Sanofi, HEPLISAV-B® 성인 B형 간염 백신 및 1/2상 대상포진 후보물질 확보 위해 Dynavax 인수 발표

사노피, 듀나백스 인수 통해 성인 B형 간염 백신 및 대상포진 백신 파이프라인 강화 프랑스 파리, 2025년 12월 24일 – 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)가 상장 백신 기업 듀나백스 테크놀로지스(Dynavax Technologies Corporation, Dynavax) 인수를 위한 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. 이번 인수를 통해 사노피는 이미 시판 중인 성인 B형 간염 백신(HEPLISAV-B®)과 차별화된 대상포진 백신 후보물질을 확보하게 됩니다. 사노피는 듀나백스의 백신 포트폴리오와 자사의 글로벌 규모, 개발 역량, 상업적 도달 범위를 결합하여 성인 예방 접종 분야에서의 입지를 더욱 강화할 계획입니다. 듀나백스의 성인 B형 간염 백신 HEPLISAV-B는 현재 미국에서 판매되고 있으며, 1개월 간격으로 2회 접종하는 방식으로 기존 B형 간염 백신(6개월에 걸쳐 3회 접종)보다 신속하게 높은 수준의 면역 보호 효과를 제공한다는 점에서 차별화됩니다. 이번 인수에는 현재 임상 1/2상 개발 단계에 있는 듀나백스의 대상포진 백신 후보물질(Z-1018)과 추가적인 백신 파이프라인 프로젝트도 포함됩니다. 사노피 백신 부문 총괄 부사장인 토마스 트롬프(Thomas Triomphe)는 "듀나백스는 사노피의 전문성을 보완하는 차별화된 백신을 추가함으로써 성인 예방 접종 분야에서의 사노피의 입지를 강화할 것"이라며, "시판 중인 성인 B형 간염 백신과 대상포진 백신 후보물질은 우리 포트폴리오에 새로운 선택지를 제공하며, 생애 전반에 걸친 백신 보호 제공에 대한 우리의 노력을 강조한다"고 말했습니다. 듀나백스의 최고경영자 라이언 스펜서(Ryan Spencer)는 "사노피와 합병함으로써 우리의 백신 포트폴리오의 영향력을 극대화하는 데 필요한 글로벌 규모와 전문성을 확보하게 될 것"이라며, "사노피의 상업적 도달 범위, 개발 역량, 그리고 근거 기반 예방 접종에 대한 헌신은 HEPLISAV-B와 우리의 혁신적인 파이프라인이 중요한 공중 보건 수요를 충족시킬 기회를 증폭시킬 것이며, 이는 감염병으로부터 세계를 보호하려는 우리의 사명을 더욱 발전시킬 것"이라고 덧붙였습니다. 그는 또한 "이번 거래와 이를 통해 제공되는 매력적인 가치는 회사와 주주들에게 최선의 이익이 될 것이라고 확신한다"고 강조했습니다. B형 간염과 대상포진은 상당한 미충족 의료 수요와 성인 예방 접종 기회를 제공하는 질병입니다. 미국에서만 1991년 이전에 태어난 성인 약 1억 명이 예방 접종을 받지 않았으며, 이들 중 다수가 감염 위험에 노출될 수 있습니다. B형 간염 바이러스의 만성 감염은 간 손상을 유발하고 간경변 및 간암으로 이어질 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 대상포진은 평생 동안 성인의 3명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 대부분의 경우 대상포진은 고통스럽고 가려운 발진을 유발하지만, 일부 경우에는 장기적인 신경통, 시력 손상을 초래할 수 있는 심각한 눈 감염, 드물게는 뇌의 위험한 염증으로 이어질 수 있습니다. 재무적 조건 합병 계약 조건에 따라 사노피는 듀나백스의 모든 발행 주식에 대해 주당 15.50달러 현금을 지급하는 공개 매수를 개시할 예정이며, 이는 총 약 22억 달러의 지분 가치를 반영합니다. 이번 거래는 듀나백스 이사회의 만장일치 승인을 받았습니다. 공개 매수 완료는 관례적인 종결 조건의 충족을 전제로 하며, 여기에는 듀나백스 보통주 발행 주식의 과반수를 대표하는 주식의 공개 매수 참여, 1976년 하트-스캇-로디노 반독점 개선법(Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976)에 따른 대기 기간의 만료 또는 종료, 특정 해외 규제 신고 및 승인, 기타 관례적인 조건이 포함됩니다. 공개 매수가 성공적으로 완료되면, 사노피의 완전 자회사와 듀나백스가 합병되며, 공개 매수에 참여하지 않은 모든 듀나백스 보통주는 공개 매수에서 듀나백스 주주들에게 제공되는 것과 동일한 주당 15.50달러 현금으로 전환될 권리를 갖게 됩니다. 사노피는 보유 현금 자원을 활용하여 이번 인수를 자금 조달할 계획입니다. 듀나백스 인수 계약은 2025년 사노피의 재무 전망에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 관례적인 종결 조건의 충족 또는 면제를 전제로, 이번 인수는 2026년 1분기 내에 완료될 것으로 예상됩니다. HEPLISAV-B 소개 HEPLISAV-B는 B형 간염 표면 항원과 듀나백스의 백신 보조제인 톨 유사 수용체(TLR) 9 작용제를 결합하여 면역 반응을 강화하는 성인 B형 간염 백신입니다. HEPLISAV-B는 18세 이상의 성인에게 B형 간염 바이러스 감염을 예방하기 위해 투여되는 주사제입니다. HEPLISAV-B는 일반적으로 팔 근육에 투여되며, 의료 전문가에 의해 1개월 간격으로 2회 접종됩니다. 중요 안전 정보 이전 B형 간염 백신 접종 또는 HEPLISAV-B의 성분(효모 포함)에 대해 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우 HEPLISAV-B를 투여받아서는 안 됩니다. HEPLISAV-B는 의료 전문가에 의해 투여되어야 하며, 투여 후 알레르기 반응을 확인하기 위해 환자를 모니터링해야 합니다. 면역 저하 상태이거나 면역 억제 요법을 받고 있는 경우 HEPLISAV-B에 대한 면역 반응이 약할 수 있습니다. 일부 사람들은 B형 간염 감염 사실을 인지하지 못하거나 증상을 보이지 않을 수 있습니다. 이미 체내에 B형 간염이 존재하는 경우 HEPLISAV-B가 B형 간염 감염을 예방하지 못할 수 있습니다. 가장 흔한 부작용으로는 주사 부위 통증, 피로, 두통이 있습니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 수유 중인 경우 의료 전문가에게 알려야 합니다. HEPLISAV-B 접종이 모든 사람에게 보호 효과를 제공하지는 않을 수 있습니다. 사노피 소개 사노피는 사람들의 삶을 개선하고 매력적인 성장을 제공하는 데 전념하는 연구 개발 중심의 AI 기반 바이오 제약 회사입니다. 우리는 면역 체계에 대한 깊은 이해를 바탕으로 전 세계 수백만 명의 사람들을 치료하고 보호하는 의약품과 백신을 발명하며, 수백만 명에게 더 큰 혜택을 줄 수 있는 혁신적인 파이프라인을 보유하고 있습니다. 우리 팀은 단 하나의 목적에 따라 움직입니다. 과학의 기적을 추구하여 사람들의 삶을 개선하는 것; 이는 우리가 직면한 가장 시급한 건강, 환경 및 사회적 과제를 해결함으로써 우리 사람들과 우리가 봉사하는 지역 사회에 긍정적인 영향을 미치고 발전을 주도하도록 영감을 줍니다. 사노피는 EURONEXT: SAN 및 NASDAQ: SNY에 상장되어 있습니다. 듀나백스 소개 듀나백스는 전 세계를 감염병으로부터 보호하는 혁신적인 백신을 개발 및 상용화하는 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 미국, 유럽 연합 및 영국에서 18세 이상의 성인을 대상으로 모든 알려진 B형 간염 바이러스 아형에 의한 감염을 예방하기 위해 승인된 HEPLISAV-B® 백신 [B형 간염 백신(재조합, 보강제 첨가)]이라는 두 가지 상업용 제품을 보유하고 있습니다. 당사의 시판 제품 및 개발 파이프라인에 대한 자세한 내용은 Dynavax.com을 참조하십시오.