ENHANCED 첫 번째 ENHANCED GAMES 스폰서십 계약 가치 3,200만 달러 초과 달성

화이자(PFE)가 지난해 약 120억 달러에 인수한 바이오헤이븐(Biohaven)의 신약 후보물질 트로릴루졸(Troriluzole)이 희귀 신경 질환인 척수소뇌성운동실조증(SCA) 3형 환자들에게서 긍정적인 임상 결과를 보이며 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 바이오헤이븐은 현재 FDA에 트로릴루졸의 SCA 3형 치료제로서의 신약 허가 신청(NDA)을 제출한 상태입니다. 회사 측은 이번 NDA 제출이 SCA 3형이라는 초희귀 질환에 대한 잠재적인 새 치료법을 선보이기 위한 바이오헤이븐 팀의 약 7년간의 노력을 대표한다고 밝혔습니다. 또한, 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA) 및 전 세계 규제 기관과의 협력을 통해 심사 과정을 진행해 나갈 것이라고 덧붙였습니다. 트로릴루졸은 바이오헤이븐의 주요 신약 후보물질 중 하나로, 과거 일반 불안 장애 및 알츠하이머병에 대한 연구에서는 실패한 경험이 있습니다. 현재 강박 장애에 대한 후기 임상 시험이 진행 중입니다. 앞서 진행된 척수소뇌성운동실조증에 대한 3상 임상 시험에서 트로릴루졸은 위약 대비 환자들의 운동 기능 점수에 유의미한 개선을 보이지는 못했습니다. 하지만, 가장 흔한 형태인 SCA 3형 환자 그룹에서는 위약 대비 "수치적인 치료 효과"를 관찰했다고 회사 측은 보고했습니다. 바이오헤이븐은 이달 초 실적 발표에서 트로릴루졸의 FDA 제출에 대한 구체적인 계획을 밝히지 않고, 규제 당국과의 "다음 단계" 논의를 계획하고 있다고만 언급한 바 있습니다. 이 외에도 바이오헤이븐은 새롭게 라이선스를 확보한 TYK2 억제제와 더불어 간질, 양극성 장애, 척수성 근위축증 치료제 개발에도 집중하고 있습니다.