메타비아, EASL 2026에서 DA-1726 고용량 1상 결과 발표, 비만 및 MASH 치료 가능성 지지

FibroGen의 빈혈 치료제 로사두스타트(roxadustat) 개발이 순탄치 않은 길을 걷고 있습니다. 한때 주사제보다 편리하고 안전한 대안으로 기대를 모았지만, 안전성 문제로 인해 미국 식품의약국(FDA)의 문턱을 넘지 못했습니다.

로사두스타트와 유사한 Akebia Therapeutics의 약물 역시 FDA의 승인을 받지 못했습니다. 현재까지 GSK의 Jesduvroq만이 FDA의 허가를 받았으나, 이는 혈액투석을 받는 만성 신장 질환 환자로 사용이 제한적입니다. 또한, 혈전 및 기타 심혈관 질환 위험에 대한 안전성 경고가 부착되어 있습니다.

FibroGen은 골수암과 유사한 질환으로 빈혈을 유발하는 골수이형성증후군(myelodysplastic syndrome)에서 로사두스타트의 효능을 시험하는 방향으로 전환했습니다. 이 약물의 목표는 3상 임상시험인 MATTERHORN 시험에서 만성적인 수혈의 필요성을 줄이는 것이었습니다.

지난 금요일, FibroGen은 MATTERHORN 시험 결과, 로사두스타트를 투여받은 환자의 47%가 치료 첫 28주 동안 수혈을 중단할 수 있었던 반면, 위약 투여군은 33%에 그쳤다고 발표했습니다. 그러나 FibroGen은 이러한 차이가 통계적으로 유의미하지 않다고 밝혔습니다.

FibroGen은 여전히 로사두스타트를 해외 시장에 판매하고 있습니다. 지난해 중국에서는 AstraZeneca와 공동 판매를 통해 약 8,300만 달러의 순매출을 기록했습니다. 유럽과 일본에서 로사두스타트를 판매하는 파트너 Astellas는 32억 엔(약 2,400만 달러)의 매출을 보고했습니다.

투자자와 분석가들은 현재 FibroGen의 또 다른 약물인 파브레블루맙(pamrevlumab)의 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis)에 대한 3상 임상시험 결과 발표에 주목하고 있습니다. 해당 결과는 올해 중반경 발표될 예정이며, 이와 함께 뒤센 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy)에 대한 후기 임상시험 데이터도 공개될 것으로 예상됩니다.