레켐비 피하주사 자동주입기, 초기 알츠하이머병에서 정맥주사 제형과 유사한 효능·안전성 임상 데이터 발표 — 바이오젠, AAIC 2026

AI 요약 · 핵심 3줄

• 에자이와 바이오젠은 AAIC 2026에서 LEQEMBI 피하주사 자동주사기(SC-AI) 제형이 정맥주사(IV) 투여와 유사한 효능과 안전성을 보인다는 데이터를 발표했다고 밝혔습니다.
• 주 1회 500 mg SC-AI 투여는 IV 초기 요법(10 mg/kg, 2주 간격)과 생물학적 동등성을 달성했으며, 노출 비율은 104%(90% CI: 99.1%–109%)였습니다.
• 면역원성 분석에서 500 mg SC-AI 그룹의 항약물항체(ADA) 발생률은 1.4%였으며, 이 제형은 미국 FDA 승인을 전제로 한 가정에서의 투여 대안이 될 수 있다고 전했습니다.