Moderna, 영국 MHRA로부터 RSV 백신 mRESVIA®에 대한 판매 승인 획득

모더나, 영국서 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 mRESVIA® 승인 획득 모더나(Moderna, Inc., NASDAQ:MRNA)가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 성인 60세 이상을 대상으로 하는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 mRESVIA®(mRNA-1345)에 대한 판매 허가를 획득했다고 2월 28일 발표했습니다. 이는 모더나의 영국 내 두 번째 승인 제품입니다. 스테판 반셀(Stéphane Bancel) 모더나 최고경영자(CEO)는 "MHRA의 RSV 백신 승인은 모더나의 호흡기 질환 대비 노력에 있어 중요한 이정표"라며, "이번 RSV 백신은 올해 말 완전히 가동될 예정인 영국 옥스퍼드셔의 모더나 혁신기술센터(Moderna Innovation and Technology Centre)에서 생산될 것"이라고 밝혔습니다. RSV는 전염성이 높은 계절성 호흡기 바이러스로, 하기도 감염 및 폐렴의 주요 원인입니다. 영국에서는 65세 이상 성인을 중심으로 연간 17만 5천 건의 일반의 진료, 1만 4천 건의 입원, 8천 건의 사망에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 다리우스 휴즈(Darius Hughes) 모더나 영국 총괄 매니저는 "고령층에게 입원 및 심각한 결과로 이어질 수 있는 RSV의 심각성을 고려할 때, MHRA의 승인을 받게 되어 매우 기쁘다"며, "이번 MHRA 결정으로 mRESVIA®는 모더나의 영국 내 두 번째 승인 제품이 되었으며, 이는 mRNA 백신이 대중을 호흡기 질환으로부터 보호하는 데 기여하는 역할을 더욱 분명히 보여준다"고 말했습니다. 이번 승인은 22개국에서 60세 이상 성인 약 3만 7천 명을 대상으로 진행된 무작위, 위약 대조, 관찰자 눈가림, 사례 중심 임상 연구인 ConquerRSV 3상 임상시험의 긍정적인 데이터를 기반으로 합니다. 3상 임상시험에서 심각한 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 모더나는 현재까지 미국, 유럽연합, 캐나다, 카타르, 아랍에미리트, 대만에 RSV 백신에 대한 판매 허가를 받았으며, 전 세계 다른 시장에도 규제 신청을 제출했습니다. 모더나는 mRNA 의학 분야의 선두 주자로서, mRNA 기술의 발전을 통해 의약품 제조 방식을 혁신하고 질병의 치료 및 예방 방식을 변화시키고 있습니다. 10년 이상 과학, 기술, 건강 분야의 교차점에서 활동하며, 가장 빠르고 효율적인 방식으로 의약품을 개발해 왔으며, 여기에는 초기이자 가장 효과적인 코로나19 백신 중 하나가 포함됩니다. 모더나의 mRNA 플랫폼은 감염병, 면역항암, 희귀질환, 자가면역질환 치료제 및 백신 개발을 가능하게 했습니다. 책임감을 가지고 인류 건강의 미래를 변화시키려는 모더나의 가치와 사고방식에 따라 움직이는 글로벌 팀과 독특한 문화를 통해, 모더나는 mRNA 의약품을 통해 사람들에게 최대한의 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.