EMA 위원회, SARS-CoV-2 변이 LP.8.1 표적 Moderna의 COVID-19 mRNA 백신 승인 권고 채택

모더나, 새 코로나19 백신 유럽 승인 권고 받아 유럽의약품청(EMA) 산하 인간용의약품위원회(CHMP)가 모더나의 새로운 코로나19 mRNA 백신에 대한 판매 승인을 권고했습니다. 이 백신은 SARS-CoV-2 변이주 LP.8.1을 표적으로 하며, 6개월 이상 연령의 코로나19 예방을 위한 능동 면역에 사용될 예정입니다. CHMP의 긍정적인 권고 의견에 따라, 유럽 집행위원회는 2025-2026년 백신 접종 시즌에 사용될 모더나의 업데이트된 코로나19 백신에 대한 최종 판매 승인 결정을 내릴 예정입니다. 모더나의 Stéphane Bancel 최고경영자(CEO)는 "SARS-CoV-2 변이주 LP.8.1을 표적으로 하는 업데이트된 코로나19 백신에 대한 CHMP의 긍정적인 의견은 유럽 연합 전역의 사람들을 보호하기 위한 우리의 지속적인 노력에 있어 중요한 이정표"라며, "코로나19는 취약 계층과 의료 시스템에 여전히 상당한 부담을 주고 있으며, 업데이트된 백신은 개인과 사회를 보호하는 중요한 도구가 될 수 있다"고 말했습니다. CHMP의 이번 결정은 제조 및 전임상 데이터와 함께, 모더나 코로나19 백신의 효능과 안전성을 뒷받침하는 기존 임상, 비임상 및 실제 데이터를 종합적으로 검토한 결과입니다. 업데이트된 백신 구성은 2025-2026년 백신 접종 시즌에 적합한 업데이트로 LP.8.1 균주를 확인한 다양한 글로벌 보건 당국의 지침과 일치합니다. 모더나는 LP.8.1을 표적으로 하는 업데이트된 코로나19 백신에 대한 추가적인 규제 신청을 전 세계적으로 진행 중입니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며, 모더나는 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀 질환 및 자가면역 질환에 대한 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 독특한 기업 문화와 모더나의 가치 및 사고방식에 따라 책임감 있게 인류 건강의 미래를 변화시키고자 하는 글로벌 팀을 통해, 모더나는 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. 모더나에 대한 자세한 정보는 modernatx.com에서 확인할 수 있으며, X(구 트위터), 페이스북, 인스타그램, 유튜브 및 링크드인을 통해 소통할 수 있습니다.