췌장암 생존율 향상, 새로운 치료법 발전

췌장암 치료 패러다임 전환 기대감 고조: 신규 치료법 개발 가속화 최근 췌장암 치료 분야에서 획기적인 발전이 이루어지면서 환자들의 생존율 향상에 대한 기대감이 커지고 있습니다. 과학자들은 암세포가 면역 체계의 감시를 피하기 위해 사용하는 당단백질 위장막을 차단하는 항체 치료제를 개발하여 면역 체계가 췌장암 종양을 공격하도록 재활성화하는 데 성공했습니다. 또한, 다양한 전임상 췌장암 모델에서 종양 성장을 일관되게 늦추면서도 까다로운 종양 환경에서도 효능을 유지하는 기성 면역항암제를 개발하는 데도 성공했습니다. 이러한 진보는 췌장암과 같이 치료가 어려운 분야에서 혁신적인 접근법을 개발하고 있는 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY), Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX), Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX), Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA), Royalty Pharma plc (NASDAQ: RPRX)와 같은 기업들의 입지를 강화하고 있습니다. 특히, 불일치 복구 결함(mismatch repair-deficient) 암종에서 두 가지 면역관문억제제를 병용 투여했을 때 63%의 객관적 반응률을 달성했습니다. 또한, 췌장암 및 폐암을 표적으로 하는 치료용 백신 임상시험이 다수 시작되었으며, 초기 췌장암 백신 데이터는 재발 위험 감소와 관련된 면역 반응을 보여주고 있습니다. Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)는 췌장암 1차 치료에서 펠라레오렙(pelareorep)에 대한 주요 3상 임상시험 설계를 FDA와 성공적으로 조율했습니다. 이를 통해 이 질환에 대해 현재 계획된 유일한 면역항암제 등록 임상시험을 시작할 수 있는 유리한 위치를 확보했습니다. Type C 미팅 이후 FDA와 Oncolytics는 주요 임상시험 매개변수에 합의했으며, 기존 면역항암제 치료법이 없는 췌장암에 대한 잠재적 승인을 향한 명확한 경로를 설정했습니다. Oncolytics Biotech의 CEO인 Jared Kelly는 "이제 우리는 주요 임상시험을 시작하고 궁극적으로 췌장암 치료 환경에 최초의 승인된 면역항암제 치료 옵션을 제공할 수 있는 규제 명확성을 확보했습니다. 데이터가 스스로 말해주지만, FDA가 초기 규제 장애물을 극복하는 데 도움을 준 것에 대해 진심으로 감사드립니다. 아직 해야 할 일이 많지만, 절실히 더 많은 치료 옵션을 필요로 하는 췌장암 환자들에게 잠재적 치료제를 제공하는 데 집중하고 있습니다."라고 밝혔습니다. 이 임상시험은 표준 화학요법(젬시타빈+나브파클리탁셀) 단독 투여, 펠라레오렙과 동일한 화학요법 병용 투여, 그리고 펠라레오렙과 면역관문억제제 병용 투여의 세 가지 군으로 진행됩니다. 전체 생존율이 주요 목표이며, 두 가지 실험군 중 어느 한 군이라도 독립적으로 성공을 입증하면 됩니다. Oncolytics의 최고 의료 책임자인 Thomas Heineman 박사는 "FDA의 피드백은 성공 시 등록을 지원하기에 적합한 설계를 가지고 있음을 확인시켜 줍니다. 현재 프로토콜 확정, 지원 문서 생성, 임상시험 기관 선정 등 프로그램을 시작하는 데 필요한 행정 절차를 완료하고 있습니다. 이러한 준비가 완료되면 주요 연구 책임자를 발표할 계획입니다."라고 덧붙였습니다. 프로토콜은 진행 중인 파트너십 논의에 따라 면역관문억제제 선택의 유연성을 허용합니다. 펠라레오렙은 위장관암 및 기타 암종에서 여러 면역관문억제제와 성공적으로 병용되었습니다. Oncolytics는 최근 항문암 데이터에서 현재 표준 치료법의 두 배 이상의 반응률을 보고하며 위장관 종양 전반에 걸쳐 펠라레오렙의 플랫폼 잠재력을 강화했습니다. 이전 췌장암 데이터에서는 62%의 반응률과 역사적 기준치의 두 배 이상의 2년 생존율을 보여주었습니다. 회사는 최근 췌장암을 넘어 펠라레오렙 개발을 가속화하기 위해 위장관 과학 자문위원회를 설립했습니다. 펠라레오렙은 FDA로부터 췌장암에 대한 신속 심사(Fast Track) 및 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 모두 받아 신속한 검토와 잠재적 시장 독점권을 가능하게 합니다. CEO Jared Kelly와 최고 사업 책임자 Andrew Aromando는 Ambrx Biopharma의 Johnson & Johnson으로의 20억 달러 인수 과정에서 중요한 기여를 했으며, 가치 창출 거래를 통해 자산을 발전시키는 입증된 능력을 보여주었습니다. 임상시험 기관 선정과 프로토콜 확정이 진행됨에 따라 Oncolytics는 1차 췌장암 분야에서 유일한 면역항암제 등록 임상시험으로서 임상적 가능성에서 규제 현실로의 전환점에 서 있습니다. 한편, 다른 최근 업계 개발 소식으로는 Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX)이 1차 췌장암 환자에서 아테비메티닙(atebimetinib)과 변형된 젬시타빈/나브파클리탁셀(mGnP) 병용 요법으로 9개월 시점에서 86%의 놀라운 전체 생존율을 보고했으며, Sanofi와의 2,500만 달러 사모 펀드를 포함하여 총 2억 2,500만 달러의 누적 자금 조달을 완료했습니다. 2025년 9월 30일 기준 회사의 현금 보유액은 2억 2,760만 달러로, 계획된 3상 임상시험의 최종 결과 발표까지 포함하여 2029년까지 운영 자금을 확보했습니다. Immuneering의 CEO인 Ben Zeskind 박사는 "3분기는 Immuneering에게 진정으로 변혁적인 시기였습니다. 1차 췌장암 환자를 대상으로 한 아테비메티닙과 변형된 젬시타빈/나브파클리탁셀(mGnP) 병용 요법의 진행 중인 2a상 임상시험에서 놀라운 전체 생존율 데이터를 발표했으며, 데이터의 강점을 바탕으로 2억 2,500만 달러의 누적 자금 조달을 완료했습니다. 회사는 이제 2029년까지, 그리고 중요하게는 계획된 췌장암 주요 3상 프로그램의 최종 결과 발표까지 자금을 확보하게 되어 기쁩니다."라고 말했습니다. 회사는 2026년 상반기에 아테비메티닙 + mGnP 연구의 업데이트된 생존율 데이터를 발표할 것으로 예상하며, 2026년 중반까지 주요 3상 임상시험의 첫 환자 투여를 계획하고 있습니다. Immuneering은 또한 완전 반응을 보인 환자와 근치적 목적의 방사선 및 수술을 진행할 만큼 충분히 반응한 환자를 포함한 두 건의 새로운 사례 연구를 보고했습니다. Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX)는 2차 MTAP-del 췌장암 환자에서 7.2개월의 중간 무진행 생존 기간(PFS)을 보인 보피메토스타트(vopimetostat) 임상 데이터를 발표했으며, 13가지 후기 치료가 어려운 암종의 조직학적 선택 코호트에서는 49%의 전체 반응률과 9.1개월의 중간 PFS를 기록했습니다. 회사는 2025년 10월 자금 조달을 통해 2억 2,500만 달러의 총 수익을 확보하여 2028년까지 현금 유동성을 연장했으며, 3분기 협력 수익은 전년 동기 1,160만 달러 대비 5,380만 달러를 기록했습니다. Tango Therapeutics의 사장이자 CEO인 Barbara Weber 박사는 "우리는 보피메토스타트의 임상 데이터 발표를 통해 2025년을 상당한 모멘텀으로 마무리하고 있습니다. 이 화합물은 췌장암을 시작으로 치료가 어려운 여러 MTAP-del 암종 치료의 전환점이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 우리가 발표한 데이터는 2026년 연구 시작이 예상되는 2차 MTAP-del 췌장암에서의 주요 임상시험 계획을 뒷받침합니다."라고 말했습니다. Tango는 보피메토스타트가 250mg 1일 1회 용량에서 약물 관련 용량 중단 없이 8%의 용량 감소율을 보이는 잠재적으로 최고 수준의 안전성 및 내약성 프로파일을 입증했다고 보고했으며, Revolution Medicines의 RAS(ON) 억제제와의 병용 연구는 2026년 데이터 발표를 앞두고 진행 중입니다. 회사의 TNG456, 뇌 투과성 PRMT5 억제제는 교모세포종에 대해 FDA로부터 악성 신경교종에 대한 희귀의약품 지정을 받았으며, TNG260은 면역관문억제제 내성 STK11 변이/KRAS 야생형 폐암 환자에서 27주의 중간 PFS를 보여 표준 치료법의 두 배 이상을 기록했습니다. Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA)는 2026년 최대 10%의 매출 성장을 목표로 하는 3개년 사업 전략을 발표했으며, 종양학 파이프라인에서 9개의 진행 중인 2상 및 3상 임상시험을 추진하고 있습니다. 여기에는 인티스메란 오토젠(intismeran autogene)에 대한 세 가지 3상 프로그램이 포함됩니다. 회사는 2028년까지 계절성 백신 제품군을 3개에서 최대 6개 승인 제품으로 확장할 것으로 예상하며, 시판 제품에서 발생하는 현금은 종양학 및 희귀 질환 프로그램에 투자될 것입니다. Moderna의 CEO인 Stéphane Bancel은 "향후 3년간 위험군을 위한 대규모 계절성 백신 제품군을 구축하고, 발생하는 현금을 종양학 및 희귀 질환 치료제에 투자할 것으로 예상합니다. 2026년에는 최대 10%의 매출 성장을 달성하는 동시에 R&D 투자를 지속적으로 줄이고 종양학 분야로 더욱 다각화할 계획입니다."라고 말했습니다. Moderna의 종양학 파이프라인에는 mRNA-4157(인티스메란 오토젠)이 포함되어 있으며, Merck와의 협력을 통해 흑색종, 비소세포폐암, 방광암, 신장세포암 등 다양한 종양 유형에 대한 8개의 2상 및 3상 임상시험에서 진행 중입니다. 회사는 2026년과 2027년 예상 GAAP 영업 비용을 각각 약 5억 달러씩 개선했으며, 2028년 목표 현금 손익분기점 달성 경로를 유지하고 있으며, 2025년 말 예상 현금 보유액은 71억~76억 달러입니다. Royalty Pharma plc (NASDAQ: RPRX)는 3분기 호실적을 기록했으며, 포트폴리오 수익은 11% 증가한 8억 1,400만 달러, 영업 활동으로 인한 순현금은 7억 300만 달러를 기록했습니다. 또한, 연간 가이던스를 32억~32억 5,000만 달러로 상향 조정했습니다. 회사는 광범위한 소세포폐암 치료제인 Amgen의 Imdelltra(9억 5,000만 달러), Zenas BioPharma의 obexelimab(3억 달러), Alnylam의 Amvuttra(3억 1,000만 달러)에 대한 로열티를 인수하며 종양학 포트폴리오를 크게 확장했습니다. Royalty Pharma의 창립자이자 CEO인 Pablo Legorreta는 "우리는 2025년 3분기에 강력한 실적을 달성하고 연간 가이던스를 상향 조정했으며, 두 자릿수 매출 성장을 또 한 번 달성할 것으로 예상합니다. 또한, 지난 몇 달 동안 3가지 혁신적인 치료제를 포함하여 포트폴리오를 확장하고 올해 자본 투입액을 20억 달러로 늘리는 등 거래 활동이 매우 활발했습니다."라고 말했습니다. Royalty Pharma는 Revolution Medicines의 darax에 대한 긍정적인 임상 업데이트를 받았습니다.