Royalty Pharma, Nuvalent의 Neladalkib 및 Zidesamtinib에 대한 로열티 지분 최대 3억 1,500만 달러에 인수

Royalty Pharma, 폐암 치료제 로열티 확보… 최대 3억 1500만 달러 투자 [뉴욕] 바이오 제약 로열티 투자 선도 기업인 Royalty Pharma plc (티커: RPRX)가 폐암 치료제 개발사인 Nuvalent의 신약 후보물질에 대한 로열티 지분을 최대 3억 1500만 달러에 인수했다고 2025년 12월 16일 발표했습니다. 이번에 확보한 로열티는 Nuvalent가 개발 중인 차세대 티로신 키나아제 억제제(TKI)인 neladalkib과 zidesamtinib에 대한 것입니다. Neladalkib은 ALK 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 개발되고 있으며, zidesamtinib은 ROS1 변이 양성 NSCLC 환자를 대상으로 개발 중입니다. 두 치료제 모두 효능과 내약성 측면에서 최고 수준의 조합을 제공하도록 설계되었습니다. Nuvalent는 지난해 11월, TKI 치료 경험이 있는 환자들을 대상으로 진행한 neladalkib의 주요 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 결과는 지속적인 치료 효과와 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. Neladalkib은 현재 TKI 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 3상 임상시험도 진행 중입니다. Zidesamtinib은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 받고 있으며, TKI 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 적응증에 대해 2026년 9월 18일이 예정된 심사 기한을 앞두고 있습니다. 또한, TKI 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험도 진행 중입니다. 현재 애널리스트들의 컨센서스는 2035년까지 neladalkib의 매출을 약 35억 달러, zidesamtinib의 매출을 약 19억 달러로 전망하고 있습니다. Royalty Pharma는 이번 거래를 통해 Nuvalent의 neladalkib과 zidesamtinib에 대한 전 세계 순매출에 대한 기존 로열티 지분을 비공개 제3자로부터 최대 3억 1500만 달러에 인수했습니다. 두 치료제 모두 약 2041년에서 2042년까지 로열티 지급이 예상됩니다. 1996년에 설립된 Royalty Pharma는 바이오 제약 로열티 분야에서 가장 큰 구매자이자 업계 혁신을 위한 선도적인 자금 지원 기관입니다. 학술 기관, 연구 병원, 비영리 단체부터 중소형 바이오테크 기업, 선도적인 글로벌 제약 회사에 이르기까지 다양한 혁신 주체들과 협력하고 있습니다. Royalty Pharma는 업계 선도적인 치료제들의 매출에 직접 기반한 지급을 받을 수 있는 로열티 포트폴리오를 구축해왔습니다. Royalty Pharma는 임상 후기 단계의 임상시험 및 신제품 출시를 공동으로 자금 지원하고 미래 로열티를 받는 대가로 기업과 파트너십을 맺거나, 기존 로열티를 원 창안자로부터 인수하는 방식으로 바이오 제약 산업의 혁신에 직접적, 간접적으로 자금을 지원하고 있습니다. 현재 Royalty Pharma의 포트폴리오에는 Vertex의 Trikafta 및 Alyftrek, GSK의 Trelegy, Roche의 Evrysdi, Johnson & Johnson의 Tremfya, Biogen의 Tysabri 및 Spinraza, Servier의 Voranigo, AbbVie 및 Johnson & Johnson의 Imbruvica, Astellas 및 Pfizer의 Xtandi, Pfizer의 Nurtec ODT, Gilead의 Trodelvy 등 35개 이상의 상용화된 제품에 대한 로열티와 20개의 개발 단계 제품 후보에 대한 로열티가 포함되어 있습니다.