레드힐 바이오파마의 오파가닙, FDA 신경모세포종 희귀소아질환 지정 획득… 기존 희귀의약품 지정에 추가

AI 요약 · 핵심 3줄

• RedHill Biopharma(Nasdaq: RDHL)는 미국 FDA가 신경모세포종 치료제 후보 opaganib에 희귀 소아질환(RPD) 지정을 부여했다고 발표했습니다.
• 이번 지정은 기존 신경모세포종 희귀의약품(Orphan Drug) 지정에 추가되는 것으로, 승인 시 Priority Review Voucher(PRV) 등 잠재적 혜택이 제공된다고 밝혔습니다.
• 회사는 AACR 2026에서 신경모세포종 및 삼중음성유방암 모델에 대한 전임상 데이터를 발표했다고 전했습니다.