HALOZYME, 2025년 연간 사상 최대 매출 14억 달러 기록 및 2026년 강력한 재무 가이던스 재확인

할로자임 테라퓨틱스, 2025년 사상 최대 매출 14억 달러 달성… ENHANZE 사업 성장 견인 [2026년 1월 28일] 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics, Inc., NASDAQ: HALO)는 2025년 연간 및 4분기 재무 및 운영 실적을 발표하며, ENHANZE 사업의 지속적인 성장세를 바탕으로 사상 최대 매출인 14억 달러를 기록했다고 밝혔습니다. 또한, 두 건의 인수합병을 통해 약물 전달 기술 포트폴리오를 확장하며 미래 성장 동력을 확보했습니다. 2025년은 할로자임에게 매우 중요한 해였습니다. ENHANZE 기반의 블록버스터 의약품인 DARZALEX SC, Phesgo, VYVGART Hytrulo의 성공적인 판매 호조에 힘입어 로열티 수익은 전년 대비 52% 증가한 8억 6,800만 달러를 기록했습니다. 이는 ENHANZE 기술의 강력한 시장 경쟁력을 다시 한번 입증한 결과입니다. 또한, 할로자임은 다케다(Takeda), 메러스(Merus), 스카이 바이오사이언스(Skye Bioscience)와 세 건의 신규 협력 및 라이선스 계약을 체결했으며, 로슈(Roche)로부터는 새로운 타겟 후보군을 확보하는 등 ENHANZE의 적용 범위를 지속적으로 확대했습니다. 얀센(Janssen)은 Rybrevant SC의 미국, 중국, 일본 승인을 통해 ENHANZE의 글로벌 시장 확대를 이끌었으며, DARZALEX Faspro의 전방 치료 설정에서의 새로운 적응증 승인도 획득했습니다. 이와 더불어, 할로자임은 Hypercon 기술과 Surf Bio의 고농축 기술을 인수하며 약물 전달 포트폴리오를 성공적으로 확장했습니다. 이러한 인수는 장기적인 로열티 수익 기회를 2040년대 중반까지 의미 있게 확장하고 다각화하는 데 기여할 것으로 기대됩니다. 헬렌 토리(Helen Torley) 사장 겸 CEO는 "2025년은 ENHANZE 사업의 지속적인 성장과 두 건의 전략적 인수를 통해 약물 전달 기술 포트폴리오를 확장하며 할로자임에게 있어 전환점이 된 해"라며, "이는 기록적인 총매출 14억 달러 달성으로 이어졌다"고 말했습니다. 토리 CEO는 이어 "우리는 더 넓어진 약물 전달 포트폴리오와 바이오 제약 산업에 제공하는 솔루션을 통해 구축된 강력한 모멘텀과 기회를 바탕으로 장기적인 전망에 대해 긍정적으로 내다보고 있다"며, "2026년 로열티 수익은 10억 달러를 초과하고, 2028년까지 총매출 20억 달러 이상을 달성할 것으로 예상되는 등 할로자임은 강력한 확신을 가지고 다음 성장 단계로 진입하고 있다"고 강조했습니다. 그는 또한 "2026년 총매출은 22%에서 30% 사이의 성장을 기록할 것으로 전망되며, 6개의 신규 ENHANZE 및 2개의 Hypercon 개발 프로그램 시작을 포함한 확장된 개발 파이프라인과 2026년 3개 이상의 ENHANZE 및 Hypercon 파트너십 체결 계획은 우리의 수익 안정성을 더욱 강화할 것"이라며, "강력한 현금 창출 능력과 다각화된 고부가가치 로열티 동인을 바탕으로 주주들에게 지속적인 장기 가치를 제공하는 데 집중할 것"이라고 덧붙였습니다. 2025년 4분기 및 최근 주요 기업 활동 하이라이트: * 2025년 12월, 할로자임은 Surf Bio, Inc.를 인수했으며, 이후 Halozyme Surf Bio, Inc.로 사명을 변경했습니다. 이를 통해 약물 전달 기술 포트폴리오를 확장하고 신규 협력 계약을 통한 미래 성장 잠재력을 확보했습니다. * 2025년 12월, 할로자임은 독일 법원이 Merck Sharp & Dohme Corp.(Merck)에 Keytruda ® SC의 독일 내 유통 및 판매 중단을 명령하는 예비 금지 명령을 내렸다고 발표했습니다. * 2025년 11월, 할로자임은 Elektrofi Inc.를 인수했으며, 이후 Halozyme Hypercon, Inc.로 사명을 변경했습니다. 이 인수는 약물 전달 기술 포트폴리오를 확장하고 신규 협력 계약을 통한 미래 성장 잠재력을 확보하는 계기가 되었습니다. * 2025년 11월, 할로자임은 총 7억 5,000만 달러 규모의 2031년 만기 전환사채와 7억 5,000만 달러 규모의 2032년 만기 전환사채를 발행했습니다. 회사는 조달 자금의 일부를 2031년 및 2032년 캡 콜 거래(Capped Call Transactions) 비용으로 사용했으며, 일부는 기존 2027년 및 2028년 만기 전환사채 보유자들과의 비공개 협상을 통해 해당 사채를 현금으로 상환하는 데 사용했습니다. * 2025년 11월, 할로자임은 기존 회전 신용 시설의 만기일을 연장하고 차입 한도를 5억 7,500만 달러에서 7억 5,000만 달러로 증액하는 신용 계약 개정안을 체결했습니다. 2025년 4분기 및 최근 파트너사 하이라이트: * 2026년 1월, 얀센은 DARZALEX FASPRO ® (daratumumab and hyaluronidase-fihj)가 골수이식 부적합 신규 진단 다발성 골수종 성인 환자 치료를 위해 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(D-VRd) 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. * 2025년 12월, 할로자임과 스카이 바이오사이언스는 비만 치료를 위한 니마시맙(nimacimab)의 피하주사(SC) 제형 개발 및 잠재적 상업화를 위해 ENHANZE ® 기술에 대한 비독점 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. * 2025년 12월, 할로자임과 다케다는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 또는 궤양성 대장염 성인 환자 치료를 위해 ENTYVIO ® (vedolizumab)와 ENHANZE ® 기술을 함께 사용할 수 있도록 하는 새로운 글로벌 협력 및 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. * 2025년 12월, 로슈는 ENHANZE ® 기술을 활용하여 연구할 새로운 비공개 타겟을 선정했습니다. * 2025년 4분기, 진행 중인 argenx ARGX-121 임상 1상 프로그램은 건강한 성인을 대상으로 ENHANZE ®를 이용한 ARGX-121의 피하주사(SC) 평가를 포함하도록 확장되었습니다. * 2025년 12월, 얀센은 RYBREVANT FASPRO ™ (amivantamab and hyaluronidase-lpuj)가 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 대해 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. * 2025년 12월, 얀센은 RYBREVANT™ FASPRO가 중국 국가의약품감독관리국으로부터 성인 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료제로 승인받았습니다. * 2025년 12월, 얀센은 RYBROFAZ ® (amivantamab)와 ENHANZE ®가 일본 후생노동성으로부터 성인 진행성 NSCLC 환자의 1차 치료제로 승인받았다고 발표했습니다. * 2025년 12월, 할로자임은 급성 심근경색 성인 환자 치료를 위한 자가 투여 피하주사 셀라토겔(selatogrel) 자동 주사기 제품에 대한 라이선스 및 공급 계약을 비아뜨리스(Viatris)와 체결했습니다. * 2025년 11월, 얀센은 DARZALEX FASPRO ® (daratumumab and hyaluronidase-fihj)가 ENHANZE ®와 함께 고위험 무증상 다발성 골수종 성인 환자의 단독 치료제로 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. * 2025년 11월, 할로자임과 메러스는 ENHANZE ® 기술을 단일 타겟에 적용할 수 있는 비독점 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 메러스는 두경부암 치료를 위한 EGFR 및 LRRCC5 이중 특이 항체인 페토셈탐맙(petosemtamab)의 피하주사(SC) 제형 개발 및 잠재적 상업화를 모색할 예정입니다. 2025년 연간 및 4분기 재무 하이라이트: 2025년 연간 총매출은 13억 9,660만 달러로, 2024년의 10억 1,530만 달러 대비 38% 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 로열티 수익 성장과 제품 판매 증가에 기인합니다. 로열티 수익은 8억 6,780만 달러로, 2024년의 5억 7,100만 달러 대비 52% 증가했으며, 이는 2020년 이후 출시된 ENHANZE ® 파트너 제품, 특히 argenx의 VYVGART ® Hytrulo, 얀센의 DARZALEX ® SC, 로슈의 Phesgo ®의 지속적인 판매 호조에 힘입은 결과입니다. 2025년 연간 매출 원가는 2억 2,880만 달러로, 2024년의 1억 5,940만 달러 대비 증가했습니다. 이는 제품 판매 증가 및 인력 배분 계획에 따른 것입니다. 2025년 연간 무형자산 상각비는 7,670만 달러로, 2024년의 7,100만 달러 대비 증가했습니다. 이는 2025년 11월 Elektrofi 인수 때문입니다. 2025년 연간 연구 개발비는 8,150만 달러로, 2024년의 7,900만 달러 대비 소폭 증가했습니다. 이는 Elektrofi 및 Surf Bio 인수, 신규 고수율 rHuPH20 제조 공정 개발과 관련된 ENHANZE ® 투자 시기 조정 및 인력 최적화로 인한 보상 비용 감소가 일부 상쇄된 결과입니다. 2025년 연간 판매, 일반 관리비는 2억 710만 달러로, 2024년의 1억 5,430만 달러 대비 증가했습니다. 이는 특허 침해 소송 관련 컨설팅 및 전문 서비스 비용 증가, Elektrofi 및 Surf Bio 인수 관련 실사 및 거래 비용 증가, 보상 비용 증가 등에 기인합니다. 2025년 연간 순이익은 3억 1,690만 달러로, 2024년의 4억 4,410만 달러 대비 감소했습니다. 이는 2025년 4분기 Surf Bio 인수와 관련된 2억 8,490만 달러의 사업 중 연구 개발(IPR&D) 비용이 포함되었기 때문입니다. 2025년 연간 조정 EBITDA는 6억 5,760만 달러로, 2024년의 6억 3,220만 달러 대비 증가했습니다. 조정 EBITDA에는 2025년 4분기 Surf Bio 인수와 관련된 2억 8,490만 달러의 사업 중 연구 개발(IPR&D) 비용이 포함되었습니다. 2025년 연간 GAAP 희석 주당 순이익은 2.56달러로, 2024년의 3.43달러 대비 감소했습니다. 비 GAAP 희석 주당 순이익은 4.15달러로, 2024년의 4.23달러 대비 소폭 감소했습니다.