에릭슨, 스톡홀름 사업장을 하가스타덴으로 이전

AbbVie, 궤양성 대장염 치료제 'Risankizumab' 3상 임상서 유효성 입증 AbbVie(티커: ABBV)는 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 'COMMAND'에서 Risankizumab(상품명: SKYRIZI®)이 1차 및 주요 2차 평가 지표를 충족했다고 15일 발표했습니다. 이번 연구는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자를 대상으로 Risankizumab의 유지 요법 효과를 평가했습니다. 임상시험 결과, Risankizumab 유도 치료에 반응을 보인 환자 그룹에서 52주차에 임상적 관해(Adapted Mayo Score 기준)에 도달한 비율이 Risankizumab 치료군(180mg 또는 360mg)에서 위약군(Risankizumab 투여 중단군) 대비 유의하게 높았습니다. 구체적으로, 52주차에 임상적 관해에 도달한 환자의 비율은 Risankizumab 180mg 투여군에서 40%, 360mg 투여군에서 38%를 기록했습니다. 이는 Risankizumab 유도 치료만 받은 대조군(25%)보다 높은 수치입니다. 주요 2차 평가 지표에서도 긍정적인 결과가 나타났습니다. 52주차에 내시경적 개선을 달성한 환자의 비율은 Risankizumab 180mg 투여군에서 51%, 360mg 투여군에서 48%로, 대조군(32%)보다 높았습니다. 또한, 조직학적 내시경 점막 개선(HEMI) 및 스테로이드 없는 임상적 관해 달성률 역시 Risankizumab 치료군에서 유의미하게 높게 나타났습니다. 안전성 측면에서는 이번 연구에서 관찰된 Risankizumab의 안전성 프로파일이 기존 연구 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 위험은 발견되지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 이상 반응으로는 궤양성 대장염, 코로나19, 비인두염, 관절통 등이 있었습니다. Roopal Thakkar AbbVie 개발, 규제 업무 및 최고 의료 책임자(MD)는 "COMMAND 임상시험과 같은 중요한 프로그램을 통해 위장 질환의 심각한 영향을 관리하는 데 도움이 되는 연구 개발을 지속하고 있다"며, "Risankizumab은 이미 중등도에서 중증의 활동성 크론병 치료제로 승인되었으며, 이번 결과는 궤양성 대장염에도 효과적인 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다"고 말했습니다. Stefan Schreiber 독일 대학 병원(University Hospital Schleswig-Holstein) 내과 1과장이자 COMMAND 임상시험 연구원은 "이러한 긍정적인 결과는 Risankizumab이 일상생활을 방해하는 어려운 증상을 겪는 궤양성 대장염 환자들에게 유망한 치료법이 될 수 있음을 시사한다"며, "Risankizumab이 내시경 및 조직학적 결과 등 광범위하고 달성하기 어려운 평가 지표들을 충족시킨 것은 궤양성 대장염 환자를 위한 추가 치료 옵션의 필요성을 해결하는 데 중요한 진전"이라고 덧붙였습니다. Risankizumab은 인터루킨-23(IL-23) 억제제로, 현재 건선, 건선성 관절염, 크론병 치료제로 승인받아 사용되고 있습니다. AbbVie는 Boehringer Ingelheim과의 협력을 통해 Risankizumab의 개발 및 상용화를 주도하고 있습니다. 궤양성 대장염에 대한 Risankizumab의 사용은 아직 규제 당국의 승인을 받지 않았으며, 안전성과 유효성은 평가 중에 있습니다.