AI 요약
BMY는 ASH 2025에서 혈액암 치료제 파이프라인의 잠재력을 보여주며 차세대 포트폴리오에 대한 모멘텀을 구축했습니다.
특히 iberdomide는 신규 다발성 골수종 환자에서 깊고 지속적인 반응을 보였으며, golcadomide는 공격 및 느린 림프종에서 내구성이 뛰어난 반응을 나타내며 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다.
Breyanzi의 장기 데이터는 LBCL 및 FL에서 지속적인 이익과 높은 생존율을 재확인하며 BMY의 혈액학 분야 리더십을 강화할 것으로 기대됩니다.
핵심 포인트
- BMY는 ASH 2025에서 혈액암 치료제 파이프라인의 잠재력을 보여주며 차세대 포트폴리오에 대한 모멘텀을 구축했습니다.
- 특히 iberdomide는 신규 다발성 골수종 환자에서 깊고 지속적인 반응을 보였으며, golcadomide는 공격 및 느린 림프종에서 내구성이 뛰어난 반응을 나타내며 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다.
- Breyanzi의 장기 데이터는 LBCL 및 FL에서 지속적인 이익과 높은 생존율을 재확인하며 BMY의 혈액학 분야 리더십을 강화할 것으로 기대됩니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- iberdomide의 신규 다발성 골수종 환자 대상 깊고 지속적인 반응 확인
- golcadomide의 공격 및 느린 림프종 대상 내구성이 뛰어난 반응 확인
- Breyanzi의 LBCL 및 FL 환자 대상 장기 데이터에서 지속적인 이익 및 높은 생존율 재확인
- 차세대 혈액학 포트폴리오에 대한 모멘텀 구축
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅, 혈액암 파이프라인 잠재력 입증 및 차세대 포트폴리오 모멘텀 강화
[2025년 12월 1일] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 제67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 95개 이상의 데이터 발표를 통해 차세대 혈액암 치료제 포트폴리오의 발전을 선보였습니다. 이 중 27건은 구두 발표로 진행되었으며, 회사가 후원한 연구 및 외부 협력을 통해 얻어진 결과입니다.
이번 학회에서 브리스톨 마이어스 스큅은 표적 단백질 분해 및 세포 치료 연구 플랫폼, 그리고 다발성 골수종, 림프종, 골수 질환 등 주요 질병 영역을 아우르는 다양한 혈액암 프로그램의 최신 데이터를 공개했습니다.
주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다.
신규 진단 다발성 골수종(NDMM) 환자 대상 이베르도미드(Iberdomide) 단독 및 병용 요법의 유망한 결과가 발표되었습니다. 자가 줄기세포 이식 후 이베르도미드 유지 요법의 이점을 보여주는 업데이트된 협력 그룹 분석 결과(구두 발표 #101)와 함께, 이식 지연 또는 부적격 환자에서 이베르도미드와 다라투무맙, 덱사메타손 병용 요법의 강력한 효능, 안전성, 약동학적 결과 및 지속적인 최소 잔여 질병(MRD) 음성률을 강화하는 1b/2a상 임상시험 데이터(포스터 발표 #2255)가 공개되었습니다.
최초의 림프종 CELMoD™ 치료제인 골카도미드(Golcadomide)는 공격형 및 느린형 림프종에서 지속적인 반응을 보였습니다. 이전에 치료받지 않은 공격형 B세포 림프종 환자에서 골카도미드와 R-CHOP 병용 요법의 2년간 추적 관찰 결과, 높은 완전 관해율과 지속적인 효능이 확인되었습니다(구두 발표 #476). 또한, 재발성/불응성 여포성 림프종(FL) 및 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 골카도미드 단독 또는 리툭시맙 병용 요법의 유망한 활성 결과(구두 발표 #1006 및 #479)도 발표되었습니다.
최초의 BCL6 리간드 표적 분해제(LDD)는 재발성/불응성 비호지킨 림프종(NHL)에서 유망한 효능과 내약성을 입증했습니다. BMS-986458의 업데이트된 결과는 이 최초의 BCL6 표적 분해제가 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 고무적인 효능과 내약성을 보임을 시사합니다(구두 발표 #480).
Breyanzi®는 거대 B세포 림프종(LBCL) 및 여포성 림프종(FL)에서 장기적인 이점을 재확인했습니다. 3차 이상 재발성/불응성 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 3년 Phase 2 TRANSCEND FL 임상시험 데이터는 Breyanzi®(lisocabtagene maraleucel)의 지속적인 안전성과 높은 효능을 확인했으며, 고위험군에서도 긍정적인 결과를 보였습니다(구두 발표 #467). 또한, 2차 치료에서 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 Phase 3 TRANSFORM 임상시험의 4년 추적 관찰 결과는 Breyanzi®의 지속적인 임상적 이점을 확증했습니다(포스터 발표 #3710).
크리스티안 마사세시(Cristian Massacesi) 브리스톨 마이어스 스큅 수석 부사장 겸 최고 의학 책임자는 "우리의 목표는 혈액암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공하는 것이며, 올해 ASH에서 선보이는 풍부한 연구 결과에 자부심을 느낀다"고 말했습니다. 그는 이어 "특히 이베르도미드, 메지그도미드, 골카도미드, BCL6 LDD와 같은 표적 단백질 분해 연구 플랫폼에서 발표되는 데이터는 많은 혈액암의 치료 패러다임을 재정의할 수 있을 것"이라며, "이와 더불어, 새로운 리소-셀(liso-cel) 데이터는 환자들에게 장기적인 이점을 뒷받침하며, 새로운 세포 치료 파이프라인 자산은 질병 전반에 걸친 우리의 노력을 확장하고 있다"고 덧붙였습니다.
2025년 ASH 연례 회의에서 발표된 주요 BMS 연구 목록은 다음과 같습니다.
* 이베르도미드(Iberdomide) 유지 요법 후 자가 줄기세포 이식: 신규 진단 다발성 골수종(NDMM) 환자 대상 Phase II 연구 업데이트 분석 (Niels W.C.J. van de Donk, 구두 발표 #101)
* 골카도미드(Golcadomide) + R-CHOP 병용 요법: 이전에 치료받지 않은 공격형 B세포 림프종(a-BCL) 환자 대상 24개월 효능 결과 (Grzegorz Nowakowski, 구두 발표 #476)
* 골카도미드(Golcadomide) ± 리툭시맙(Rituximab) 병용 요법: 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 Phase 1/2 연구 확장 추적 관찰 결과 (Marc Hoffmann, 구두 발표 #479)
* BMS-986458: 재발성/불응성 비호지킨 림프종(NHL) 환자 대상 최초의 BCL6 표적 분해제 Phase 1 용량 증량 연구 업데이트 결과 (Franck Morschhauser, 구두 발표 #480)
* 리소카브타진 마랄루셀(lisocabtagene maraleucel, liso-cel): 3차 이상 재발성/불응성 여포성 림프종(FL) 환자 대상 3년 TRANSCEND FL 연구 효능 및 안전성 결과 (Sairah Ahmed, 구두 발표 #467)
* 리소카브타진 마랄루셀(liso-cel): 2차 치료에서 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 대상 표준 치료법 대비 장기 추적 관찰 결과 (Manali Kamdar, 포스터 발표 #3710)
* 골카도미드(Golcadomide) ± 리툭시맙(Rituximab) 병용 요법: 재발성/불응성 여포성 림프종(R/R FL) 환자 대상 Phase 1/2 연구 확장 추적 관찰 결과 (Julio Chavez, 구두 발표 #1006)
Breyanzi®는 4-1BB 공자극 도메인을 포함하는 CD19 표적 CAR T세포 치료제로, CAR T세포의 확장 및 지속성을 향상시킵니다. Breyanzi®는 환자 자신의 T세포를 채취하여 유전적으로 재설계한 후, 일회성 치료로 주입하는 방식으로 제조됩니다. 이 치료 과정에는 혈액 채취, CAR T세포 제작, 잠재적 브릿지 요법, 림프구 감소, 투여 및 부작용 모니터링이 포함됩니다. Breyanzi®는 미국에서 최소 한 번 이상의 이전 치료 후 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 치료제로 승인받았으며, 재발성... (원문에서 해당 부분은 잘림)
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