Moderna, SARS-CoV-2 변이 LP.8.1 표적 업데이트된 COVID-19 백신에 대한 유럽위원회 승인 획득

모더나, 유럽연합(EU)서 최신형 코로나19 백신 승인 획득 [CAMBRIDGE, MA] mRNA 기술 선도 기업 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)로부터 SARS-CoV-2 변이 LP.8.1을 표적으로 하는 업데이트된 코로나19 백신 스파이크백스(Spikevax®)에 대한 판매 허가를 받았다고 30일(현지시간) 발표했습니다. 이번 승인은 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 인체의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)의 긍정적인 의견에 따른 것입니다. 승인된 백신은 만 6개월 이상 연령의 개인에게 SARS-CoV-2로 인한 코로나19 예방을 위한 능동 면역 활성화 목적으로 사용됩니다. 이번 판매 허가는 EU 27개 회원국뿐만 아니라 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서도 유효합니다. EC의 결정에 따라, 2025-2026년 백신 접종 시즌을 앞두고 해당 대상자들에게 백신이 공급될 예정입니다. 모더나의 스테판 반셀(Stéphane Bancel) 최고경영자(CEO)는 "EC의 신속한 검토에 감사드리며, 업데이트된 코로나19 백신이 현재 유행하는 변이에 대한 대중 보호에 기여할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했습니다. 그는 또한 "코로나19는 전 세계 개인과 의료 시스템에 지속적으로 영향을 미치고 있으며, 업데이트된 백신 접종에 대해 의료 전문가와 상담할 것을 권장한다"고 덧붙였습니다. 이번 판매 허가는 여러 글로벌 보건 당국의 권고에 따른 것으로, 이들 당국은 2025-2026년 백신 접종 시즌을 위해 코로나19 백신이 LP.8.1 변이를 표적으로 하도록 업데이트될 것을 권장한 바 있습니다. 모더나의 코로나19 백신은 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 알려져 있습니다. 가장 흔하게 보고된 국소 이상 반응은 주사 부위 통증이며, 전신 이상 반응으로는 두통, 피로, 근육통, 오한 등이 있습니다. LP.8.1 변이를 표적으로 하는 모더나의 업데이트된 코로나19 백신에 대한 추가적인 규제 신청은 전 세계적으로 검토 중에 있습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선구자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병 치료 및 예방에 대한 접근 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며, 모더나는 가장 빠르고 효율적인 방법으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀질환, 자가면역질환 등 다양한 분야에서 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 모더나의 가치와 사고방식에 기반한 독특한 문화와 글로벌 팀을 통해, 모더나는 mRNA 의약품을 통해 인류 건강의 미래를 책임감 있게 변화시키고 최대한의 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. 모더나에 대한 더 자세한 정보는 modernatx.com에서 확인할 수 있으며, X(구 트위터), 페이스북, 인스타그램, 유튜브, 링크드인에서도 모더나를 만나볼 수 있습니다.