Silo Pharma, SPC-15의 임상 1상 개발 지원을 위해 Allucent과 의향서 체결

Silo Pharma, PTSD·불안증 치료제 SPC-15 임상 1상 진입 박차 Silo Pharma, Inc. (Nasdaq: SILO)가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 불안증 치료를 위한 비강 스프레이 제형의 신약 후보물질 SPC-15의 임상 1상 시험 진입을 위한 중요한 발걸음을 내디뎠습니다. 회사는 글로벌 임상 연구 기관(CRO)인 Allucent (US) LLC와 비구속적 의향서(LOI)를 체결하고, 건강한 성인을 대상으로 하는 두 가지 임상 1상 연구, 즉 개방형 단회 상승 용량(SAD) 연구와 개방형 반복 상승 용량(MAD) 연구에 대한 임상 연구 서비스를 제공받기로 했습니다. 이번 협력을 통해 Allucent와 Silo Pharma는 임상 운영, 약물 감시, 데이터 관리, 생물 통계, 임상 약리학 모델링 및 시뮬레이션, 의학 작문 등 광범위한 활동을 포괄하는 마스터 서비스 계약 및 프로젝트별 작업 지시서 협상을 진행할 예정입니다. LOI에는 직접 서비스 비용 및 경비에 대한 선지급 금액을 포함한 제안된 지급 조건도 명시되어 있으며, 이는 최종 프로젝트 송장에 따라 정산될 것입니다. Silo Pharma의 Eric Weisblum 최고경영자(CEO)는 "Allucent와의 이번 의향서 체결은 SPC-15를 임상 1상 개발 단계로 진전시키는 데 있어 의미 있는 진전이 될 수 있다"며, "Allucent의 글로벌 CRO 전문성과 통합된 임상 역량은 고품질의 안전성 및 약동학 데이터를 효율적으로 생성하려는 우리의 목표와 잘 부합하는 것으로 보인다. 이번 협력을 통해 SAD 및 MAD 연구를 엄격하고 신속하게 수행할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "SPC-15의 개발은 파이프라인 전반에 걸쳐 장기적인 가치를 창출하기 위한 우리의 노력에서 핵심 우선순위로 남아 있다"고 덧붙였습니다. SPC-15는 Silo Pharma가 개발 중인 investigational intranasal serotonin 5-HT4 receptor agonist로, 스트레스 유발 정신 질환, 특히 PTSD 및 불안증 치료를 목표로 합니다. 이 약물은 빠른 뇌 작용을 위해 특수 소프트 미스트 비강 스프레이 전달 시스템을 사용합니다. 현재 컬럼비아 대학교와의 파트너십을 통해 전임상 단계에 있으며, 바이오마커와 새로운 전달 시스템을 활용하여 FDA의 신속 승인 경로(505(b)(2))를 목표로 하고 있습니다. Silo Pharma는 다양한 개발 단계에 있는 바이오 제약 및 암호화폐 자산 회사입니다. 이 회사는 스트레스 유발 정신 질환, 만성 통증, 중추신경계(CNS) 질환을 포함한 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 데 치료적 초점을 맞추고 있습니다. 회사의 포트폴리오에는 PTSD 치료제 SPC-15, 섬유근육통 및 만성 통증 치료제 SP-26, 그리고 알츠하이머병 및 다발성 경화증을 표적으로 하는 전임상 자산이 포함됩니다. Silo의 연구는 선도적인 대학 및 연구소와의 협력을 통해 수행됩니다.