Moderna, Investigational Pandemic Influenza Program 업데이트 발표

모더나, H5 조류독감 백신 임상 1/2상 중간 결과 발표…정부 지원 중단 소식도 미국 바이오 기업 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 개발 중인 H5 조류독감(AI) 팬데믹 대비 백신 후보물질 mRNA-1018의 임상 1/2상 연구에서 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 그러나 미국 보건복지부(HHS)로부터 해당 백신의 후기 개발 지원 계약이 종료된다는 통보를 받았습니다. 이번 임상 1/2상 연구(NCT05972174)는 약 300명의 건강한 성인을 대상으로 mRNA-1018의 안전성과 면역원성을 평가했으며, 중간 분석 결과 H5 조류독감 바이러스 아형에 대한 백신 후보물질이 양호한 면역 반응과 안전성 프로파일을 보인 것으로 나타났습니다. 모더나는 앞서 HHS와 협력하여 해당 프로그램을 후기 개발 단계로 진전시킬 계획이었으나, 이번에 HHS로부터 팬데믹 이전 인플루엔자 백신의 후기 개발 및 구매 권리에 대한 지원이 종료된다는 통보를 받았습니다. 모더나의 스테판 반셀 최고경영자(CEO)는 "HHS의 자금 지원 중단으로 불확실성이 더해졌지만, H5 조류독감 백신 임상 1/2상 중간 분석에서 관찰된 강력한 면역 반응과 안전성 프로파일에 만족하며, 프로그램의 대안적인 발전 경로를 모색할 것"이라고 밝혔습니다. 그는 또한 "팬데믹 인플루엔자에 대한 이러한 임상 데이터는 mRNA 기술이 신종 건강 위협에 대한 대응책으로서 중요한 역할을 해왔음을 강조한다"고 덧붙였습니다. 임상 1/2상 연구에서는 모더나의 investigational avian influenza vaccine인 mRNA-1018의 2회 접종 요법을 평가했습니다. mRNA-1018은 빠르고 강력하며 지속적인 면역 반응을 나타냈습니다. 연구 시작 시점(baseline)에서 기존 면역력은 미미했으며, 참가자의 2.1%만이 보호와 연관성이 있다고 간주되는 혈구응집소억제(HAI) 항체 역가 ≥1:40을 보였습니다. 두 번째 접종 3주 후인 43일차에는 참가자의 97.8%가 HAI 역가 ≥1:40을 달성했으며, 이는 시작점 대비 44.5배 증가한 수치입니다. 또한, investigational vaccine은 전반적으로 내약성이 우수했으며, 용량 제한적인 내약성 문제는 관찰되지 않았습니다. 보고된 대부분의 이상 반응은 Grade 1 또는 2였으며, 접종 횟수나 1차 및 2차 접종 간에 유의미하게 증가하지 않았습니다. 추가 데이터는 향후 과학 회의에서 발표될 예정입니다. 모더나는 회사의 팬데믹 대비 전략적 약속에 따라 H5 프로그램의 후기 개발 및 제조를 위한 대안을 모색할 계획입니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며, 모더나는 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해왔으며, 여기에는 최초이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀질환 및 자가면역질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 모더나의 가치와 사고방식에 따라 책임감 있게 인류 건강의 미래를 변화시키고자 하는 글로벌 팀과 독특한 문화를 바탕으로, 모더나는 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.