Moderna, LP.8.1 변이에 대한 업데이트된 COVID-19 백신이 인간에게서 강력한 면역 반응을 생성한다고 발표

모더나, 신규 코로나19 백신 LP.8.1 변이 대응에 강력한 면역 반응 확인 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 새롭게 개발한 2025-2026년형 스파이크백스(Spikevax®)가 SARS-CoV-2 바이러스의 LP.8.1 변이에 대해 인간 대상 임상 시험에서 강력한 면역 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이번 임상 4상 시험의 예비 분석 결과, 12세부터 64세까지의 고위험군 성인 및 65세 이상 모든 성인을 대상으로 진행된 시험에서 LP.8.1 변이에 대한 중화항체가 평균 8배 이상 증가한 것으로 확인되었습니다. 또한, 백신의 안전성 프로파일은 기존 연구와 일관되었으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았습니다. 최근 미국 질병통제예방센터(CDC)의 감시 데이터에 따르면, 미국 내 코로나19 바이러스 활동이 높은 수준을 유지하고 있으며, LP.8.1 변이 및 관련 변이인 XFG, NB.1.8.1이 계속해서 우세종을 이루고 있습니다. 이러한 임상 결과는 모더나의 업데이트된 코로나19 백신이 현재 미국에서 유행하는 주요 변이에 효과적으로 대응할 수 있음을 시사합니다. 이번 임상 결과는 앞서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2025-2026년형 스파이크백스의 승인을 받는 데 기여한 전임상 데이터를 뒷받침합니다. 해당 백신은 중증 코로나19 위험이 높은 6개월부터 64세까지의 성인 및 65세 이상 모든 성인을 대상으로 FDA 승인을 받았습니다. 스파이크백스는 캐나다, 유럽, 일본, 멕시코, 스위스 등 여러 국가에서도 규제 당국의 승인을 받았습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며 전례 없는 속도와 효율성으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀 질환, 자가면역 질환 등 다양한 분야에서 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 독특한 기업 문화와 글로벌 팀을 바탕으로 인류 건강의 미래를 책임감 있게 변화시키기 위해 노력하며, mRNA 의약품을 통해 최대한의 긍정적 영향을 사람들에게 전달하고자 합니다. 스파이크백스®는 모더나의 등록 상표입니다. 스파이크백스®(SPIKEVAX®)는 코로나19 예방을 위한 백신으로, 65세 이상 또는 중증 코로나19 고위험군에 해당하는 6개월부터 64세까지의 사람들에게 사용됩니다. 모든 접종자에게 예방 효과가 보장되는 것은 아닙니다. 중요 안전 정보: 스파이크백스® 또는 모더나 코로나19 백신에 대한 심각한 알레르기 반응이 있었던 경우, 또는 백신 성분에 알레르기가 있는 경우에는 접종해서는 안 됩니다. 스파이크백스®의 위험성: 매우 드물게 심각한 알레르기 반응이 발생할 수 있으며, 이는 보통 접종 후 수분에서 1시간 이내에 나타납니다. 호흡 곤란, 얼굴 및 목의 부기, 빠른 심장 박동, 전신 발진, 현기증 및 쇠약감 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 또한, mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염(심장 근육 염증) 및 심낭염(심장 외부 막 염증)이 일부 사람들에게서 보고되었습니다. 특히 12세에서 24세 사이의 남성에게서 더 흔하게 나타났습니다. 접종 후 2주 이내에 가슴 통증, 숨가쁨, 빠른 심장 박동, 두근거림 등의 증상이 나타나면 즉시 의료 지원을 받아야 합니다. 기타 보고된 부작용으로는 주사 부위 통증, 림프절 부기, 피로, 두통, 근육통, 관절통, 오한, 메스꺼움 및 구토, 발열, 발진, 짜증/울음, 졸음, 식욕 부진 등이 있습니다. 실신 및 열성 경련도 보고되었습니다. 접종 전 의료 제공자에게 모든 건강 상태, 알레르기 병력, 심근염/심낭염 병력, 발열, 출혈 장애 또는 혈액 희석제 복용 여부, 면역 저하 상태, 임신 또는 수유 계획, 다른 코로나19 백신 접종 이력, 주사 관련 실신 경험 등을 알려야 합니다. 이 보도자료에는 향후 사업 전망에 대한 진술이 포함되어 있으며, 이는 실제 결과와 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함합니다.