Moderna, 2025 European Society for Medical Oncology Congress에서 Investigational Cancer Antigen Therapy에 대한 유망한 초기 데이터 발표

모더나, mRNA 기반 신규 항암제 mRNA-4359 초기 임상 데이터 공개 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 개발 중인 면역 회피 표적 항원 치료제(CAT) mRNA-4359의 초기 임상 데이터가 오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 2025 유럽 의료종양학회(ESMO)에서 발표된다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 공개될 데이터는 PD-L1 및 IDO1이라는 두 가지 주요 면역 회피 경로의 에피토프를 암호화하여 항원 특이적 T세포 반응을 유도하는 mRNA-4359와 면역관문억제제(CPI)에 저항성 또는 불응성인(CPI-R/R) 흑색종 환자 대상 임상 1/2상 연구 결과입니다. 이 치료법은 종양 세포를 직접 사멸시키고 종양 억제 세포를 제거하는 것을 목표로 합니다. 발표될 데이터는 최소 1회 이상의 면역관문억제제 치료 경험이 있는 CPI-R/R 흑색종 환자 29명을 대상으로 진행된 임상 결과입니다. 환자들은 3주 간격으로 최대 9회까지 근육 주사로 400µg(14명) 또는 1,000µg(15명)의 병용 요법을 투여받았습니다. 평가 가능한 모든 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 24%를 기록했으며, 종양 반응과 안정 병변을 포함한 질병 조절률(DCR)은 60%로 나타났습니다. 특히, PD-L1 발현율이 높은(TPS≥1%) 환자 그룹에서는 67%(9명 중 6명)의 객관적 반응률을 보였으며, 치료를 통해 말초 항원 특이적 T세포 반응과 새로운 T세포 수용체 클론이 성공적으로 유도되었습니다. 반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다. PD-L1 양성 환자에서의 개선된 효능은 이 높은 미충족 의료 수요 집단에서 PD-L1이 잠재적인 예측 바이오마커가 될 수 있음을 시사합니다. 모더나의 치료 및 종양 개발 책임자인 카일 홀렌(Kyle Holen) 박사는 "초기 단계이지만, 고도로 면역관문억제제에 불응성인 전이성 환자에서 mRNA-4359의 흑색종 데이터는 매우 독특하고 향후 개발 가능성에 대해 매우 고무적입니다. 많은 환자들에게 높은 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력에 기대가 큽니다"라며, "다른 면역관문억제제가 비특이적인 T세포 활성을 회복시키는 반면, mRNA-4359는 두 가지 중요한 면역 회피 경로를 암호화하여 새롭고 표적 지향적인 T세포 생성을 돕습니다. 이는 이전 치료에 성공하지 못했던 환자들에게 더 광범위하고 지속적인 면역 반응을 가능하게 할 수 있습니다. 이러한 데이터를 발표하고 mRNA 기반 치료법이 암으로 고통받는 사람들의 삶을 변화시키는 데 어떤 역할을 할 수 있는지 보여드리게 되어 자랑스럽습니다"라고 덧붙였습니다. mRNA-4359과 펨브롤리주맙 병용 요법은 새로운 면역 관련 이상 반응(AE) 없이 일관되게 관리 가능한 안전성 프로파일을 입증했습니다. mRNA-4359은 현재 진행 중인 임상 1/2상 연구(NCT05533697)에서 단독 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법으로 진행성 흑색종 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 평가가 계속되고 있습니다. 임상시험의 주 저자이자 발표자인 데이비드 J. 피나토(David J. Pinato) 교수는 "1차 면역 요법에 반응하지 못한 후, PD-L1 양성 환자에게는 기존 치료 옵션이 제한적이어서 효과적이고 내약성이 좋은 치료법에 대한 명확한 필요성이 있습니다. mRNA-4359는 면역 요법 저항성을 극복하기 위해 종양 미세 환경의 균형을 재조정할 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 데이터는 mRNA-4359의 잠재력을 계속 조사하는 데 있어 고무적입니다"라고 말했습니다. 이번 발표는 2025년 10월 17일 금요일 오후 2시부터 3시 30분 CET(중앙 유럽 표준시)까지 뉘른베르크 강당 5.2홀에서 미니 구두 발표 #1515MO로 진행될 예정입니다. 모더나는 10월 17일 금요일 오후 6시 CET(동부 표준시 오전 12시)에 투자자 및 분석가를 위한 라이브 웹캐스트를 개최할 예정이며, 이는 모더나 웹사이트의 투자자 섹션에서 시청할 수 있습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며, 초기 및 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나를 포함하여 전례 없는 속도와 효율성으로 의약품을 개발해 왔습니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀 질환 및 자가면역 질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다.