Genmab, 2025년 연례 보고서 발표

젠맵(Genmab A/S, Nasdaq: GMAB), 2025년 연간 실적 발표… 혁신 신약 파이프라인 강화 및 재무 성과 개선 글로벌 바이오텍 기업 젠맵(Genmab A/S)이 2025년 연간 실적을 발표하며 사업 성과와 재무 현황, 그리고 2026년 전망을 공개했습니다. 회사는 혁신적인 항체 의약품 개발을 통해 암 및 기타 중증 질환 환자들의 삶을 개선하는 데 주력하고 있습니다. 2025년 주요 사업 성과 젠맵은 2025년 한 해 동안 여러 신약 개발 및 상업화에서 중요한 진전을 이루었습니다. EPKINLY® (epcoritamab-bysp)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 및 레날리도마이드(R2) 병용 요법으로 미국 내에서 여포성 림프종(FL)의 초기 치료 단계에 진입하는 승인을 받았습니다. 이는 3상 EPCORE® FL-1 임상시험에서 전체 반응률(ORR) 및 무진행 생존기간(PFS)이라는 두 가지 주요 평가 지표를 충족하며 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증한 결과에 기반합니다. 또한, 젠맵은 혁신적인 신약 후보 물질인 petosemtamab를 포함한 Merus N.V.를 인수하며 후기 단계 파이프라인을 강화했습니다. Tivdak® (tisotumab vedotin)은 유럽과 일본에서 재발성 또는 전이성 자궁경부암 치료제로 승인받으며, 젠맵의 첫 독립적인 제품 출시를 성공적으로 이끌었습니다. 이는 향후 자체적인 제품 상업화 역량을 강화하는 중요한 발판이 될 것으로 기대됩니다. Rina-S®는 백금 불응성 난소암(PROC)을 넘어 자궁내막암 및 백금 민감성 난소암(PSOC)으로 3상 개발을 확장했으며, FDA로부터 혁신 신약 지정(BTD)을 받았습니다. 미국과 유럽에서는 J&J의 피하 투여형 DARZALEX® (daratumumab and hyaluronidase fihj)가 불현성 다발성 골수종 치료제로 승인되었습니다. Novo Nordisk의 DuoBody® 기반 denecimig에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출도 완료되었습니다. 이와 더불어 젠맵은 300명 이상의 신규 인력을 충원하며 조직 인프라를 지속적으로 확장했습니다. 2025년 재무 성과 2025년 J&J의 DARZALEX® 순매출은 $14,351백만 달러로, 2024년 $11,670백만 달러 대비 23% 증가했습니다. 이는 모든 지역에서의 시장 점유율 상승에 힘입은 결과입니다. EPKINLY/TEPKINLY의 글로벌 순매출은 2024년 $281백만 달러에서 2025년 $468백만 달러로 67% 증가했으며, 이는 3차 이상(3L+) 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서의 강력한 성장과 3차 이상(3L+) 여포성 림프종(FL) 적응증 확장에 따른 것입니다. 젠맵의 미국 및 일본 내 순제품 매출은 2024년 $253백만 달러에서 2025년 $379백만 달러로 증가했습니다. 로열티 수익은 2024년 $2,517백만 달러에서 2025년 $3,102백만 달러로 23% 증가했으며, 이는 J&J와의 다라투무맙 협력 및 노바티스와의 오파투무맙 협력을 통해 발생한 DARZALEX 및 Kesimpta® (ofatumumab) 로열티 증가에 주로 기인합니다. 젠맵의 총 매출은 2024년 $3,121백만 달러에서 2025년 $3,720백만 달러로 19% 증가했습니다. 이는 주로 DARZALEX 및 Kesimpta 로열티 증가와 EPKINLY 순제품 매출 증가에 따른 것이며, 2024년 하반기부터 아카순리맙 프로그램 개발에 대한 통제권을 전적으로 인수함에 따른 환급 수익 감소가 일부 상쇄했습니다. 인수 관련 비용 및 상각비를 제외한 젠맵의 영업 비용은 2024년 $1,956백만 달러에서 2025년 $2,219백만 달러로 증가했습니다. 이는 Merus 인수 외에도 주요 후기 단계 프로그램 및 상업화 역량에 대한 전략적 투자가 반영된 결과입니다. 인수 관련 비용 및 상각비를 제외한 영업 이익은 2024년 $1,022백만 달러에서 2025년 $1,263백만 달러로 증가했습니다. 2026년 재무 전망 젠맵은 2026년 매출을 $4.1억 ~ 4.4억 달러 범위로 예상하며, 이는 2025년 $3.7억 달러 대비 증가한 수치입니다. 이러한 매출 성장은 로열티 수익, 순제품 매출 및 협력 수익 증가에 힘입을 것으로 전망됩니다. 특히 DARZALEX 및 Kesimpta의 순매출 성장이 로열티 수익 성장을 견인할 것으로 보입니다. EPKINLY 및 Tivdak의 견조한 실적이 순제품 매출 및 협력 수익 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 2026년 예상 매출의 상당 부분은 DARZALEX 로열티에서 발생할 것으로 보이며, 이는 2026년 DARZALEX 순매출을 $15.6억 ~ 16.4억 달러로 추정하는 것에 기반합니다. 2026년 영업 비용은 $2.7억 ~ 2.9억 달러 범위로 예상되며, 이는 2025년 $2.2억 달러 대비 증가한 수치입니다. 이러한 증가는 후기 단계 프로그램 투자 및 주요 시장 출시 준비에 따른 것입니다. 이에 따라 2026년 영업 이익은 $0.9억 ~ 1.4억 달러 범위로 예상되며, 이는 2025년 $1.3억 달러 대비 소폭 변동될 수 있습니다. 젠맵은 25년 이상 혁신적인 항체 의약품 개발에 매진해 온 글로벌 바이오테크 기업으로, 현재 8개의 승인된 항체 의약품과 강력한 후기 단계 임상 파이프라인을 보유하고 있습니다. 덴마크 코펜하겐에 본사를 두고 있으며 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에 걸쳐 사업을 운영하고 있습니다.