AI 요약
Moderna는 IDWeek 2025에서 mRNA 기반 계절성 독감 백신 mRNA-1010의 긍정적인 임상 데이터와 H5N1 팬데믹 독감 백신 mRNA-1018의 안전성 및 면역원성 데이터를 발표했습니다.
또한, CMV, RSV, COVID-19 및 생식기 헤르페스 백신 후보 물질에 대한 연구 결과도 공유하여 파이프라인 전반에 걸친 진행 상황을 보여주었습니다.
핵심 포인트
- Moderna는 IDWeek 2025에서 mRNA 기반 계절성 독감 백신 mRNA-1010의 긍정적인 임상 데이터와 H5N1 팬데믹 독감 백신 mRNA-1018의 안전성 및 면역원성 데이터를 발표했습니다.
- 또한, CMV, RSV, COVID-19 및 생식기 헤르페스 백신 후보 물질에 대한 연구 결과도 공유하여 파이프라인 전반에 걸친 진행 상황을 보여주었습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- mRNA-1010의 성인 대상 독감 예방에 대한 우월성 입증
- mRNA-1010의 심각한 독감 예방 효과 확인
- mRNA-1010 및 mRNA-1018의 우수한 안전성 및 내약성 프로파일
- mRNA-1018의 신속하고 지속적인 면역 반응 확인
- 다양한 백신 후보 물질에 대한 임상 데이터 발표
부정 요인
- mRNA-1010의 상대적 백신 효능(rVE)이 26.6%로, 기존 백신 대비 혁신적인 수준은 아닐 수 있음
기사 전문
모더나, 계절성 독감 및 H5 팬데믹 독감 백신 후보 물질 데이터 공개
미국 매사추세츠주 케임브리지 / ACCESS Newswire / 2025년 10월 19일 / 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 오는 10월 19일부터 22일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 IDWeek 2025에서 두 가지 investigational influenza candidate에 대한 데이터를 발표한다고 밝혔습니다.
주요 발표 내용은 다음과 같습니다.
Late-Breaking Oral Presentation #229: mRNA-1010, an mRNA-Based Influenza Vaccine, is Safe and Efficacious in Adults Aged ≥50 Years
발표된 데이터에 따르면, mRNA-1010은 50세 이상 성인을 대상으로 한 임상 시험에서 기존 표준 용량(SD) 독감 백신 대비 상대적 백신 유효성(rVE)이 26.6%(95%CI: 16.7%, 35.4%)로 나타나, 사전에 설정된 우월성 기준을 충족했습니다. 이는 백신에 포함된 모든 독감 균주, 특히 인플루엔자 B 균주에 대해서도 일관된 유효성을 보였습니다. 또한, mRNA-1010은 의학적 처치가 필요한 중증 독감 예방에서도 33.7%(95%CI: 12.0, 50.0%)의 rVE를 기록하며 기존 백신 대비 우수한 효과를 입증했습니다. 안전성 측면에서는 특별한 우려 사항이 발견되지 않았으며, 주사 부위 통증이 가장 흔한 국소 이상 반응으로 보고되었고, 피로, 두통, 근육통은 가장 흔한 전신 이상 반응으로 나타났습니다.
발표자: Eleanor Wilson, MD, MHS
시간: 2025년 10월 20일 월요일, 동부 표준시 기준 오후 3:15-4:30
장소: B401-B402
Oral Presentation #220: Safety and Immunogenicity of mRNA-1018, a candidate vaccine for the prevention of H5N1 pandemic influenza, in healthy adults ≥18 years of age in a dose-ranging Phase 1/2 clinical study
mRNA-1018은 H5N1 팬데믹 독감 예방을 위한 후보 백신으로, 18세 이상 건강한 성인을 대상으로 한 용량 범위 설정 1/2상 임상 시험에서 모든 용량 수준에서 안전성이 확인되었으며, 신속하고 지속적인 면역 반응을 나타냈습니다. 2차 접종 3주 후, 참가자의 97.8%(95%CI: 95.4, 99.2)에서 독감 예방에 충분한 수준 이상의 면역 반응이 관찰되었습니다. 특히, 1차 접종 3주 후에도 참가자의 79.5%(95%CI: 74.3, 84.1)에서 보호 역치 이상의 면역 반응이 나타났으며, 2차 접종 6개월 후에도 70.6%(95%CI: 64.8, 76.0)의 참가자가 혈청 보호 역치를 유지했습니다.
발표자: Brett Leav, MD
시간: 2025년 10월 20일 월요일, 동부 표준시 기준 오후 3:15-4:30
장소: B207-B208
이 외에도 모더나는 다음과 같은 발표를 진행합니다.
Oral Presentation #90: Interim Assessment of Safety and Immunogenicity from a Proof-of-Concept Phase 2 Trial of an mRNA-Based Cytomegalovirus Vaccine in Patients Who Have Undergone Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation
발표자: Lori Panther, MD, MPH
시간: 2025년 10월 20일 월요일, 동부 표준시 기준 오전 10:30-11:45
장소: B211-B212
Oral Presentation #223: Safety, Tolerability, and Immunogenicity of the mRNA-1345 RSV Vaccine in Solid Organ Transplant Recipients Aged ≥18 Years
발표자: Eric F. Mayer, MD
시간: 2025년 10월 20일 월요일, 동부 표준시 기준 오후 3:15-4:30
장소: B207-B208
Late-Breaking Oral Presentation #407: Cardiac Troponin I Levels Following mRNA-1273 Vaccination in Participants 12 Through 30 Years of Age: Results from a Phase 4 Randomized, Placebo-Controlled Study
발표자: Spyros Chalkias, MD
시간: 2025년 10월 21일 화요일, 동부 표준시 기준 오후 1:45-3:00
장소: B401-B402
Oral Presentation #563: Safety and Immunogenicity of mRNA-1273.815 in COVID-19 Vaccine-Naïve Children 2 Through 4 Years of Age: Results from a Phase 3, Open-Label Trial
발표자: Avika Dixit, MBBS
시간: 2025년 10월 22일 수요일, 동부 표준시 기준 오전 10:30-11:45
장소: B207-B208
Oral Presentation #642: mRNA-1608, an mRNA-Based Therapeutic Genital Herpes Vaccine Candidate: Interim Safety, Immunogenicity and Clinical Endpoint Results from a Phase 1/2, Randomized, Observer-Blind, Controlled, Dose-Ranging Trial
발표자: Anna Wald, MD, MPH
시간: 2025년 10월 22일 수요일, 동부 표준시 기준 오후 1:45-3:00
장소: B211-B212
모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 10년 이상 활동하며, 모더나는 전례 없는 속도와 효율성으로 의약품을 개발해 왔으며, 특히 코로나19 백신 개발에서 선구적인 역할을 수행했습니다.
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