASP는 전년 동기 대비 48%, 전 분기 대비 27% 하락했습니다. 향후 경쟁 심화로 인한 순판매가 하락 및 판매량 감소가 지속될 것으로 예상됩니다. 기존 제품 분야: EPOGEN®, Aranesp®, Parsabiv®, Neulasta®를 포함한 기존 제품들의 총 매출은 순판매가 하락 및 판매량 감소로 인해 2분기에 전년 동기 대비 17% 감소했습니다.