Moderna, 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공

모더나, 2025년 4분기 및 연간 실적 발표… 인플루엔자 백신 유럽 등 규제 검토 착수 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ: MRNA)가 2025년 4분기 및 연간 재무 실적을 발표하고 주요 사업 업데이트 사항을 공개했습니다. 2025년 4분기 매출은 0.7억 달러, GAAP 기준 순손실은 0.8억 달러, 주당 순이익(GAAP EPS)은 2.11달러를 기록했습니다. 연간으로는 매출 1.9억 달러, GAAP 순손실 2.8억 달러, 주당 순이익(GAAP diluted EPS)은 7.26달러로 집계되었습니다. 모더나는 2026년까지 최대 10%의 매출 성장과 GAAP 영업 비용 절감을 재확인했습니다. 또한, 인플루엔자 백신에 대한 규제 검토가 유럽연합(EU), 캐나다, 호주에서 수락되었으나, 미국 식품의약국(FDA)으로부터는 '파일 거부(Refusal-to-File)' 서한을 받아 향후 진행 경로를 파악하기 위한 미팅을 요청했다고 밝혔습니다. 이와 함께 노로바이러스 백신에 대한 3상 임상시험이 완전히 등록되었으며, 2026년 데이터 발표가 예상됩니다. 근육 침습성 방광암 치료를 위한 인티스메란 오토진(intismeran autogene) 2상 임상시험도 환자 등록을 완료했습니다. 스테판 반셀(Stéphane Bancel) 모더나 최고경영자(CEO)는 "2025년은 상업적 실행력을 강화하고 세 번째 제품을 출시했으며, 세 개의 해외 생산 시설을 가동하는 동시에 mRNA 파이프라인을 발전시킨 해였습니다. 또한, 연간 운영 비용을 약 2.2억 달러 절감하며 비용 절감 목표를 크게 초과 달성했습니다."라고 말했습니다. 그는 이어 "미국 내 어려운 환경이 지속됨에도 불구하고, mNEXSPIKE 확장과 국제 전략적 파트너십을 통해 최대 10%의 매출 성장을 달성할 준비가 된 상태로 새해를 맞이했습니다. 다수의 잠재적 제품 승인과 후기 임상 결과 발표를 기대하며, mRNA 플랫폼 전반에 걸친 지속적인 혁신을 추진할 것입니다."라고 덧붙였습니다. 사업 업데이트 모더나는 현재 Spikevax®, mNEXSPIKE®, mRESVIA®의 세 가지 승인된 제품을 보유하고 있으며, 2026년 계절성 백신을 통해 최대 10%의 매출 성장을 기대하고 있습니다. 회사는 지역 확장과 신제품 출시를 통한 성장을 목표로, 최근 멕시코 및 대만과 호흡기 백신에 대한 장기 계약을 체결했으며, mNEXSPIKE®에 대한 캐나다 및 호주 규제 승인을 획득했습니다. 또한, 영국에서는 봄철 예방 접종 캠페인에 사용할 수 있도록 최신 버전의 Spikevax® 백신에 대한 승인을 받았습니다. 이와 더불어 프로피온산혈증 치료 후보 물질의 글로벌 상업화를 위해 Recordati와 전략적 협력을 발표했습니다. 2025년 4분기 재무 결과 매출: 2025년 4분기 총 매출은 6.78억 달러로, 회사의 이전 예상치 상단에 해당하며 주로 코로나19 백신 판매에 힘입었습니다. 미국 내 제품 판매는 2.64억 달러, 해외 시장 판매는 3.81억 달러를 기록했습니다. 4분기 매출은 전년 동기 대비 30% 감소했는데, 이는 주로 전년 동기 대비 코로나19 백신 판매량 감소를 반영합니다. 매출 원가: 2025년 4분기 매출 원가는 4.52억 달러로, 이에는 3자 로열티 3,400만 달러와 재고 평가 손실 1.44억 달러가 포함되었습니다. 매출 원가는 전년 동기 대비 39% 감소했으며, 이는 주로 계약 제조 관련 종료 비용 및 재고 평가 손실 감소에 기인합니다. 연구 개발 비용: 2025년 4분기 연구 개발 비용은 7.75억 달러로, 전년 동기 대비 31% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 임상 개발 및 제조 비용 감소에 따른 것으로, 대규모 3상 호흡기 프로그램의 종료, 지속적인 포트폴리오 우선순위 지정 및 조직 전반의 비용 통제를 반영합니다. 판매, 일반 관리비: 2025년 4분기 판매, 일반 관리비는 3.08억 달러로, 전년 동기 대비 12% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 여러 기능에 걸친 컨설팅 및 외부 서비스 비용 절감에 따른 것으로, 조직 전반의 지속적인 통제력을 반영합니다. 소득세: 양 기간 모두 소득세 비용은 중요하지 않았습니다. 회사는 대부분의 이연 법인세 자산에 대해 글로벌 평가 충당금을 유지하고 있습니다. 순손실: 2025년 4분기 순손실은 8.26억 달러로, 2024년 4분기 순손실 11억 달러와 비교됩니다. 주당 순손실: 2025년 4분기 주당 순손실은 2.11달러로, 2024년 4분기 주당 순손실 2.91달러와 비교됩니다. 2025년 연간 재무 결과 매출: 2025년 연간 총 매출은 1.9억 달러로, 2024년 대비 40% 감소했습니다. 매출의 대부분은 코로나19 백신 판매에서 발생했으며, 기타 수익으로 1.26억 달러가 추가되었습니다. 미국 내 매출은 총 12억 달러, 해외 시장 매출은 7.45억 달러였습니다. 전년 대비 매출 감소는 주로 모든 지역에서 코로나19 백신 판매량 감소를 반영합니다. 2025년에는 장기 전략적 파트너십과 관련된 상시 제조 매출 인식이 시작되었으며, 이는 기타 수익으로 보고됩니다. 매출 원가: 2025년 연간 매출 원가는 8.68억 달러로, 이에는 3자 로열티 8,800만 달러와 재고 평가 손실 2.91억 달러가 포함되었습니다. 매출 원가는 2024년 대비 41% 감소했으며, 이는 주로 제조 생산성 및 운영 효율성 향상, 재고 평가 손실 감소, 계약 제조 관련 종료 비용 감소, 판매량 감소에 기인합니다. 연구 개발 비용: 2025년 연간 연구 개발 비용은 31억 달러로, 2024년 대비 31% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 임상 개발 및 제조 비용 감소에 따른 것으로, 대규모 3상 호흡기 프로그램의 종료, 지속적인 포트폴리오 우선순위 지정 및 조직 전반의 비용 통제를 반영합니다. 이러한 감소는 노로바이러스 백신 및 종양학 프로그램에 대한 투자 증가로 일부 상쇄되었습니다. 또한, 2024년에는 두 건의 우선 검토 바우처 구매 관련 비용이 포함되었으나, 2025년에는 발생하지 않았습니다. 판매, 일반 관리비: 2025년 연간 판매, 일반 관리비는 10억 달러로, 2024년 대비 13% 감소했습니다. 이러한 감소는 주로 컨설팅 및 외부 서비스 비용 감소, 여러 기능 및 운영 영역에 걸친 지출 감소에 따른 것이며, 회사는 상업 운영 및 광범위한 비즈니스 활동 지원에 대한 투자를 지속했습니다. 소득세: 양 기간 모두 소득세 비용은 중요하지 않았습니다. 회사는 대부분의 이연 법인세 자산에 대해 글로벌 평가 충당금을 유지하고 있습니다. 순손실: 2025년 연간 순손실은 28억 달러로, 2024년 연간 순손실 36억 달러와 비교됩니다. 주당 순손실: 2025년 연간 주당 순손실은 7.26달러로, 2024년 연간 주당 순손실 9.28달러와 비교됩니다. 현금 보유 현황: 2025년 12월 31일 기준 현금, 현금 등가물 및 투자 자산은 81억 달러로, 2024년 12월 31일 기준 95억 달러와 비교됩니다. 연말 잔액에는 15억 달러 신용 시설에 대한 초기 인출 6억 달러가 포함되었으며, 전년 대비 감소는 주로 연구 개발 투자 지속 및 파이프라인 발전과 관련된 운영 손실에 기인합니다. 2026년 재무 전망 매출: 회사는 2025년 매출 대비 최대 10% 성장을 목표로 하며, 2026년 매출 비중은 미국 약 50%, 해외 약 50%로 예상합니다. 매출 원가: 2026년 매출 원가는 약 9억 달러로 예상됩니다. 연구 개발 비용: 2026년 연구 개발 비용은 약 30억 달러로 예상됩니다. 판매, 일반 관리비: 2026년 판매, 일반 관리비는 약 10억 달러로 전망됩니다. 소득세: 회사는 연간 세금 비용이 미미할 것으로 예상합니다. 자본적 지출: 2026년 자본적 지출은 2억 ~ 3억 달러로 예상됩니다. 현금 및 투자: 2026년 말 현금 및 투자 자산은 55억 ~ 60억 달러로 전망됩니다. 이는 신용 시설 추가 인출액을 제외한 금액입니다. 최근 진행 상황 및 향후 후기 임상 파이프라인 마일스톤 감염병 백신: 계절성 독감 + 코로나19 백신: 현재 회사의 mRNA-1083에 대한 규제 서류가 유럽과 캐나다에서 검토 중입니다. 모더나는 독감/코로나19 병용 백신 제출 재개에 대한 미국 FDA의 추가 지침을 기다리고 있습니다. 계절성 독감 백신: 회사의 mRNA-1010에 대한 규제 서류가 유럽, 캐나다, 호주에서 검토 중이며, 잠재적 승인은 2026년부터 시작될 것으로 예상됩니다. 모더나는 미국 FDA로부터 '파일 거부' 서한을 받았으며, 향후 진행 경로를 파악하기 위한 미팅을 요청했습니다. 노로바이러스 백신: 모더나의 mRNA-1403에 대한 진행 중인 3상 안전성 및 유효성 연구는 두 번째 북반구 시즌(2025-2026)에 대한 환자 등록을 완료했으며, 사례 발생 추이에 따라 2026년 데이터 발표가 예상됩니다. 종양학 치료제: 인티스메란 오토진: 회사는 Merck와 협력하여 mRNA-4157을 개발 중이며, 현재 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 방광암, 신세포암종을 포함한 여러 종양 유형에 걸쳐 총 8개의 2상 및 3상 임상시험이 진행 중입니다. 3상 보조 흑색종, 2상 보조 신세포암종, 그리고 가장 최근에는 2상 보조 근육 침습성 방광암 임상시험이 환자 등록을 완료했습니다. 모더나와 Merck는 최근 긍정적인 5년 2b상 보조 흑색종 데이터를 발표했으며, 이 데이터에 따르면 KEYTRUDA 단독 투여 대비 KEYTRUDA와 인티스메란 오토진 병용 투여 시 재발 또는 사망 위험이 49% 감소했습니다. 모더나는 2026년 3상 보조 흑색종 데이터 발표를 기대하고 있습니다. mRNA-4359: 모더나의 자체 개발 항암 항원 치료제인 mRNA-4359에 대한 1/2상 임상시험이 진행 중입니다. 이 연구의 2상 부분은 코호트(cohort)를 포함합니다.