소아 특발성 관절염 시장, 예측 기간(2026-2036) 동안 5.6%의 건전한 성장률로 확장될 것으로 예상 | DelveInsight

브리스톨 마이어스 스큅(BMY) 등 주요 제약사, 소아 특발성 관절염(JIA) 치료제 개발 박차 최근 발표된 소아 특발성 관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 시장 인사이트 보고서에 따르면, JIA 치료제 시장은 2022년부터 2036년까지 미국, EU4(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 시장에서 상당한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. DelveInsight의 분석에 따르면, 2025년 7개 주요 시장(7MM)에서 JIA 치료제 시장 규모는 23억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이 중 미국이 가장 큰 시장을 형성할 것으로 보입니다. JIA 환자 수는 2025년 7MM에서 약 14만 2천 명에서 2036년 약 17만 3천 명으로 증가할 것으로 예측되며, 이는 연평균 1.8%의 성장률을 나타냅니다. 이러한 환자 수 증가는 JIA 치료제 시장 성장의 주요 동력으로 작용하고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb, BMY), UCB Biopharma, Novartis 등 선도적인 제약사들은 JIA 치료를 위한 새로운 신약 개발에 적극적으로 나서고 있으며, 이들 신약은 향후 JIA 시장에 출시될 예정입니다. 현재 임상 시험 단계에 있는 유망한 JIA 치료제로는 Deucravacitinib (SOTYKTU), Bimekizumab (BIMZELX), MAS825 등이 있습니다. 특히 일본 시장에서는 2036년까지 adalimumab이 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. JIA 시장 성장의 주요 요인으로는 ▲JIA 유병률 증가 ▲치료법의 발전 ▲신규 JIA 약물 출시 등이 꼽힙니다. 생물학적 제제 및 표적 치료제(IL-6 억제제, JAK 억제제 등)의 발전은 질병 관리를 혁신하고 환자의 삶의 질을 개선하고 있습니다. DelveInsight의 Aparna Thakur는 JIA 시장이 광범위한 생물학적 제제에서 보다 표적화된 치료제로 초점이 이동함에 따라 진화하고 있다고 설명했습니다. 특히 JAK 억제제와 IL 표적 치료제는 우수한 효능, 안전성 및 소아 적응증 확대 가능성으로 인해 채택이 증가할 것으로 예상됩니다. JIA 시장은 기존의 면역억제제 및 단계적 경험적 치료에 의존하던 과거에서 벗어나 상당한 변화를 겪고 있습니다. Upadacitinib (RINVOQ) 및 Sarilumab (KEVZARA)과 같은 표적 치료제의 승인 및 사용 확대는 사이토카인 및 경로 특정 전략의 유효성을 입증하고 JIA 파이프라인 전반의 혁신을 가속화하고 있습니다. Upadacitinib (RINVOQ)은 소아 염증 조절에 있어 의미 있는 임상적 이점을 보여주며, 정밀 면역 조절에 대한 신뢰를 강화하고 JIA 치료 환경 전반의 연구 개발 및 투자를 촉진할 것으로 기대됩니다. Deucravacitinib, Bimekizumab, MAS825와 같은 신규 표적 및 생물학적 제제의 등장은 다른 면역 매개 및 희귀 염증 질환에서 볼 수 있는 추세와 유사하게, 초기 표적 승인이 광범위한 확대로 이어질 것으로 보입니다. 미국 시장은 높은 진단율, 조기 생물학적 제제 채택, 혁신 치료제에 대한 강력한 수요에 힘입어 가장 큰 시장 지위를 유지할 것으로 예상됩니다. 전반적으로, 최초의 혁신 신약 출시, 유전자 검사의 개선, 인식 제고는 2036년까지 7MM 시장의 꾸준한 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 임상 시험 단계에 있는 JIA 치료제 중에는 브리스톨 마이어스 스큅의 SOTYKTU, UCB Biopharma의 BIMZELX, Novartis의 MAS825 등이 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 SOTYKTU는 독특한 알로스테릭 메커니즘을 통해 작용하는 경구용 고선택성 TYK2 억제제로, 새로운 계열의 저분자 치료제에 속합니다. 이 약물은 여러 면역 매개 질환에 걸쳐 임상 평가가 진행되는 최초의 치료제입니다. TYK2를 정밀하게 표적하고 많은 면역 관련 질환의 핵심 경로인 IL-23, IL-12 및 제1형 인터페론의 신호 전달을 차단하도록 설계되었습니다. UCB Biopharma의 Bimekizumab은 염증을 유발하는 주요 사이토카인인 IL-17A와 IL-17F를 모두 선택적으로 중화하도록 설계된 인간화 IgG1 단클론 항체입니다. 현재 이 약물은 임상 3상 시험 중에 있습니다. 이러한 신규 치료제의 출시가 예상됨에 따라 향후 JIA 시장 환경이 변화할 것으로 기대됩니다. 최근 JIA 시장 동향으로는 2025년 9월, AbbVie가 일본에서 Upadacitinib의 기존 치료법에 불충분한 반응을 보이는 pJIA에 대한 추가 적응증으로 라벨 확장을 신청했으며, 이는 미국 외 지역에서의 광범위한 글로벌 가용성을 위한 노력을 시사합니다. 또한 2025년 7월, FDA는 활동성 건선성 관절염 성인 치료를 위한 Deucravacitinib의 신약 허가 신청(sNDA)을 접수했으며, PDUFA 목표일은 2026년 3월 6일입니다. 소아 특발성 관절염(JIA)은 16세 미만 아동 및 청소년에게 지속적인 관절 염증을 유발하는 만성 자가면역 질환입니다. JIA에서 면역 체계는 실수로 신체 조직을 공격하여 관절 통증, 부기, 뻣뻣함 및 운동성 감소와 같은 증상을 유발합니다. 이러한 증상은 경미하거나 심각할 수 있으며 하나 또는 여러 관절에 영향을 미칠 수 있습니다. 정확한 원인은 알려지지 않았지만, 유전적 요인과 환경적 요인의 조합이 기여할 가능성이 높습니다. 조기 진단 및 치료는 증상 관리, 관절 손상 예방, 건강한 성장 및 발달 지원에 중요합니다. JIA 역학 조사 부문은 주요 시장의 과거 및 현재 JIA 환자 풀과 예측 추세에 대한 통찰력을 제공합니다. 2025년 미국에서 진단된 JIA 환자 중 약 34%가 남성이었고, 66%가 여성이었습니다. 이러한 성별 차이는 여성이 JIA 발병에 더 취약한 반면, 남성의 발병은 더 늦게 발생하는 경향이 있기 때문입니다. JIA 치료제 시장 보고서는 2022년부터 2036년까지의 연구 기간 동안 주요 시장에 대한 역학 분석을 제공하며, 총 유병 사례, 하위 유형별 유병 사례, 성별 유병 사례, 치료 대상 사례 등으로 세분화됩니다. JIA 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 5.6%로 예상되며, 2025년 시장 규모는 23억 달러에 달할 것으로 보입니다. 주요 JIA 관련 기업으로는 Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY), UCB Biopharma (EBR: UCB), Novartis (SWX: NOVN), AbbVie (NYSE: ABBV), Sanofi (EPA: SAN), Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN), Janssen Pharmaceutical, Eli Lilly (NYSE: LLY), Sobi (STO: SOBI), Pfizer (NYSE: PFE) 등이 있습니다. 주요 JIA 치료제로는 Deucravacitinib (SOTYKTU), Bimekizumab (BIMZELX), MAS825, RINVOQ, KEVZARA, TREMFYA, COSENTYX, ORENCIA, CIMZIA, ILARIS, SIMPONI ARIA, OLUMIANT, TALTZ, KINERET, XELJANZ 등이 있습니다.