FMC Corporation CFO 앤드류 샌디퍼, 제16회 연례 웰스 파고 산업 및 자재 컨퍼런스에서 연설 예정

노보 노디스크, 경구용 세마글루타이드 비만 치료 효과 입증 덴마크 바그스베르드 – 2023년 5월 22일 – 노보 노디스크는 비만 치료를 위한 글로벌 OASIS 프로그램의 3상 임상시험인 OASIS 1의 주요 결과를 발표했습니다. OASIS 1은 68주간 진행된 효능 및 안전성 시험으로, 과체중 또는 비만 성인 667명을 대상으로 매일 1회 경구 투여하는 세마글루타이드 50mg과 위약을 비교했습니다. 모든 치료군은 생활 습관 개선 프로그램을 병행했습니다. 시험 결과, 경구용 세마글루타이드 50mg 투여군은 위약 대비 통계적으로 유의미하고 우수한 체중 감소 효과를 보이며 1차 평가 지표를 달성했습니다. 치료 준수율을 고려한 분석 결과, 평균 체중 105.4kg인 참가자들은 68주 후 경구용 세마글루타이드 50mg 투여 시 17.4%의 체중 감소를 보인 반면, 위약군은 1.8% 감소에 그쳤습니다. 또한, 경구용 세마글루타이드 50mg 투여군의 89.2%가 5% 이상의 체중 감량을 달성한 반면, 위약군은 24.5%에 머물렀습니다. 치료 정책 분석(treatment policy estimand)을 적용했을 때도 경구용 세마글루타이드 50mg 투여군은 위약군 대비 15.1%의 우수한 체중 감소 효과를 나타냈으며, 위약군은 2.4% 감소했습니다. 5% 이상 체중 감량 달성률은 각각 84.9%와 25.8%로 집계되었습니다. 노보 노디스크 개발 총괄 부사장인 마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange)는 “매일 복용하는 경구용 세마글루타이드 제형이 비만 치료에서 보여준 체중 감소 효과에 매우 만족한다”며, “이는 주 1회 주사하는 세마글루타이드 2.4mg(제품명: Wegovy®)의 비만 치료 임상시험인 STEP 1과 유사한 수준의 체중 감소 효과를 입증한 것”이라고 말했습니다. 그는 이어 “매일 복용하는 알약과 주 1회 주사제 중 선택지는 환자와 의료 전문가에게 개별 치료 선호도에 가장 적합한 옵션을 선택할 기회를 제공할 잠재력을 가지고 있다”고 덧붙였습니다. 시험 기간 동안 경구용 세마글루타이드 50mg은 안전하고 내약성이 우수한 프로파일을 보였습니다. 가장 흔한 이상반응은 위장관계 증상이었으며, 대부분 경증에서 중등도였고 시간이 지남에 따라 감소하는 경향을 보였습니다. 이는 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물의 특성과 일치합니다. 위장관계 이상반응은 용량 증량 기간에 가장 두드러졌습니다. 노보 노디스크는 2023년 미국과 유럽 규제 당국에 승인을 신청할 것으로 예상하고 있습니다. 경구용 세마글루타이드 50mg의 글로벌 출시는 포트폴리오 우선순위 및 생산 능력에 따라 달라질 수 있습니다. OASIS 프로그램은 매일 1회 경구 투여하는 세마글루타이드 25mg 및 50mg을 비만 치료에 적용하는 3상 임상 개발 프로그램입니다. 현재 4개의 임상시험으로 구성되어 있으며, 약 1,300명의 과체중 또는 비만 성인 환자를 대상으로 진행 중입니다. OASIS 1: 매일 1회 경구 투여하는 세마글루타이드 50mg과 위약을 비교한 68주간의 3상 임상시험 OASIS 2: 동아시아(일본 포함) 성인 198명을 대상으로 한 68주간의 3상 임상시험 OASIS 3: 중국 성인 200명을 대상으로 한 44주간의 3상 임상시험 OASIS 4: 매일 1회 경구 투여하는 세마글루타이드 25mg과 위약을 비교한 64주간의 3b상 임상시험 노보 노디스크는 1923년에 설립된 덴마크에 본사를 둔 선도적인 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 목표는 당뇨병 및 비만, 희귀 혈액 및 내분비 질환과 같은 심각한 만성 질환을 극복하기 위한 변화를 주도하는 것입니다. 이를 위해 과학적 혁신을 선도하고, 의약품 접근성을 확대하며, 질병 예방 및 궁극적인 치료를 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 전 세계 80개국에 약 57,100명의 직원을 두고 있으며, 약 170개국에 제품을 판매하고 있습니다. 노보 노디스크의 B주식은 코펜하겐 나스닥(Novo-B)에 상장되어 있으며, 미국 예탁증권(ADR)은 뉴욕증권거래소(NVO)에 상장되어 있습니다.