CEPI, Moderna의 mRNA 팬데믹 인플루엔자 백신 후보의 주요 3상 시험 자금 지원

CEPI, 모더나 H5 팬데믹 인플루엔자 백신 임상 3상에 최대 5,430만 달러 투자 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)이 모더나(Moderna)의 mRNA 기반 H5 팬데믹 인플루엔자 백신 후보 물질(mRNA-1018)의 허가 절차를 지원하기 위한 중요한 3상 임상시험에 최대 5,430만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이번 투자는 세계에서 가장 시급한 보건 위협 중 하나에 대한 백신에 대한 신속하고 공평한 접근을 가능하게 하여, 글로벌 팬데믹 대비 태세를 강화하는 중요한 발걸음입니다. 이번 3상 연구는 팬데믹 인플루엔자를 표적으로 하는 최초의 mRNA 기반 백신이 중요한 임상시험 단계에 진입하는 것입니다. 만약 이 백신 후보 물질이 허가된다면, 새로운 팬데믹 위협이 확인된 후 100일 이내에 안전하고 효과적인 백신을 개발하려는 CEPI의 '100일 미션'에 크게 기여하며, 미래 팬데믹 대응을 혁신할 수 있는 신속 대응 플랫폼을 통해 현재의 H5 백신 포트폴리오를 확장하게 될 것입니다. CEPI의 리처드 해쳇(Richard Hatchett) 최고경영자(CEO)는 "팬데믹 인플루엔자는 여전히 세계 보건 안보에 대한 가장 큰 위협 중 하나입니다. 이번 파트너십을 통해 우리는 단순히 백신 과학을 발전시키는 것을 넘어 게임의 규칙을 근본적으로 바꾸고 있습니다. mRNA 기술의 속도와 적응성을 활용함으로써 대응 시간을 몇 달 단축하고, 대규모로 백신을 공급하며, 모든 사람에게 공평한 접근을 가능하게 할 수 있습니다. 이것이 우리가 다음 독감 팬데믹으로부터 세계를 보호하려는 계획입니다."라고 말했습니다. 모더나의 스테판 반셀(Stéphane Bancel) CEO는 "우리의 팬데믹 대비 노력에 필수적인 연구인 팬데믹 인플루엔자 백신 후보 물질 개발을 지원하는 CEPI의 지원에 자부심을 느낍니다. mRNA 기술은 신흥 보건 위협에 신속하고 효과적으로 대처하는 데 중요한 역할을 할 수 있으며, 우리는 건강 안보 포트폴리오를 발전시키고 동시에 '100일 미션'을 더욱 진전시키기 위해 CEPI와의 파트너십을 계속 이어가기를 기대합니다."라고 덧붙였습니다. 잠재적인 최초의 mRNA 팬데믹 인플루엔자 백신 기존의 인플루엔자 백신은 계란이나 세포 배양에서 바이러스를 배양하는 과정을 거치는데, 이 과정은 몇 달이 소요될 수 있습니다. 반면, mRNA 백신은 바이러스의 유전 서열이 알려지는 즉시 몇 시간 또는 며칠 안에 설계될 수 있으며, 신속하게 대규모로 제조될 수 있습니다. 새로운 팬데믹 균주가 출현하고 매일이 생명을 좌우할 수 있는 상황에서 mRNA 기술이 제공하는 속도, 적응성 및 확장성의 조합은 결정적인 이점이 될 수 있습니다. 만약 허가를 받는다면, 모더나는 팬데믹 발생 시 결과적인 H5 백신에 대한 전 세계 사람들의 신속하고 공평한 접근을 제공하기 위해 노력할 것을 약속했습니다. 이번 합의의 일환으로, 모더나는 H5 팬데믹 백신 제조 능력의 20%를 저소득 및 중간 소득 국가에 합리적인 가격으로 적시에 공급하기 위해 할당할 것입니다. 2026년 초에 시작될 예정인 3상 임상시험은 영국과 미국 인구를 대상으로 모더나의 H5 백신 후보 물질의 안전성과 면역원성을 평가할 것입니다. 이 시험은 18세 이상의 건강한 성인에서 신속하고 지속적인 면역 반응을 보인 1/2상 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 진행될 것입니다. 백신의 잠재적인 허가는 모더나의 계절성 인플루엔자 백신 후보 물질(mRNA-1010)에 대한 중요한 3상 임상시험 데이터도 활용할 것입니다. 이 프로젝트는 모더나의 mRNA 플랫폼을 활용하여 전염병 및 팬데믹 백신 개발을 가속화하는 것을 목표로 하는 CEPI와 모더나의 전략적 파트너십의 일환입니다. CEPI는 공공, 민간, 자선 및 시민 단체 간의 혁신적인 파트너십입니다. CEPI의 임무는 전염병 및 팬데믹 위협에 대한 백신 및 기타 생물학적 대응책의 개발을 가속화하여 필요한 모든 사람에게 접근 가능하도록 하는 것입니다. CEPI는 다수의 알려진 고위험 병원체 또는 미래의 질병 X에 대한 70개 이상의 백신 후보 물질 또는 플랫폼 기술 개발을 지원해 왔습니다. CEPI의 팬데믹 극복 계획의 핵심은 새로운 위협에 대한 안전하고 효과적이며 접근 가능한 백신 개발 시간을 단 100일로 단축하는 '100일 미션'입니다. 자세한 내용은 CEPI.net에서 확인할 수 있습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선구자이자 리더입니다. 모더나는 기술 플랫폼의 발전을 통해 질병을 치료하고 예방하는 방식을 재창조하고 있습니다. 설립 이후 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 암, 희귀 질환 등 다양한 분야에서 백신 및 치료제 개발을 가능하게 했습니다. 전 세계적인 팀과 고유한 문화를 바탕으로, 모더나의 사명은 mRNA 의학을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 전달하는 것입니다. 모더나에 대한 자세한 정보는 modernatx.com을 방문하거나 X, Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 연결할 수 있습니다.