Jazz Pharmaceuticals의 Ziihera® 병용 요법, 1차 HER2+ 국소 진행성 또는 전이성 GEA 환자에서 지속적이고 일관된 생존 혜택을 보여주는 Phase 3 HERIZON-GEA-01 결과, 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재

릴리, 비만 치료제 시장서 노보 노디스크 추격 나선다

미국 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 체중 감량 효과를 가진 신약 '마운자로(Mounjaro)'를 통해 비만 치료제 시장에서 노보 노디스크(Novo Nordisk)와의 격차를 좁히겠다는 포부를 밝혔다.

노보 노디스크는 이미 GLP-1 호르몬 작용을 통해 인슐린 분비를 촉진하는 비만 치료제 시장에서 상당한 우위를 점하고 있다. 일일 투여 방식의 '삭센다(Saxenda)'와 최근 출시된 주 1회 투여 방식의 '위고비(Wegovy)'가 대표적이다. 이들 약물의 주성분은 당뇨병 치료제로 먼저 개발된 바 있다. (위고비의 주성분은 당뇨병 치료제 '오젬픽(Ozempic)'으로도 판매된다.)

릴리는 이러한 시장 상황에 빠르게 대응하기 위해 움직이고 있다. GLP-1과 또 다른 호르몬인 GIP 작용을 모두 촉진하는 '마운자로'는 이미 2022년 5월 주 1회 투여 방식의 당뇨병 치료제로 승인받았다. 하지만 릴리는 비만 시장 진출을 초기부터 계획해왔으며, 지난해 5월 이전부터 관련 체중 감량 임상시험을 진행해왔다.

릴리 경영진은 미국 식품의약국(FDA)의 '마운자로' 체중 감량 효과 데이터 심사를 신속하게 진행하기 위해 우선 심사 이용권(priority review voucher)을 사용할 것이라고 밝혔다. 이 이용권은 통상 10개월이 소요되는 심사 기간을 6개월로 단축시킨다.

'마운자로'는 이미 출시 초반부터 긍정적인 성과를 보이고 있다. 1년 전 공개된, 당뇨병이 없는 환자들을 대상으로 한 임상시험 결과에서 주목할 만한 체중 감량 효과를 입증했기 때문이다. 이러한 수요 급증에 따라 릴리는 당뇨병 환자만 약품 할인 혜택을 받을 수 있도록 기존의 할인 카드 프로그램을 조정해야 했다.

릴리의 당뇨병 사업부 최고 책임자인 마이클 메이슨(Michael Mason)은 "마운자로를 새로 처방받는 환자의 대다수는 제2형 당뇨병 환자일 것이라고 가정하고 있다"고 밝혔다.

릴리는 올해 말 또는 내년 초로 예상되는 비만 시장 출시를 앞두고 몇 가지 중요한 결정을 내려야 한다. 예를 들어, 노보 노디스크가 GLP-1 계열 약물에 대해 그랬던 것처럼, 체중 감량 치료제로 사용될 '마운자로' 주성분에 대한 별도의 브랜드를 만들지 여부를 결정해야 한다. 다만, 릴리 경영진은 아직 구체적인 계획을 밝히지 않았다.

메이슨은 체중 감량 치료제로 '마운자로' 브랜드를 유지하는 것이 생산 및 공급망 개발을 단순화할 수 있다고 언급했다. 하지만 그는 새로운 브랜드를 만들 경우 보험사와의 협상에서 보장 범위를 확보하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 마케팅을 위한 '빈 그릇' 역할을 할 수 있다는 점도 시사했다.

보험사들이 '마운자로'의 비만 치료 효과를 인정하도록 설득하기 위해서는 체중 감량 치료의 가치를 입증해야 한다. 데이비드 릭스(David Ricks) 최고경영자(CEO)는 이러한 가치 입증이 어렵지 않을 것이라고 주장했다. 브루킹스 연구소(Brookings Institution)는 비만율 증가로 인한 심혈관 및 대사 질환 발병률 상승이 2030년까지 메디케어 지출을 1조 2천억 달러로 끌어올릴 것으로 예측했다.

릭스 CEO는 치료를 통한 비용 절감 효과가 체중 감량 약물에 지출되는 비용의 5배 이상이 될 것이라고 주장했다.

그는 "이 10년이 끝나갈 무렵에는 비만의 약물 치료가 표준 치료법으로 받아들여지지 않을 것이라고 상상하기 어렵다"고 덧붙였다.