Pfizer의 초장기 작용 주사형 GLP-1 RA, 2상 임상시험에서 월 1회 투여로 강력하고 지속적인 체중 감량 효과 보여

화이자, 월 1회 투여 비만 치료제 'PF-08653944' 임상 2b상서 긍정적 결과 발표 화이자가 개발 중인 초장기 지속형 주사제 GLP-1 수용체 작용제(RA) 'PF-08653944'(MET-097i)가 임상 2b상 시험에서 월 1회 투여로도 지속적인 체중 감량 효과와 우수한 내약성을 보였다고 3일(현지시간) 발표했습니다. 이번 임상 2b상 'VESPER-3' 연구는 비만 또는 과체중 성인 환자를 대상으로 PF-08653944의 월 1회 유지 요법 가능성을 평가했습니다. 연구 결과, 주 1회 투여에서 월 1회 투여로 변경 후에도 유의미한 체중 감소 효과가 이어졌으며, 28주 시점에서 최대 12.3%의 위약 대비 평균 체중 감소율을 기록했습니다. 특히, 28주 시점에서도 체중 감소세가 둔화되지 않아 지속적인 효과에 대한 기대감을 높였습니다. VESPER-3 연구는 총 64주간 진행되는 무작위 이중 눈가림 위약 대조 연구로, 비만 또는 과체중 환자 5개 군(각 약 54명)으로 나뉘어 PF-08653944의 주 1회 투여 후 월 1회 투여 전환 효과를 평가했습니다. 연구는 12주까지 주 1회 투여 후 28주까지 월 1회 투여 방식으로 진행되었습니다. 주요 결과에 따르면, 28주 시점에서 월 1회 유지 요법을 받은 환자군(저용량 및 중용량)에서 위약 대비 각각 10%, 12.3%의 유의미한 체중 감소를 달성했습니다. 이는 임상 3상에 포함될 예정인 월 1회 유지 요법의 경쟁력 있는 효능을 시사합니다. 또한, PF-08653944은 28주까지 전반적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 유지했습니다. 위장관계 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었으며, 심각한 메스꺼움이나 구토, 설사 등은 드물게 보고되었습니다. 이상반응으로 인한 치료 중단율 또한 낮았습니다. 화이자 내부 의학부 총괄 책임자인 Jim List 박사는 "VESPER-3 연구의 긍정적인 결과는 PF-08653944이 월 1회 투여로도 경쟁력 있는 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 보여준다"며, "이번 임상 결과를 바탕으로 임상 3상에서 더 높은 용량인 월 9.6mg 투여를 포함할 계획"이라고 밝혔습니다. 화이자는 최근 Metsera를 인수하고 YaoPharma와 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 체결하며 비만 치료제 파이프라인을 강화했습니다. 현재 GLP-1 수용체 및 GIP 수용체 작용제, 아밀린 유사체 등 다양한 기전의 경구 및 주사제 후보 물질을 개발 중입니다. 특히, PF-08653944은 주 1회 및 월 1회 투여 제형으로 개발되고 있으며, 아밀린 유사체 PF-08653945 및 GIPR 작용제 PF-08654696 등과 병용 요법으로도 연구되고 있습니다. 화이자는 2026년 PF-08653944의 임상 3상 10건을 포함하여 총 20건 이상의 임상 시험을 진행할 계획입니다. 여기에는 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 한 주 1회 투여 임상 3상(VESPER-4), 제2형 당뇨병 동반 비만 환자를 대상으로 한 주 1회 투여 임상 3상(VESPER-5), 월 1회 투여 임상 3상(VESPER-6) 등이 포함됩니다. 또한, 동반 질환 치료 및 환자 접근성 확대를 위한 추가적인 임상 3상 연구도 계획되어 있습니다. PF-08653944은 초장기 지속형 완전 편향성 GLP-1 수용체 작용제로, 단일 요법 및 복합 요법으로 개발 중입니다. 한편, 비만은 전 세계적으로 급증하는 만성 대사 질환으로, 2015년 약 19억 명에서 2030년 29억 명 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 비만은 다양한 만성 질환의 위험을 높이며, 삶의 질 저하와 의료비 증가의 주요 원인이 되고 있습니다. 현재 치료제들이 제한적인 효능, 내약성 문제, 근육량 감소 등의 한계를 가지고 있어, 환자들의 다양한 요구를 충족시킬 혁신적인 치료제 개발이 시급한 상황입니다.