미국 FDA, 바이오마린 제약의 VOXZOGO®(보소리타이드) 연령 전 소아 연골무형성증 정식 승인 신청 접수

AI 요약 · 핵심 3줄

• BioMarin Pharmaceutical(BMRN)은 미국 식품의약국(FDA)이 VOXZOGO(vosoritide)의 완전 승인(full approval)을 위한 보충 신약허가신청(sNDA)을 접수했다고 발표했습니다.
• FDA는 2027년 2월 28일을 PDUFA 목표 처리일로 설정했습니다.
• 이번 신청은 3개의 진행 중인 연구에서 얻은 장기 안전성 및 유효성 데이터를 기반으로 하며, 성인 키와 비례성, 팔 길이 등 선형 성장 이외의 임상 결과를 포함합니다.