Verastem Oncology, 차세대 성장 가속화를 위한 전략적 전환 계획 발표

**베라스템 온콜로지, 차세대 성장 가속화 위한 리더십 개편 단행** **- 마이클 카우프만 박사, 개발 총괄 사장으로 합류… 존슨, 이사회 의장으로 선임** 희귀암 치료제 개발 바이오 제약 기업 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology, Nasdaq: VSTM)가 차세대 성장 동력 확보를 위한 전략적 리더십 개편을 발표했습니다. 이번 개편은 회사의 연구개발(R&D) 역량을 강화하고 신약 개발 파이프라인을 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다. 마이클 카우프만 박사(Michael Kauffman, M.D., Ph.D.)는 현재 이사회 리드 디렉터에서 개발 총괄 사장(President of Development)으로 자리를 옮겨 경영진에 합류합니다. 또한, 2020년부터 이사회 멤버로 활동해 온 존슨(John Johnson)이 카우프만 박사의 뒤를 이어 이사회 의장(Chairman of the Board)으로 선임되었습니다. 카우프만 박사는 이사회 멤버로서의 역할은 유지하지만, 신규 직책 수행에 따라 리드 디렉터 및 감사위원회, 보상위원회에서의 직책은 내려놓게 됩니다. 이번 조직 개편의 일환으로, 최고운영책임자(COO)인 매튜 로스(Matthew Ros)는 회사의 운영 구조 효율화 및 책임 분산에 따라 조직을 떠나게 됩니다. 댄 패터슨(Dan Paterson) 베라스템 온콜로지 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "2025년은 중요한 임상 시험을 진전시키고, 특정 유형의 LGSOC(저등급 장액성 난소암) 환자를 위한 중요한 신규 치료제를 출시하는 등 상당한 성과를 거둔 해였습니다. 2026년을 강한 모멘텀으로 맞이할 것으로 기대하며, 이러한 맥락에서 존슨이 이사회 의장직을 맡아 수십 년간 쌓아온 기업 전략 및 항암제 상업화 경험을 발휘할 것으로 기대합니다."라고 밝혔습니다. 이어 패터슨 CEO는 "마이클을 개발 총괄 사장으로 임명하는 것은 초기 개발부터 성공적인 상업적 출시까지 신규 물질을 발전시키는 데 깊이 있는 경험을 더하는 것뿐만 아니라, 우리의 R&D 프로그램, 특히 VS-7375의 중요성과 이 잠재적인 최고 수준의 치료제가 전 세계 환자들에게 미칠 긍정적인 영향에 대한 우리의 의지를 강조합니다."라고 덧붙였습니다. 패터슨 CEO는 또한 "AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 성공적인 상업적 출시 초기와 올해 강력한 조직 기반을 구축하는 데 기여한 매트에게 감사를 표합니다."라고 말했습니다. 존슨 신임 이사회 의장은 "리드 디렉터로서 마이클이 지난 10년간 구축해 온 리더십을 이어갈 수 있게 되어 영광입니다. 베라스템은 이전에 FDA 승인을 받은 특정 치료제가 없었던 여성들에게 혜택을 제공한 AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK의 성공적인 초기 출시와 함께 중요한 전환점에 서 있습니다. 댄, 마이클, 그리고 이사회 동료들과 긴밀히 협력하여 회사의 상업 및 임상 개발 계획을 지원할 수 있기를 기대합니다."라고 소감을 밝혔습니다. 마이클 카우프만 박사는 "10년 이상 이사회에 참여해 온 후, 경영진에 합류하여 VS-7375에 대한 일생일대의 기회라고 믿는 일에 전념하게 되어 매우 기쁩니다. 이 잠재적인 최고 수준의 KRAS G12D 이중 ON/OFF 억제제는 현재 제한된 치료 옵션을 가진 환자들의 예후를 변화시킬 수 있으며, 이 중요한 시기에 저의 과학적 전문성과 성공적인 신약 개발 및 상업화 경험을 이 조직에 기여하게 되어 기대가 큽니다."라고 말했습니다. **RAMP 301 임상 3상 추가 환자 등록 완료** 베라스템 온콜로지는 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 진행 중인 국제 임상 3상 확증 시험인 RAMP 301의 추가 환자 등록을 완료했다고 발표했습니다. 사전 계획된 중간 분석(IA) 이후, 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 10월 달성된 총 등록 환자 수를 기반으로 KRAS 변이 상태에 관계없이 29명의 환자를 추가로 모집할 것을 권고했습니다. 회사는 현재 중간 분석 결과에 대해 블라인드 상태를 유지하고 있습니다. RAMP 301 임상 시험은 재발성 LGSOC 환자를 대상으로 아부토메토닙(avutometinib)과 데팍티닙(defactinib) 병용 요법과 표준 항암 화학 요법을 비교 평가합니다. 이 시험은 초기 적응증에 대한 확증 연구로 진행되며, KRAS 변이 상태와 관계없이 적응증 확대를 목표로 합니다. 회사는 2027년 중반에 주요 평가 변수(primary endpoint)에 대한 탑라인 결과(topline read-out)를 발표할 것으로 예상하고 있습니다. **존슨 및 마이클 카우프만 박사 약력** 존슨은 30년 이상 기업 전략, 운영, 투자, 임상 개발 및 항암제 상업화 분야에서 경력을 쌓아온 업계에서 인정받는 바이오 제약 경영 리더입니다. 최근에는 희귀 질환 치료제 개발에 주력하는 Applied Therapeutics의 경영 이사회 의장으로 재직했습니다. 또한, 글로벌 위탁 연구 기관(CRO)인 Reaction Biology의 CEO를 역임했으며, 그 이전에는 Stonebridge Biopharma의 CEO로서 Xeris Biopharma와의 합병을 이끌었습니다. Johnson은 Johnson & Johnson에서 경력의 대부분을 보내며 바이오 제약, 면역학, 항암제 상업 사업부를 총괄하는 그룹 회장을 역임하는 등 선도적인 글로벌 기업에서 경영진 역할을 수행했습니다. 또한, 2008년 Imclone Systems 인수에 따라 Eli Lilly & Company의 전 세계 항암 사업부 사장을 맡기도 했습니다. Johnson은 총 19개의 이사회에 참여했으며, 현재 Reaction Biology, Axogen (AXGN), Xeris Pharmaceuticals (XERS), Verastem Oncology (VSTM)의 이사회 멤버로 활동하고 있습니다. 그는 성공적인 엑시트(exit)를 경험한 두 개의 사모펀드 지원 기업 이사회에서도 활동했습니다. 또한, 미국 제약 산업 협회(PhRMA) 이사회 멤버 및 생명공학 산업 협회(BIO) 건강 부문 운영 위원회 멤버로도 활동했습니다. 마이클 카우프만 박사는 2016년 6월부터 베라스템 이사회 리드 디렉터로서 회사의 전략, 임상 개발 계획 및 운영에 대한 깊이 있는 이해를 갖추고 있습니다. 이전에는 Nereid Therapeutics의 CEO를 역임했으며, Karyopharm의 공동 창립자이자 CEO로서 회사를 발굴 단계에서 상업 단계로 전환시키고 XPOVIO®의 글로벌 승인을 이끌었습니다. Karyopharm 합류 전에는 Onyx Pharma의 최고 의학 책임자(CMO)로서 Kyprolis® 개발을 주도했으며, Onyx가 Proteolix를 인수한 후 해당 회사의 이사회 멤버 및 CMO로 활동했습니다. 그 이전에는 EPIX Pharmaceuticals (구 Predix Pharmaceuticals)의 사장 겸 CEO를 역임했습니다. 또한, Millennium Pharmaceuticals에서 Velcade® 개발 프로그램을 이끌었으며, Millennium Predictive Medicine 및 Biogen에서도 다수의 고위직을 역임했습니다. 카우프만 박사는 Johns Hopkins 의과대학에서 의학박사(M.D.) 및 철학박사(Ph.D.) 학위를 취득했으며, Beth Israel (Deaconess) Medical Center에서 내과, Massachusetts General Hospital에서 류마티스 내과 수련을 마쳤고, 내과 전문의 자격을 보유하고 있습니다. **AVMAPKI 및 FAKZYNJA 병용 요법** AVMAPKI(아부토메토닙)는 MEK 키나아제 활성을 억제하는 동시에 상위 RAF에 의한 MEK의 보상적 재활성화를 차단합니다. RAF 및 MEK 단백질은 RAS/RAF/MEK/ERK (MAPK) 경로의 조절자입니다. RAF 및/또는 MEK를 차단하면 약물 내성의 주요 매개체인 FAK가 활성화됩니다. FAKZYNJA(데팍티닙)는 FAK 억제제이며, 아부토메토닙과 데팍티닙의 병용 요법은 RAS/MAPK 경로 의존성 종양의 성장 및 약물 내성을 유발하는 신호 전달을 보다 완벽하게 차단하도록 설계되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2025년 5월 8일, 이전에 전신 치료를 받은 KRAS 변이 재발성 LGSOC 성인 환자 치료를 위해 AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK(아부토메토닙 캡슐; 데팍티닙 정)을 승인했습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서의 임상적 이점 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다. 베라스템은 현재 재발성 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자를 대상으로 아부토메토닙과 데팍티닙 병용 요법과 표준 화학 요법 또는 호르몬 요법을 비교 평가하는 국제 임상 3상 확증 시험인 RAMP 301 (GOG-3097/ENGOT-ov81/GTG-UK) (NCT06072781)을 진행 중입니다. 또한, 베라스템은 진행성 췌장암(RAMP 205; NCT05669482) 및 진행성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암(RAMP 203; NCT05074810) 환자의 1차 치료제로 아부토메토닙과 데팍티닙 병용 요법을 표준 치료와 함께 평가하고 있습니다. 아부토메토닙 및 데팍티닙은 FDA 또는 기타 규제 당국으로부터 이러한 조사 용도에 대해 병용 또는 기타 치료법과 함께 승인되지 않았습니다. 아부토메토닙 또는 데팍티닙은 단독으로 또는 기타 용도로 FDA 또는 기타 규제 당국으로부터 승인되지 않았습니다. **AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK 미국 적응증** AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK은 이전에 전신 치료를 받은 KRAS 변이 재발성 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 성인 환자 치료에 사용됩니다. 이 적응증은 종양 반응률 및 반응 기간을 기반으로 가속 승인되었습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서의 임상적 이점 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다. **중요 안전 정보** 경고 및 주의사항 가장 흔한 (≥ 25%) 이상 반응, 실험실 검사 이상을 포함하여 크레아틴 포스포키나아제 증가, 메스꺼움, 피로, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 발진, 설사, 근골격 통증, 부종, 헤모글로빈 감소, 알라닌 아미노전이효소 증가, 구토, 빌리루빈 증가, 트리글리세라이드 증가, 림프구 감소, 복통, 소화 불량, 여드름 유사 피부염, 유리체망막 질환, 알칼리성 인산염 증가, 구내염, 가려움증, 시각 장애 등이 보고되었습니다.