JP모건, NEXT 통합에 따른 Fibra Uno 주가 목표 상향

블루버드 바이오, 차세대 유전자 치료제 'lovo-cel' 승인 기대감 고조 블루버드 바이오(Bluebird Bio, BMY)가 현재 두 가지 승인된 유전자 치료제를 보유하고 있지만, 투자자들의 시선은 가장 유망한 신약 후보인 'lovo-cel'에 집중되고 있습니다. 블루버드는 최소 12세 이상이며 혈관 폐쇄성 사건 병력이 있는 환자를 대상으로 lovo-cel의 승인을 추진 중이며, 미국 내 약 2만 명의 환자가 이 치료 대상이 될 것으로 추정하고 있습니다. Baird의 분석가 Jack Allen은 고객 노트에서 lovo-cel이 예상 가격을 고려할 때, 해당 환자 그룹의 일부만 확보하더라도 $20억 달러 이상의 매출을 올릴 잠재력이 있다고 언급했습니다. 블루버드는 이미 승인된 두 가지 유전자 치료제에 대해 환자당 $280만 달러와 $300만 달러의 가격을 책정했습니다. 현재까지 블루버드의 매출은 주로 베타 지중해 빈혈 치료제 'Zynteglo'와 뇌 부신백질이영양증 치료제 'Skysona'의 승인 후 받은 우선 심사 바우처(priority review voucher) 판매에서 발생했습니다. 블루버드는 네덜란드 바이오텍 Argenx에 $102 million, Bristol Myers Squibb에 $95 million에 각각 바우처를 판매한 바 있습니다. 동시에 블루버드는 승인된 유전자 치료제 판매를 위한 인프라 구축에도 힘쓰고 있습니다. 자격을 갖춘 치료 센터를 활성화하며 올해 Zynteglo와 Skysona의 첫 환자 투여를 발표했으며, 다수의 환자가 치료 전 세포 채취 과정을 시작했습니다. Baird의 Allen은 Zynteglo와 Skysona에 대한 기존 투자가 경쟁사인 Vertex와 CRISPR의 신약이 비슷한 시기에 승인될 경우 블루버드의 경쟁력 강화에 도움이 될 수 있다고 분석했습니다. 2018년 3월 $150 이상을 기록했던 주가가 현재 $4 이하로 하락한 블루버드 투자자들에게 빠른 신약 출시 소식은 반가운 소식이 될 것입니다. lovo-cel의 주가 하락 요인으로는 일련의 개발 차질이 꼽힙니다. 2021년 초, 임상 참가자에게서 백혈병이 발병하고 다른 참가자에게서 골수암과 유사한 질환이 발생했다는 우려로 인해 lovo-cel 관련 두 건의 연구가 일시 중단되었습니다. 이후 2021년 말, FDA는 또 다른 젊은 임상 참가자에게서 지속적인 빈혈이 발생하자 블루버드에 임상 보류(clinical hold) 조치를 내렸습니다. 연구를 재개한 블루버드는 원래 3월 말까지 lovo-cel에 대한 허가 신청서를 제출할 계획이었으나, FDA의 제조 공정에 대한 피드백을 기다리느라 지연되었습니다. 결국 블루버드는 4월에 허가 신청서를 제출했습니다.