Moderna, 계절 독감 백신 mRNA-1010의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과 발표

모더나, 계절성 독감 백신 mRNA-1010 임상 3상서 '탁월한 효능' 확인 mRNA 기반 독감 백신, 50세 이상 성인 대상 표준 백신 대비 26.6% 높은 상대적 백신 효능(rVE) 입증 미국 매사추세츠주 케임브리지 – 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ: MRNA)는 자체 개발 중인 계절성 독감 백신 후보물질 mRNA-1010의 임상 3상 효능 연구(P304)에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 50세 이상 성인을 대상으로 mRNA-1010의 상대적 백신 효능(rVE)을 기존 표준 용량의 허가된 계절성 독감 백신과 비교 평가했습니다. 연구 결과, mRNA-1010은 전체 연구 대상자에서 26.6%의 상대적 백신 효능(95% 신뢰구간: 16.7%, 35.4%)을 달성하며, 프로토콜에 명시된 가장 엄격한 우월성 기준을 충족했습니다. 또한, 백신에 포함된 각 독감 바이러스 균주에 대해서도 강력한 상대적 백신 효능이 관찰되었습니다. 구체적으로 A/H1N1 균주에 대해 29.6%, A/H3N2 균주에 대해 22.2%, B/빅토리아 계열에 대해 29.1%의 효능을 보였습니다. 연령, 위험 요인, 이전 독감 백신 접종 여부 등 하위 그룹 분석에서도 일관되게 높은 상대적 백신 효능 추정치가 확인되었습니다. 특히 65세 이상 참가자에서는 27.4%의 상대적 백신 효능을 나타냈습니다. 모더나의 스테판 반셀(Stéphane Bancel) 최고경영자(CEO)는 "오늘 발표된 강력한 임상 3상 효능 결과는 고령층의 독감 부담을 줄이기 위한 우리의 노력에 있어 중요한 이정표"라며, "지난 독감 시즌의 심각성을 고려할 때 더욱 효과적인 백신의 필요성이 절실하다. mRNA 기반 독감 백신은 순환하는 독감 바이러스 균주와의 일치도를 높이고, 향후 독감 팬데믹 발생 시 신속한 대응을 지원하며, 코로나19와의 병용 백신 개발의 길을 열어줄 잠재적 이점을 가지고 있다"고 말했습니다. 이전 임상 3상 연구에서 mRNA-1010은 이미 고용량 및 표준 용량의 허가된 계절성 독감 백신 대비 모든 포함 균주에 대해 우수한 혈청 전환율과 기하 평균 역가 비율(GMR)을 입증한 바 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2024-2025년 독감 시즌 동안 계절성 독감 관련 입원 및 외래 환자 방문 건수가 15년 만에 최고치를 기록했습니다. 지난해에는 60만 명 이상의 미국인이 독감 관련 질병으로 입원했으며, 이는 상당한 직간접 비용 발생과 함께 일상생활 및 업무에 광범위한 혼란을 야기했습니다. 이번 임상 3상 연구(P304, NCT06602024)는 11개국에서 50세 이상 성인 40,805명을 대상으로 진행된 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 사례 중심, 주요 효능, 면역원성 및 안전성 연구입니다. 참가자들은 mRNA-1010 단회 용량 또는 표준 용량의 허가된 비교 백신 중 하나를 무작위로 투여받았으며, 중앙값 6개월의 추적 관찰이 이루어졌습니다. mRNA-1010의 안전성 및 내약성은 이전 임상 3상 연구에서 보고된 결과와 일관되었습니다. 보고된 대부분의 유발 이상 반응(SARs)은 경미했습니다. 국소 SARs 중 가장 흔한 것은 주사 부위 통증이었으며, 전신 SARs 중에서는 피로, 두통, 근육통이 가장 흔하게 보고되었습니다. 비유발 이상 사건, 중대한 이상 사건, 특별 관심 이상 사건의 발생률에서는 두 그룹 간 유의미한 차이가 없었습니다. 모더나는 이번 데이터를 향후 의료 학회에서 발표하고 동료 검토를 거친 논문으로 출판할 계획입니다. 또한, 규제 당국과 협력하여 mRNA-1010에 대한 허가 신청을 진행할 예정입니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며, 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀질환, 자가면역질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 책임감 있게 인류 건강의 미래를 변화시키고자 하는 모더나의 가치와 사고방식에 의해 이끌리는 글로벌 팀과 독특한 문화를 바탕으로, 모더나는 mRNA 의학을 통해 사람들에게 가능한 최대의 영향을 전달하기 위해 노력하고 있습니다.